1. 마이코플라스마(Mycoplasma) 인공배지에서 증식 능력을 가진 가장 작은 세균으로 크기는 80~1,000 nm 정도이며, 세포벽이 없어 형태가 일정하지 않다. 세 겹의 단위막으로 싸여있는 다형태성이며, 배양 일수에 따라 구형, 사상형이 있고, 0.45 um의 여과 막을 통과하는 특성을 가진다. 의약품 품질관리에서 중요한 미생물 오염 지표로 사용된다. 2. 밸리데이션 방법 및 기준 발육저지활성시험과 배지성능시험으로 구성된다. 발육저지활성시험은 마이코플라스마부정시험용 액체배지에 검체와 표준균주를 접종하여 37℃에서 7일간 배양...

1. 마이코플라스마(Mycoplasma) 인공배지에서 증식 능력을 가진 가장 작은 세균으로 크기는 80~1,000 nm 정도이며, 세포벽이 없어 형태가 일정하지 않다. 세 겹의 단위막으로 싸여있는 다형태성이며, 배양 일수에 따라 구형, 사상형이 있고, 0.45 um의 여과 막을 통과하는 특성이 있다. 의약품 품질관리에서 부정시험의 대상이 되는 중요한 미생물이다. 2. 발육저지활성시험 마이코플라스마 부정시험용 액체배지 I에 0.2mL의 검체를 넣고 Acholeplasma laidlawii 시험용 균주를 약 100 CFU를 넣어 37℃...