제2장 신약개발과 허가과정? 신약개발 과정① 신약 후보 물질을 발견하거나 합성② 약리효과, 독성작용, 적용 가능한 치료효능에 대한 생물학적인 실험 실시③ 프리포뮬레이션연구: 원료 ... 의약품의 물리화학적 특성 규명④ 포뮬레이션연구: 제품 특성을 정의, 적절한 제형 선택⑤ 비임상시험: 세포배양, 동물시험⑥ 신약의 안전성, 유효성이 확인되면 인체를 대상으로 한 초기 ... 신속 승인 프로그램(accelerated 또는 fast-track)- 승인된 약 중 적합한 치료약이 없거나 대체 치료법이 없는 경우 NDA승인 없이 연구 중인 약물을 특정 환자
판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.
