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간호연구 간호과정 기말 13가지 전문간호사 임상시험 단계 간호과정 방통대 간호이론 수문사약리학 골관절염 사례
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"임상시험의 단계별 분류" 검색결과 1-20 / 1,491건

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    [식품의약품안전처] 혁신의료기기 단계별 심사 신청서
    )단계별 심사신청 대상1. 제품설계 및 개발 검토 [ ] 2. 안전성 및 성능 검토 [ ]3. 임상시험계획서 검토 [ ] 4. 기술문서 및 임상시험자료 검토 [ ]「의료기기산업 육성 ... 부터 30일3. 심사 결과 통지: 단계별 심사 완료일부터 7일수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 기술문서 심사: 561,000원2. 임상시험자료 심사: 1,338,000원1. 기술문서 ... 심사: 624,000원2. 임상시험자료 심사: 1,488,000원유의사항단계별 심사 신청 시 서류는 제출하지 않습니다. 다만, 단계별 심사 신청이 승인되어 단계별 심사를 진행하는 경우에는 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류를 제출해야 합니다.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서
    , 생약제제 등국내 허가 여부(승인신청 시점)제형주성분 함량1정( 밀리그램), 1앰플( 밀리리터)사용(유효)기간제조원임상시험정보제목단계계획서 식별번호용도허가용 / 학술연구허가목적 ... 시험계획서 요약 정보임상시험예상 기간시작예정일종료예정일임상시험 목적시험 설계임상시험 단계최초 사람대상 연구여부무작위배정 여부, 종류중재군수눈가림종류시험대상자건강인 / 환자 대상특정 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제23호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험계획 승인(변경승인) 신청서(앞쪽
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    <현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)
    ) 기술개발 초기 단계(첫 임상시험 진행 중)2) 인허가 관련 구체적인 제도적 기반 미비(미) R&D 투자가 활발하며, 다수의 디지털치료제가 FDA 승인(영) NHS내 디지털치료제 ... 한다는 점에서 개념적으로는 의약품에 가깝다.2) 개인용 건강 관리 제품인 웰니스 기기와는 다르게, 특정 질병 또는 장애를 대상으로 하며 근거기반 치료를 위해 기존 의약품처럼 임상시험 ... 근거임상시험과 지속적 근거기반 치료효과 입증 필요임상시험과 지속적 근거기반 치료효과 입증 필요임상시험과 지속적 근거기반 치료효과 입증 필요임상시험과 지속적 근거기반 치료효과 입증
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08
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    경희대학교 기초약학과 과정 대학원 기출문제유형분석 기출문제패턴탐색 자기소개서작성성공패턴 논술문제 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본 어학능력검증문제
    인가요?□ 약물의 독성 테스트와 관련된 주요 독성학 원칙은 무엇인가요?þ 약물의 유효성(Efficacy)와 안전성(Safety)를 평가하는 임상시험의 주요 단계는 어떤 것이 있나요?þ ... □ 약물 개발 과정에서 인체에서의 시험 전 주요 단계는 어떤 것이 있나요?□ 인체에서의 약물 대사 속도를 결정하는 주요 인자는 무엇인가요?□ FDA(Food and Drug ... Administration)가 어떤 역할을 하는 기관인가요?□ 치료창(Dosing Window)이란 무엇이며, 왜 중요한가요?□ 약물의 임상시험 계획을 작성하는데 어떤 고려 사항
    자기소개서 | 292페이지 | 11,900원 | 등록일 2024.03.24 | 수정일 2024.04.11
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    독성학 (심혈관계/생식발생 )
    한 동물 사용 (rat : 7~8 주 ) 생식 · 발생단계에 따라 세가지로 분류 ( Segment Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) 생식 · 발생 독성시험 Segment Ⅰ Segment Ⅲ ... · 발생 독성시험02 생식 · 발생 독성시험 비임상 생식∙발생시험의 범위와 한계 규제 테스트 가이드라인은 위험을 파악하기 위한 첫 번째 단계일 뿐입니다 . 이러한 연구에서 관찰 ... 은 잠재적 약력학적 효과를 평가하기 위한 시험 안전성약리시험 목적 은 인체에서의 안전성과 관련이 있는 바람직하지 않은 약력학적 특징을 규명 하고 , 독성시험 또는 임상시험에서 관찰
