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1. 환자안전의 정의와 개념
1.1. 근접오류(Near miss)
근접오류(Near miss)란 일어날 뻔 했지만, 실제로 일어나지 않은 사건을 말한다. 근접오류는 사고, 상해 또는 질병을 일으킬 수 있었던 어떤 사건 혹은 상황이 시의 적절한 중재에 의해 발생하지 않은 것으로, '아차' 하면 발생할 수 있는 사고를 의미한다. 즉, 근접오류는 결과에는 영향을 미치지 않았지만 발생 시 심각한 결과를 초래할 수 있는 프로세스 오류이다.
근접오류는 환자안전사고의 한 유형으로 분류된다. 환자안전사고는 환자의 질병이나 치료경과와 무관하게 업무절차 수행과정의 실수나 문제로 인해 환자에게 또는 위해가 발생될 뻔한 사건을 의미한다. 환자안전사고는 근접오류, 위해사건, 적신호사건으로 나뉜다.
의료기관에서는 근접오류 발생 시 이를 보고해야 한다. 근접오류는 사고 인지 후 72시간 이내(늦어도 5일 이내)에 보고서를 작성하여 적정의료관리실에 제출해야 한다. 근접오류 보고서에는 근접오류의 발생일시, 장소, 유형, 발생경위, 피해상황 등의 정보가 포함된다.
근접오류 관리에 있어 가장 중요한 것은 일어나지 않았다고 무시하지 않고, 유형별 분석을 통해 개선활동을 수행하는 것이다. 근접오류에 대해 고장유형 및 영향분석(FMEA)을 실시하여 문제점을 파악하고 개선방안을 마련해야 한다. 이를 통해 유사한 사고가 재발하지 않도록 예방하는 것이 중요하다.
근접오류는 환자에게 직접적인 위해가 발생하지 않았지만, 잠재적인 위험이 내재되어 있다는 점에서 간과되어서는 안 된다. 의료기관은 근접오류 보고 및 분석을 통해 프로세스를 개선하고 유사한 사고가 재발하지 않도록 해야 할 것이다.
1.2. 위해사건(Adverse event)
위해사건(Adverse event)이란 계획된 의료서비스가 정확하게 수행되지 않거나 예기치 않은 사고가 발생해 신체적·정신적 상해 혹은 부작용이 발생한 사건이다. 의료기관 내에서 발생하는 기대치 않았던, 바람직하지 않은, 또는 잠재적으로 위험한 사건을 의미한다.
위해사건의 대표적인 사례로는 수혈 부작용, 심각한 약물 위해사건, 투약 오류, 낙상, 수술전후 진단명 불일치, 마취제·진정제 투여로 인한 추가적 치료가 발생하는 경우 등이 있다.
이와 같은 의료사고로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 정확한 절차와 규정을 준수하고 투명하고 즉각적인 보고가 이루어져야 한다. 의료진은 투약 전 최소 5rights를 기준으로 투약을 확인하고, 더 정확한 확인을 위해 7rights를 따라야 한다.
또한 의료사고가 발생하면 24시간 이내에 병원 집행부에 투명하게 보고해야 하며, 문제 발생 시 이를 숨기거나 은폐해서는 안 된다. 환자의 안전과 건강이 최우선이 되어야 하며, 이를 위해 의료진의 윤리적 책임이 강조된다.
이처럼 위해사건 관리를 위해서는 의료기관 차원에서 체계적이고 강화된 환자 확인 절차, 의료진 교육, 정보 기록 및 확인 시스템 구축 등 다각도의 노력이 필요하다.
1.3. 적신호사건(Sentinel event)
적신호사건(Sentinel event)은 환자의 기저질환 및 병으로 인한 증상과 관계없이 진료과정에서 발생한 사망, 사건의 결과로 예기치 않는 사망이나 신체기능의 영구적 또는 치명적 손실을 가져온 사건을 의미한다. 이러한 적신호사건은 환자안전사고 관리에서 가장 엄중하게 다뤄지는 부분이다.
적신호사건의 대표적인 사례로는 예기치 않은 사망, 정상 만삭아의 사망, 자살, 잘못된 부위 수술(시술), 잘못된 혈액 부산물의 수혈, 감염된 장기이식으로 인한 만성지병적 질병의 전염, 영아유괴 및 잘못된 영아인계퇴원 등을 들 수 있다. 이와 같은 심각한 결과를 초래한 사건들은 환자안전 관리에서 가장 중요하게 다뤄져야 할 대상이다.
적신호사건 발생 시 병원에서는 24시간 이내 적정의료관리실에 즉시 구두보고하고, 환자안전사건 보고서를 24시간 내 작성하여 제출해야 한다. 적신호사건에 대해서는 사건 접수 후 45일 이내에 반드시 근본원인분석(Root Cause Analysis, RCA)을 실시하여야 한다. 근본원인분석을 통해 사고의 근본 원인을 파악하고, 재발 방지를 위한 대책을 마련해야 한다.
뿐만 아니라, 적신호사건 발생 시 환자 및 보호자에게 관련 정보를 신속히 제공하고, 공감과 유감을 표현하며, 필요에 따라 적절한 보상을 지급하는 등 환자에 대한 배려와 소통도 중요하다. 이를 통해 환자와 보호자의 신뢰를 얻고, 향후 유사 사고 발생을 예방할 수 있다.
적신호사건은 의료기관 내에서 가장 심각한 수준의 환자안전사고에 해당하므로, 의료진의 철저한 주의와 관심, 그리고 체계적인 관리와 개선이 필수적이다. 이를 통해 환자의 생명과 건강을 보호하고, 의료서비스의 질적 향상을 도모할 수 있을 것이다.
2. 환자안전사고 보고체계
2.1. 보고자
보고자는 환자안전사고 발생 시 이를 신속하게 보고하는 역할을 담당한다. 환자안전법에 따르면 보고자는 보건의료기관의 장, 전담인력, 보건의료인, 환자 및 보호자 등으로 구성된다.
보건의료기관의 장은 기관 내에서 발생한 환자안전사고를 자율적으로 보고할 의무가 있다. 이를 통해 환자안전사고의 발생 현황을 파악하고, 근본 원인을 분석하여 예방 대책을 마련할 수 있다.
전담인력은 환자안전활동의 보고, 환자안전기준 준수 점검, 환자안전지표 측정 및 점검 등의 업무를 담당한다. 이들은 환자안전사고 발생 시 신속하게 보고하여 적절한 대응이 이루어질 수 있도록 한다.
보건의료인은 환자안전사고를 직접 목격하거나 인지한 경우 즉시 보고해야 한다. 이를 통해 사고 확산을 방지하고 재발 방지 대책을 수립할 수 있다.
환자 및 보호자도 환자안전사고를 인지한 경우 의료기관에 이를 보고할 수 있다. 이는 환자안전 강화를 위해 중요한 역할을 한다.
이처럼 환자안전사고 보고 체계에는 다양한 주체들이 참여하여, 환자 안전을 최우선으로 하는 의료 문화를 조성하고자 한다.
2.2. 보고시기
보고시기는 의료기관의 내규...
