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EasyAI “임상시험 진행과정” 관련 자료
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"임상시험 진행과정" 검색결과 1-20 / 5,334건

  • 자료 표지
    임상시험에서 CRA의 역할(임상시험 진행과정)-Konect 교육
    임상시험의 전체 흐름의 의해 (1)-임상시험 준비과정에서의 CRA 역할-임상시험 진행과정에서의 CRA 역할임상시험의 전체 흐름Project managementClinical s ... ReportIRB/NDACSR approval stage임상시험 준비과정Clinical study planningProtocol & CRF DevelopmentIND (Protocol
    리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2011.11.15
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  • 자료 표지
    CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT
    임상시험에 참여 중인 자 - 기기의 유효성, 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환이나 약물을 투여하는 자 - 치료되지 않은 악성종양 질환자 , HIV 양성 환자 - 진행 중 ... 를 이용하여 체외순환중인 혈액을 체내로 다시 넣어준다. ⑨ 혈액투석 환자는 이러한 과정을 주 3회, 1회 3시간동안 정기적인 간격으로 받아야 한다. #10 임상시험방법 Ⅲ. 시험방법 ... 진행되지 않은 경우 / 심각한 이상반응 및 이상의료기기반응이 나타난 경우에는 임상시험의 일부 또는 전부에 대해 중지 명령 등 필요한 조치를 시험책임자에게 하여야 한다 . Ⅵ . 피험
    ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09
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    (A++) 간호학개론 응급실간호사 조사(응급실간호사 인터뷰 포함)PPT
    게 됨 간호사가 되는 과정 HOW TO BE A NURSE 매년 1 월 간호 사 국 가시험 시행 국가고시 합격 후 간호사 면허증 발급 4 학년 1 학기 ~ 채용공고 확인 및 해당병원 ... 실간호사 VS 응급 전문 간호사 What is the difference? 대학원 과정에 개설된 교육과정을 이수한 후 보건복지부가 시행하는 전문간호사 자격 시험에 합격한 13 개 ... 의 전문간호사 중 하나 간호 면허 취득 후 관련 임상 경력 3 년 이상 응급전문간호대학원 2 년 전문간호사 국가고시 후 응급전문간호사 자격증 취득 ( 이미지 출처 : 구글 ) 제 1
    ppt테마 | 40페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.12.26 | 수정일 2025.01.08
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  • 판매자 표지 자료 표지
    oncology 혈액종양내과 CRC 서합 이력서 및 자기소개서
    을 모색하여 임상시험을 원활하게 진행할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 제가 보여 드릴 수 있는 역량들은 아래와 같습니다.간호학과 출신으로서 여러 환자의 임상적 데이터를 전공 지식 ... (6시간)2023.09.05.한글상 ( O ) 중 ( ) 하 ( )기타임상시험 종사자 교육 이수(34시간)2023.08.30.자 기 소 개 서지원동기 및 입사 후 포부저는 현재 ... 고, 디지털 임상시험 뿐만 아니라 환자의 임상적 상태 호전에 보다 직접적으로 기여할 수 있는 의약품 임상시험에 참여 하고자 지원하였습니다. 암은 치명적인 영향을 끼치는 질환이기에 암 치료제
    이력서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.05.21
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  • 판매자 표지 자료 표지
    실제 약물임상실험 등 인간대상 연구가 직접 이루어지고 있는데 직접적인 인간대상 실험에 대해 찬성
    에게 실제로 사용되기 위해서 이 약물이 효과적이면서도 안전하다는 것을 입증하는 과정은 필수적이므로, 인간을 대상으로 한 임상시험이 진행되는데, 신약 개발의 중요한 단계이다. 이러한 임상시험 ... 적 이익도 창출한다.임상시험은 통상 수년 동안 진행되는데, 난치병 환자는 임상시험 과정을 거쳐 약물이 시판되기까지 기다릴 시간이 없는 경우가 많다. 이때, 더 이상의 입증된 치료 ... 다.그러나 이러한 요구에도 불구하고 임상시험 과정에서 피험자들이 직면하게 되는 위험과 윤리적인 문제로 인해 임상시험에 대한 찬반 논의는 끊임없이 제기되고 있는데, 이에 임상시험