    리포트 | 19페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.04
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    TBL 자료조사 REPORT
    : 인간을 대상으로 의약품과 이상검사의 임상시험, 기기의 임상적용 또는 임상시술연구를 시행하는 것2. 종류:1) 순수 과학 연구: 실험참가자나 대상자에게 전혀 이익 없고 그 결과 ... 에 보호자와 대상자 동의4) 정신질환 or 동의 어려울 때 가족이나 법적 대리인의 동의4. 연구윤리심의위원회(Institutional Review Board; IRB, 임상시험심사 ... 위원회)임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 시험기관 내에 독립적으로 설치한 상설위원회1) 임상시험의 윤리성을 확보하는 데 있어 가장 중요한 역할- 연구
    리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.04.16
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    이화여자대학교 임상보건융합대학원 자소서 작성 성공패턴과 면접시험 구술면접문제 지필고사 필기고사 기출 및 예상문제 지원동기작성요령
    시험 단계는 일반적으로 5 단계로 분류된다. 약물 승인 과정의 각 단계는 별도의 임상시험으로 처리된다. 약물 개발 과정은 일반적으로 임상 I-IV 단계를 수 십년에 걸쳐 진행 ... 었나요?8) 임상시험의 단계는 어떻게 진행되나요?신약을 개발하기 위해서는 먼저 기초탐색 및 원천기술 연구 단계와 개발 후보 물질을 선정하는 단계가 선행된다. 이후 신약과 관련된 임상 ... 되며 대개 10년 이상이 소요된다. 약물이 임상 I, II 및 III 단계를 성공적으로 통과하면 일반적으로 일반인에게 사용하도록 국가 규제 기관의 승인을 받는다. 임상 IV 단계 시험
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 123페이지 | 10,900원 | 등록일 2022.05.02
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  • 자료 표지
    [과학기술정보통신부] 단계보고서
    ) 제품화단계: 7단계(신뢰성평가 및 수요기업 평가), 8단계(시험제품 인증 및 표준화)5) 사업화단계: 9단계(사업화)12. 연구개발과제 유형: 중앙행정기관이 연구개발과제 공고 시 ... ) / 식품의약품안전처(MFDS) 허가서임상시험실시임상시험계획(IND) 승인서 국가연구개발혁신법 시행령 제33조제4항 및 별표 4에 따른 연구개발성과의 등록ㆍ기탁 대상과 범위구분대상등록 및 ... ■ 국가연구개발혁신법 시행규칙 [별지 제4호서식] (15쪽 중 1쪽)단계보고서보안등급일반[ ], 보안[ ]중앙행정기관명사업명사업명내역사업명(해당 시 작성)전문기관명(해당 시 작성
    서식 | 16페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10
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    조선대임상임상임상약학대학원과정시험문제, 조선대임상임상임상약학대학원기출문제, 조선대임상약학과지원동기작성, 조선대임상임상임상약학대학원입학자기소개서작성, 조선대학교임상임상임상약학대학원입시논술문제, 조선대임상약학과연구계획서, 조선대임상약학전공대학원학습계획서, 조선대임상약학전공대학원기출문제, 조선대학교임상약학전공어학능력검증기출
    어 설명해보세요.1.1.6. 약물 개발의 선행 연구(Preclinical Research) 단계에서 어떤 작업이 이루어지나요?1.1.7. 약물의 임상시험 결과를 해석하고 ... 의 작용 위치와 효과에 따른 분류 방법을 설명해보세요.1.1.4. 약물의 물리화학적 특성이 흡수에 어떤 영향을 미칠 수 있나요?1.1.5. 약물 대사와 약물 상호작용의 예시를 들
    자기소개서 | 211페이지 | 12,900원 | 등록일 2024.05.13
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    충남대학교 보건대학원 자소서 작성 성공패턴과 면접시험 구술면접문제 지필고사 필기고사 기출 및 예상문제 지원동기작성요령
    : 질병이 있다고 인정되는 환자를 대상으로 환자-대조군 연구, 병력조사▶ 전향성조사 : 건강한 사람을 대상으로, 폭로-비폭로조사, 코호트연구21) 임상시험의 단계는 어떻게 진행 ... 되나요?신약을 개발하기 위해서는 먼저 기초탐색 및 원천기술 연구 단계와 개발 후보 물질을 선정하는 단계가 선행된다. 이후 신약과 관련된 임 상시험 단계는 일반적으로 5 단계로 분류 ... 된다. 약물 승인 과정의 각 단계는 별도의 임상시험으로 처리된다. 약물 개발 과정은 일반적으로 임상 I-IV 단계를 수 십년에 걸쳐 진행되며 대개 10년 이상이 소요 된다. 약물이 임상 I
