460 저울 및 Printer 사용법SOP PM-043N/AN/A무균, 준무균제제 중간공정관리 규격SOP PI-038N/AN/ApH Meter Metrohm 632의 작동 및 점검 ... . 04081. SOP PI-015 폐기로 인해 관련내용 삽입함2006. 09교육 대상자준무균실, 공정관리실 전원1. 목 적본 규정은 준무균제제(연고 및 크림) 제조 작업 시 공정관리 ... 사항을 설정하여 우수 의약품을 생산하기 위해 작성되었다.2. 적 용한국 글락소 스미스클라인에서 생산되는 모든 준무균제제(연고 및 크림제)에 적용된다.3. 정 책3-1 공정관리
를 꺼내 정제 외관을 점검한 후 호일 포장한다.③ ERH 측정ERH를 측정한 샘플은 포장 뱃지 종료 후 폐기한다.3-1-2준무균제제연고 및 크림제는 작업장에서 공정관리 시험을 실시 ... 을 대표할 수 있도록 채취하여야 한다. 특히 잔탁정 150mg 코팅 뱃지에서는3번의 코팅공정에서 각각 17정, 17정, 16정의 샘플을 채취한다.3-2-3준무균제제연고 및 크림 ... 에 따라 해당 뱃지에서 요청된 수량의 샘플을 채취하고, ‘안정성 검체 라벨’을 부착한다. 안정성 시험용 샘플은 포장이 완료된 완제품으로 채취하여야 한다. 단, 준무균제제는 충전 후