    리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.11.22
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  • 자료 표지
    임상시험코디네이터 알아보기
    을 보면서 임상시험을 하는 목적과 필요성을 떠올릴 수 있었고 어떻게 진행되는지 머릿속으로 정리하게 되었습니다. 처음에는 어렵고 복잡한 과정일 줄 알았는데 생각보다 간단한 절차 ... 에 이 기준 및 관계 법령에 맞게 시험책임자가 위임한 업무를 수행하는 일을 한다고 합니다. 임상시험코디네이터는 교육자, 대변자, 임상 시험 진행자, 직접간호 제공자 4가지 역할 ... 의 관심사 지지 및 전달하여 대상자의 권리를 보장합니다. 임상 시험 진행자는 임상시험 전, 중, 후 필요한 자원을 사정하고, 행정적 업무 처리와 연구 단계별 문제 조정 및 진행
    시험자료 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.08.23
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 의료기기 허가사항 변경허가신청서
    에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리일처리기간1. 임상시험 자료 심사대상: 60일2. 기술문서 심사대상: 42일3. 기술문서 등 심사 불필요: 10일신청인(대표자)성명생년월일주소 ... 항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 해당합니다)다 ... 를 포함합니다) 및 「의료기기법 시행규칙」별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 임상시험자료 검토 대상: 1,009
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [보건복지부] 의료기기 허가사항 변경허가신청서
    에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리일처리기간1. 임상시험 자료 심사대상: 60일2. 기술문서 심사대상: 42일3. 기술문서 등 심사 불필요: 10일신청인(대표자)성명생년월일주소 ... 항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 해당합니다)다 ... 를 포함합니다) 및 「의료기기법 시행규칙」별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 임상시험자료 검토 대상: 1,009
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 판매자 표지 자료 표지
    [임상심리학] 국가 기술자격인 임상심리사 1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등에 대해 조사하고 자신이 도전하고 싶은 임상심리 분야를 선정(가상)하여 자신의 학습 플랜(6개월, 1년, 3년, 5년)을 구체적으로 제시하시오.
    )^7^8..FILE:Contents/section0.xml과목명 : 임상심리학레포트 주제 :국가 기술자격인 임상심리사 1급과 2급의 자격조건, 시험과목, 역할, 수행직무 등에 대해 ... 급과 2급의 자격조건 및 시험과목2. 임상심리사의 역할 및 수행직무3. 임상심리사로서의 학습 플랜4. 시사점 및 향후 과제III. 결론IV. 참고문헌I. 서론임상심리사는 정신 건강 ... 시키는 데 기여한다. 따라서 임상심리사 자격증을 취득하는 것은 정신 건강 분야에서 일하고자 하는 사람들에게 필수적인 과정이 되었다.한국에서는 국가 기술자격으로 임상심리사 1급과 2
    시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.15
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  • 판매자 표지 자료 표지
    신약개발 과정 조사와 미래 계획
    전임상 시험 (비임상 시험) 단계에는 후보 물질 중 약 10개 ~ 50개 정도가 이 단계에 진입한다. 보통 시험관 혹은 페트리디시에서 시행하거나 동물 실험을 진행하여 부작용 및 ... 은 임상 시험 중 가장 중요한 연구이며 비용도 가장 많이 소모된다. FDA 규제요원과 만나며 협의과정을 거치며, 약 1000명 ~ 5000 명 정도를 대상으로 효과와 안전성을 마지막 ... 허가 이후 추가적인 임상시험으로 임상 4상을 진행하는 경우도 있다. FDA의 허가를 받으면 시판할 수 있는 기회가 생기지만, 승인 후에도 개발사는 환자들에게 나타나는 부작용
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.25
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  • 판매자 표지 자료 표지
    간호사 분야 ppt