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    | 자기소개서 | 223페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.06.09
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  • 판매자 표지 자료 표지
    간호이론개발기초
    하여, 제한된 조건에서 수행되는 무작위배정임상시험보다 더 풍부하고 신뢰할 만한 근거를 제공함 . 부정확한 자료들을 입력한다면 잘못된 결론이 나올 수 있다는 한계가 있음 . Horn ... 과 Gassaway(2007) : 근거기반실무의 무작위배정임상시험만을 사용하는 문제를 극복하기 위해 질과 효과를 설명하기 위해 필요한 자료를 수집하는 과정을 실무기반근거라고함 ... 성 과학적 지식이란 , 어떤 현상에 대한 기술과 설명을 위한 하나의 체계 과학적 지식체계의 목적 ① 사물을 조직하고 범주화하는 방법 , 즉 개념의 분류체계 (typology) ② 미래
    리포트 | 51페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.09.12
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  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품 인허가 전문가과정 교육
    의약품집 범위 지정 / 개발단계별 임상시험의 형태 및 종류 / 외국임상자료 인정관련 / 제형별 첨가제 / 보존제 및 그 사용범위 / 제형별 원료약품 및 그 분량 작성 기준단위 / 제조 ... 된, 투여경로 , 제형 , 명백하게 다른 효능효과를 추가 ) 1. 어느 분류에 속하는가 ? B. 허가요건 검토1) 안전성 , 유효성에 관한 자료 비임상시험 , 임상시험 , 안전 ... ) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11
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  • 판매자 표지 자료 표지
    내가 진출하고자 하는 직업에 대하여
    므로 CRN 즉, 연구 간호사라고도 한다.2) 연구 간호사의 역할과 업무연구 간호사의 역할은 교육자, 직접간호제공자, 임상시험 진행자의 세 분류로 나뉘는데 먼저 교육자는 피험자와 가족 ... ) 연구 코디네이터(CRC)란?연구 코디네이터는 의약품 임상시험 관리기준의 원칙에 따라 책임연구자를 도와 임상시험을 지원하고 운영하는 사람으로 실질적으로 임상 연구/시험의 조정 ... 과 수행에 책임을 진다. 일반적으로 CRC는 의학, 약학 및 임상시험 지식을 겸비해야 하기 때문에 간호사가 가장 적합하다고 생각되고 있으며 실질적으로 CRC의 다수가 간호사이
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.03
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  • 자료 표지
    코로나 백신과 치료제 개발 현황(201108 기준) 표지포함 9쪽 임상시험 단계 중심 분석
    은 주로 3단계로 분류된다. 각 단계를 제1,2,3상이라하고, 일반적으로 순차적으로 진행되나 개발 전략에 따라 일부 초기 임상시험이 후반부에 수행될 수도 있다. 세부적으로 제0상 ... 들은 FDA의 승인을 얻기 위해 일련의 시험을 받아야 한다. 동물실험에서 그 효과를 확인한 후, 사람에게 하는 임상시험 단계를 거쳐 FDA의 검토까지 마치면 대략 12년이 걸린다.임상시험 ... 으로 시행되며, 이들에게 다양한 양의 약을 여러 번 복용하게 한다. 이 단계에서 연구진들은 다른 약과의 상호 작용을 찾기도 한다. 제2상 임상시험은 용량 추정, 치료 확증 시험
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.12
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  • 판매자 표지 자료 표지
    간호학과 약리학 요점정리 - 개요, 간호과정, 콜린성, 아드레날린성, 불안과 불면, 항우울제, 통증조절제 등
    정신적 상태를 의미한다.④ 규제약물 분류: 남용과 중독의 잠재적 위험에 따라 미국에서는 1~5단계의 범주로 규제 약물들을 분류하고 관리한다. (분류1이 가장 높은 중독의 위험 ... 하품의약국 임신 안정성 등급]① 위험 범주A: 임신 여성을 대상으로 한 잘 설계된 임상시험을 통해 임신 기간 중 태아에 대한 위험성이 보고된 바가 없다. - 약물: 출생 전 멀티 ... 비타민, insulin, thyroxine, 엽산② 위험 범주B: 동물 실험에서 태아에 대한 위험이 있다는 근거는 밝혀지지 않았으나, 임신 여성을 대상으로 한 임상시험에서 태아
    리포트 | 28페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.01.23 | 수정일 2023.02.02
