(유효기간) 동안 의료기기의 특성이나 성능이 제조자가 설정한 한계 이내로 유지되는 것을 말한다.2. "장기보존시험(Real-time testing)"이란 제조자가 표방하는 사용기간 ... 한다.4. "사용기간(유효기간)(Shelf life)"이란 제조자가 의도한 의료기기의 사용목적 대로 작용할 수 있도록 성능(「의료기기 제조 및 품질관리기준」 제2조[별표1]제9호에 따른 ... 품, 구성부품 및 원재료의 단위를 말한다.27) 의료기기 취급자란 누구를 말하나요?1. 의료기기 제조업자2. 의료기기 수입업자3. 의료기기 수리업자4. 의료기기 판매업자5. 의료