"첨단바이오의약품"의 검색결과 입니다.

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바이오산업 셀트리온 바이오의약품 회계감사 유전체 산업 전망 삼성바이오 바이오테크놀로지 회계 경력기술서 다각화 성공 사례

EasyAI “첨단바이오의약품” 관련 자료

+공업화학 바이오의약품-첨단 바이오 의..등록일 2022.03.10 | 총 7,331자 | 8페이지 | 3,900원
+기술전략 최신이슈 (바이오분야)등록일 2022.10.01 | 총 8,998자 | 14페이지 | 4,500원

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"첨단바이오의약품" 검색결과 1-20 / 735건

공업화학 바이오의약품-첨단 바이오 의약품의 현황 및 관련 국내 기업들의 발전 동향

[바이오 의약품]첨단 바이오 의약품의 현황 및 관련 국내 기업들의 발전 동향1. 서론OECD에 의하면 4차 산업혁명과 더불어 인류 난제를 해결하고 경제 성장을 이끌 새로운 경제 ... 고 성장세가 높으며 향후에도 지속적으로 중요한 산업으로 인식될 것으로 보고 있고, 이중 가장 주목을 받고 있는 분야가 첨단 바이오 의약품일 것입니다.비교적 독성이 적고, 다양 ... 세계 매출 top 10 의약품 중 대부분이 바이오 의약품입니다.본 글에서는 우선 바이오 의약품의 정의와 종류를 살펴볼 것이며, 그 중 첨단 바이오 의약품에 중점을 둘 것입니다. 그

리포트 | 8페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.03.10

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첨단바이오의약품에서의 유전자치료제: 제품별 기전 및 안전성 비교 (Gene Therapy Products in Advanced Therapy Medicinal Products: Comparative Mechanism and Safety Study by Product)

Globally, advanced therapy medicinal products (ATMP) such as stem cell therapies and gene therapies have become the focal point of the pharmaceutical ..

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.13 | 수정일 2025.06.17

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첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 약칭 첨단재생바이오법 [ 시행 2023. 4. 27 ... 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 제 5 장 감독 등 3제 1 장 총칙 4 제 1 조 ( 목적 ) 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련 ... 하고 첨단바이오의약품의 품질과 안전성ㆍ유효성 확보 및 제품화 지원을 위하여 필요한 사항을 규정함으로써 국민 건강 및 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 한다 .제 1 장 총칙 5 제 2

리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정제 1 장 총칙 제 1 조 ( 목적 ) 이 규정은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지 원에 관한 법률」 제 15 ... 조 , 제 23 조 , 제 27 조 , 제 28 조 , 같은 법 시행령 제 19 조 , 「 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제 8 조 , 제 16 조 , 제 25 조 ... 과 같다 . 1. “ 인체세포등”이란 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지 원에 관한 법률」 ( 이하 “ 법”이라 한다 ) 제 2 조제 2 호에 따른 인체세포 등을 말

리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고증

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 수입업 신고증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. 유효 ... 기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제22조제3항에 따라 위와 같이 신고

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제32호서식]제 호신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서1. 제품 명칭:2. 제품 유형:3. 효능ㆍ효과:4. 구성 성분:「첨단 ... 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제3항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 첨단바이오 ... 의약품으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제33호서식]첨단바이오의약품 맞춤형 심사 신청서접수번호접수일처리기간30일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명 ... )생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제품 명칭제품 유형효능ㆍ효과구성성분「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 ... 안전 및 지원에 관한 규칙」 제37조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 맞춤형 심사를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제20호서식]첨단바이오의약품 수입업 신고서접수번호접수일처리기간25일신고인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민 ... 등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 ... 지원에 관한 규칙」 제22조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업 허가증

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제9호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 제조업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. 유효기간 ... :「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 품목 분류신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제30호서식]첨단바이오의약품 품목 분류신청서접수번호접수일처리기간30일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명 ... 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제35조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제35조제2항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 품목 분류를 신청 ... . 그 밖에 제1호부터 제7호까지의 규정에 따른 자료에 준하는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액

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첨단바이오의약품 신속처리제도 분석: 미국, 유럽연합, 일본, 한국을 중심으로 (Analysis of Advanced Therapy Medicinal Product Expedited Processing System: Focusing on the United States, the European Union, Japan and South Korea)

In order to address unmet medical needs, regulatory agencies in each country have an expedited processingsystem that rapidly develops and commercializ..

논문 | 9페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.13 | 수정일 2025.06.17

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제8호서식]첨단바이오의약품 제조업허가 신청서접수번호접수일시처리기간25일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명 ... 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원 ... 에 관한 규칙」 제9조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조업허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하

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[식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제31호서식]신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 ... 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소의약품 정보(별지서류로 제출 가능합니다)제품 명칭제품 유형효능ㆍ효과구성 성분「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원 ... 에 관한 법률」 제36조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제2항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 첨단바이오의약품의 지정을 신청합니다.년 월 일신청인

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제10호서식]첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서접수번호접수일처리기간25일신고인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 ... 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 ... 지원에 관한 규칙」 제11조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 위탁제조판매업을 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제11호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5 ... . 유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제3항에 따라 위와 같이 신고

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가증, 수입품목허가증)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제13호서식]제 호첨단바이오의약품［］제조판매품목허가증［］수입품목허가증업종업 허가번호(신고번호)제품명의약품분류[ ]전문 ... 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)] ... [ ]일반[ ]희귀 [ ]신약구분원료약품 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원허가조건「첨단재생의료 및 첨단

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 신고서, 수입관리자 신고서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제18호서식]첨단바이오의약품［］제조관리자 신고서［］수입관리자 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호 ... [ ] 제조관리자 [ ] 수입관리자제조(수입)관리자성 명주민등록번호주 소면허(승인)번호면허(자격)의 종류「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제2항ㆍ제 ... 27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제18조제1항ㆍ제25조제2항에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자를 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제12호서식]첨단바이오의약품［］제조판매품목허가 신청서［］수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조ㆍ제24조에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조 ... (80g/㎡)](뒤 쪽)첨부서류수수료1. 제조판매품목허가가. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호(제5호의 경우에는 첨단바이오융복합제

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(수입업 변경신고서, 수입품목허가 변경신청서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제22호서식]첨단바이오의약품［］수입업 변경신고서［］수입품목허가 변경신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 사항변경 사유「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 후단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제22조제4항ㆍ제24조제5항에 따라 ... 위와 같이 첨단바이오의약품 수입업(수입품목허가)의 변경을 신고(신청)합니다.년 월 일신고인(신청인) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장(지방식품의약품안전청

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조관리자 변경신고서, 수입관리자 변경신고서)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제19호서식]첨단바이오의약품［］제조관리자 변경신고서［］수입관리자 변경신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 구분[ ] 제조관리자 [ ] 수입관리자변경사항신고사항변경사항변경 사유「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제2항ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 ... 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신고인제출서류1. 첨단바이오의약품 제조업 허가증(수입업 신고증) 원본2. 제조(수입)관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전

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