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  • 자료 표지
    간호전문직과 활동분야
    고 연구계획서와 관련 규정에 따라 임상시험 자료를 수집, 기록한다. 자료를 유지함으로써 임상시험의 과학성과 윤리성을 향상시키기 위해 노력한다. 각 임상 시험 단계는 연구시작단계 ... , 연구수행 단계, 연구종료 단계 이렇게 3단계로 각 단계에 따른 역할은 아래와 같다.1) 연구시작단계임상시험을 위한 전체 연구비를 산출하고 예산을 편성하며 연구계획서와 증례기록서 ... 주요 선진국처럼 법의 간호사 양성 교육과정을 활발하게 운영하고 교육기관의 개수를 늘릴 필요가 있다.3. 연구 간호사(CRN)(1) 연구 간호사란?임상시험을 실질적으로 지원
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.20
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  • 판매자 표지 자료 표지
    산업통상자원부 청년인턴 바이오융합산업과 자기소개서
    이 유지된다”는 확신을 갖게 되었습니다. 이후 학부 연구실에서 해외 바이오산업 동향을 조사하는 프로젝트에 참여하여, 글로벌 임상시험 통계와 특허 동향을 정리·분석했습니다. 이 과정 ... 바이오산업 동향 조사·데이터 관리 절차를 실무로 체득하고, 현안 업무 지원 과정에서 정책회의 준비 및 이해관계자 협조 경험을 쌓고자 합니다. 나아가 장차 ‘글로벌 임상시험 지원 정책 ... 에서 ‘신종 전염병 임상시험 현황’ 프로젝트를 수행하며, PubMed와 ClinicalTrials.gov에서 전 세계 임상시험 데이터를 스크래핑·정제했습니다. Python과 Pandas
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.07
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  • 판매자 표지 자료 표지
    간호 약리학 문제만들기
    1약리학1. 치료제 승인 단계의 설명으로 옳지 않은 것을 고르시오.① 전 임상연구는 첫 번째 단계로 광범위한 실험실 연구를 포함한다.② 2상 임상시험단계는 특정 질환에서 선정 ... 된 20~100명의 환자에게 약물을 투여한다.③ 약물의 상품명이 최종 결정되는 단계는 신약 허가 신청의 검토 단계이다.④ 임상연구의 임상시험 단계는 약물의 승인 과정에서 가장 긴 부분 ... 에 해당한다.⑤ 시판 후 감시 단계의 목적은 대규모 대상자가 유해한 약물반응을 보이는가를 탐색하는 것이다.풀이) 2상 임상 시험은 특정 질환에서 선정된 100~300명의 대규모
    리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.05.29 | 수정일 2024.03.09
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  • 판매자 표지 자료 표지
    약품미생물학실습(항균제 감수성-MIC 측정)
    기 때문이라고 한다.그러나 감수성 시험은 항균제의 임상효과를 예측할 수 있는 매우 중요한 단서이며, 대부분의 경우 감수성 시험 결과가 임상효과와 일치하기 때문에 항균제 감수성 시험 ... 은 중요하다고 말할 수 있다.1)항균제 감수성 시험감수성 시험 방법은 희석법과 디스크 확산법으로 분류한다.디스크 확산법은 세균의 항균제에 대한 감수성 양상(감수성, 중간내성 및 내성 ... 사용된다.시험에 사용되는 기초배지의 성상에 따라서 우무배지희석법과 액체배지희석법으로 나뉜다. 시험 항균제를 기초배지에 2배수 단계희석한 후, 일정량의 균주를 접종한다.일정온도
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.10
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    아동 저널리뷰 - 과체중과 비만이 사춘기 전 소아 천식에서 폐기능과 중증도에 미치는 영향
    하기 최소 2주 전부터 중단 하였다.2. 방법1) 과체중/비만군과 정상 체질량지수군 사이의 임상 양상기관지 유발시험을 통해 천식 진단을 받은 시점에서의 체질량지수를 2017년 소아 ... Asthma 가이드라인에 따라 천식의 중증도를 다음과 같이 분류하였다(1) 치료 1단계 혹은 2단계에서 천식 증상이 잘 조절되고 악화도 없으면 경증 천식(2) 3단계에서 조절이 잘 되 ... 을 가진 환자와 정상 체질량지수(body mass index, BMI)를 가진 환자 사이 임상 양상 및 폐기능의 차이, 천식 중증도와의 연관성, 천식 중증도에 과체중이나 비만이 독립적인
    리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.07.13
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2025년 12월 03일 수요일
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