    적 포함한 현지 법률 및 규정 , 프로토콜 절차에 대한 실무지식을 가진 자 영어로 업무 진행이 가능한 자 ( 의사소통에 문제가 없어야 함 .) 임상시험 ( 연구 ) 모니터요원 ... 관련 제반 업무를 진행 의료진과 협업하여 임상시험계획서를 개발 , 설계하여 임상시험심사위원회에 제출 임상시험에 참여할 연구진들과 임상시험시행 기관을 설정임상시험 진행에 따른 CRA ... 나 CRO 와 같은 회사에서 수행하는 임상시험의 계획 , 모니터링 , 보고 등의 임상 시험 전반적인 업무를 담당 . 프로세스를 개선하고 임상시험 및 연구자 주도 임상시험 모니터링
    리포트 | 37페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.04
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  • 판매자 표지 자료 표지
    숙명여대화공생명공학대학원면접시험, 숙명여자대학화공생명공학대학원구술시험, 숙명여자대학화공생명공학대학원기출문제, 숙명여대화공생명공학과대학원논술, 화공생명공학대학원전공연구계획서, 숙명여대화공생명공학대학원학업계획서, 숙명여대화공생명공학자기소개서, 숙명여대화공생명공학대학원지원동기, 숙명여자대학화공생명공학대학원영어면접
    적 기반의 질환 발생 메커니즘을 이해하고, 개인의 유전체 정보를 기반으로 한 예방 및 치료 전략을 구축하는 데에 중요한 역할을 합니다.치료제의 개발과 임상시험넷째로, 분자진단 기술 ... 은 새로운 치료제 및 치료법 개발에 필수적인 도구로 작용합니다. 정확한 분자진단을 통해 특정 환자 집단에서 효과적인 치료제의 개발과 임상 시험을 진행할 수 있으며, 이는 질병의 치료 ... ---------------중요합니다. 치료 과정 중에 환자의 생리학적, 생화학적 상태를 추적하고, 치료의 효과를 실시간으로 평가함으로써 개인 맞춤형 치료 방법을 개발하는 데
    시험자료 | 309페이지 | 12,900원 | 등록일 2025.04.14
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  • 자료 표지
    임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약
    정보가 있는 경우에는 해당 약물이상반응이 종결될 떄까지 보고하여야 함.식약처로부터 승인받은 임상시험 진행 중 발생한 SUSAR는 초기 보고 (initial report)를 기준 ... 으로 할 때 식약처장으로부터 임상시험계획 승인을 받은 날부터 식약처장에게 임상시험 종료 보고 시까지 보고하는 것을 원칙으로 함#의약품개발(1)1. 의약품 개발 과정의 이해1) 의약품 ... 의 사내 평가 > 임상시험 실시기관에 대한 현장점검 및 면담 > 모든 정보의 분석 > 점검 결과의 보고 순으로 진행#임상시험 수행중 CRA업무의 이해(2)1. 개시방문 모니터링1
    시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21
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  • 판매자 표지 자료 표지
    [A+] 한국 간호사의 역할과 미국간호사 종류와 역할
    13개의 분야로 나뉜다.조산사(Midwife)보건복지부장관 지정 의료기관에서 1년간 수습과정을 마친 자로 국가시험에 합격 후 면허를 받아야 한다.?조산원을 창업하여 조산과 임부 ... 를 담당한다.연구간호사(Research Nurse)책임연구자의 지휘 아래 의약품 임상시험관리기준(GCP:Good Clinical Practice)의 원칙에 따라 임상시험 자료 ... 를 수집, 기록, 유지한다. 임상시험 시작을 위해 예산 편성, 계획서 작성, 시설 및 장비 활용 가능성을 검토한다. 피험자를 모집하고 연구에 대한 동의를 얻고 피험자 일정을 관리
    리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.02.15 | 수정일 2025.05.01
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  • 자료 표지
    의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    에 따라 연구를 실시[임상시험] : 인간의 질병, 질환 등 예방?치료 목적으로 개발하는 기술의 안전성?유효성 등을 사람 대상 입증 과정. 인간에게서 직접 얻거나(X-선 영상, MRI ... , 임상시험 이전 과정- 의료기기 임상시험 : 의료기기를 사람에게 적용. 안전성?유효성에 관한 자료를 얻기 위해 실시하는 연구.과학성 측면- 과학적 연구방법 적용- 선행 연구자료(비 ... 준수. 1년에 1회 이상 진행 상황→심사위원회에 제출- 임상시험 실시에 필요한 자원 확보, 피험자 보호의무, 심사위원회와 정보교환, 임상시험계획서 준수, 임상시험용 의료기기 관리
    시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30
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  • 자료 표지
    간호윤리와 전문직론 전문간호사의 역할
    관리와 질병 과정 및 합병증과 관련된 임상증상을 수집한다.- 임상 문제와 관련하여 신체검진을 진행하며 검사결과를 해석하고 지속적으로 주 시하며 임상적 문제를 판단한다.- 임상 증상 ... 에 있어 지식, 기술을 정통하고 실천능력 및 지도능력이 높은 간호사를 뜻한다. 이는 최소 3년 이상의 해당 분야 임상경력을 갖추고 2년 이상의 대학원 석사과정(전문간호사 과정 ... )을 수료 후, 보건복지부 장관이 실시하는 전문간호사 자격 시험 합격한 간호사에게 자격이 주어지며, 시험에 합격하기 위해서는 1차 시험(필기)과 2차 시험(실기)에서 각각 총점의 60
    리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.05.12
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  • 판매자 표지 자료 표지
    내가 진출하고자 하는 직업에 대하여
    하는 역할을 한다. 직접적인 간호를 제공하기 위해서 풍부한 임상경험과 간호과정에 대한 지식의 습득이 필요하다. 마지막으로 임상시험 진행자는 시험 전과 시험 기간 내 약제, 장비, 시설 ... 므로 CRN 즉, 연구 간호사라고도 한다.2) 연구 간호사의 역할과 업무연구 간호사의 역할은 교육자, 직접간호제공자, 임상시험 진행자의 세 분류로 나뉘는데 먼저 교육자는 피험자와 가족 ... 하여 연구팀 간의 문제점을 조정하여 임상시험의 원활한 진행을 돕는다.가장 일반적인 연구 간호사의 업무는 먼저 임상시험 전 연구대상자를 모집하고 연구 동의서를 받고 보관하는 일이다. 두
    리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.03
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  • 판매자 표지 자료 표지
    <현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)
    한 약물중독 치료 모바일 앱인 reSET(2017.09.14. FDA 승인) reSET이 최초의 디지털치료제로 인정되는 이유는, 최초로 FDA 심사 과정에서 임상시험 결과를 바탕 ... 를 받은 디지털치료제는 없지만 스타트업을 중심으로 R&D와 임상시험 진행 중이다. => 국내 스타트업인 뉴냅스가 개발한 ‘뉴냅 비전(Nunap Vision)’은 뇌졸중 등으로 뇌 ... , 삼성서울병원, 장원의료재단, 건국대학교병원, 분당서울대병원에서 임상시험 진행 중이다.① 미국 l 디지털치료제의 경우, FDA의「디지털헬스 혁신 전략」과 2010년 시행
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08
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  • 판매자 표지 자료 표지
    정적강화와 부적강화가 일상 생활과 상담 및 임상 현장에서 어떻게 적용이 가능하며 이러한 적용으로 인한 장점은 무엇인지 제시를 하시오.
    았으나, 이후 정보처리기능사 자격증으로 공무원 시험을 볼 때 가산점을 받을 수 있어서 도움이 되었던 적이 있다.1-2) 정적강화의 상담 및 임상현장 적용정적강화를 상담현장에서 적용 ... 성 시험’ 아르바이트를 예시로 들 수 있다. 처음 생동성 시험을 참여하고 완료한 사람에게 ‘이후 다른 실험 진행 시 참여자를 데려오면 문화상품권 지급하는 이벤트를 진행하는 것 ... 라, 이미 참여를 완료한 사람에게 진행하는 이벤트이므로, 이벤트를 참여하고자 하는 사람이 새로운 주변인을 모집할 때에 부정적으로 생동성 시험을 언급할 경우가 줄어들 뿐 아니
    리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.02.20
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  • 자료 표지
    임상연구원,임상연구원자격,임사연구원직업경로,임상연구원직업전망
    상황 관리 * 신약개발 과정 중 임상시험 진행과정을 모니터링 신약 시판 후 안정성 평가 * 환자의 임상시험 적합 여부 , 임상시험 관련 법규 및 윤리적 진행 여부 점검임상연구원 ... 임상시험 행정 요원 * 임상시험의 규정 준수 * 효율적 진행 가능하도록 포괄적 행정업무 담당 * 전공 불문 모두 가능 임상시험 모니터 요원 * 임상 설계 . 디자인 . 진행 ... 임상 연구원임상연구원 새로운 의약품 개발 안정성 효용성 입증 사람을 대상으로 시험 연구 * 임상연구 프로젝트 설계 , 기획 , 이행 임상 데이터 평가 , 분석 * 의약품의 입출고
    리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.11.03
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2025년 07월 30일 수요일
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