"임상시험계약"의 검색결과 입니다.

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"임상시험계약" 검색결과 1-20 / 700건

의약품 임상시험의 계약적 일고찰 (A Contractual Study on the Clinical Trial of Medicine)

대한의료법학회 송영민

논문 | 29페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.22 | 수정일 2025.06.27

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삼성의료원 인턴 계약직 연구사 연구직 연구간호사 임상연구직 최빈도기출문제 구두면접시험문제 자소서입력항목분석

★ 나는 왜 삼성의료원병원(의) 인턴 입사를 지원하였나? 1500단어이 질문은 대부분의 면접관들이 묻는 최빈도 기출문제라기보다 아주 기본적이며 항상 묻는 질문이라고 생각하시면 됩니다. 면접에 자신의 신분을 밝히고 나면 학상 묻는 질문이 [삼성의료원에 지원한 뚜렷한 동기..

시험자료 | 47페이지 | 9,900원 | 등록일 2025.08.16

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의약품 임상시험에서 피험자 보호 (A Study on the Protection of Trial Subjects in Clinical Trials of Investigational New Drug)

대한의료법학회 위계찬

논문 | 35페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.23 | 수정일 2025.06.27

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[보건복지부] 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서

에 따른 비용할인①번호요양기관 정보계약 정보②기관명칭③요양기관기호④거래일자⑤결제일자⑥할인율작성방법가. 제3호가목의 표 중 임상시험정보의 ③구분란에는 임상시험의 유형에 따라 아래에 해당 ... 코드명칭)⑤표준코드(제품코드)⑥포장 내 총수량(규격)⑦제공수량⑧계(⑥×⑦)2. 학술대회 지원①번호학술대회 정보⑥지원금액②주최기관③대회명칭④대회장소⑤대회일시3. 임상시험 등의 지원 ... 가. 임상시험①번호임상시험 정보임상시험책임자공동연구자지원내역②명칭③구분④승인번호⑤승인일자⑥성명⑦소속⑧성명⑨소속⑩연구비의약품⑬계약일⑪제품명⑫수량나. 첨단재생의료 임상연구①번호임상연구

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정신청서

에 따라 외부의 지정심사위원회에 위탁하여 심사하려는 경우에는 위탁계약서를 첨부하여야 합니다)3. 다른 임상시험기관에서 실시하는 임상시험을 위탁받아 심사하기 위하여 「의료기기법 시행 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제22호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 지정신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표 ... 를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간가. 신규지정: 15일나. 의약품등 임상시험실시기관인 경우: 12일신청인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자상세내용의약품등의 임상

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험기관 지정신청서

에 따라 외부의 지정심사위원회에 위탁하여 심사하려는 경우에는 위탁계약서를 첨부하여야 합니다)3. 다른 임상시험기관에서 실시하는 임상시험을 위탁받아 심사하기 위하여 「의료기기법 시행 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제22호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 지정신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표 ... 를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간가. 신규지정: 15일나. 의약품등 임상시험실시기관인 경우: 12일신청인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자상세내용의약품등의 임상

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서

⑨제공일자②기관명칭③요양기관기호④명칭⑤허가ㆍ신고 또는 인증 번호제 공 수⑥포장단위⑦제공수량⑧계(⑥×⑦)2. 학술대회 지원①연번학술대회 정보⑥지원금액②주최기관③대회명칭④대회장소⑤대회일시3. 임상시험 지원 ... ①연번임상시험 정보임상시험책임자공동연구자지원내역②명칭③구분④승인번호⑤승인일자⑥성명⑦소속⑧성명⑨소속⑩연구비의료기기⑬계약일⑪명칭⑫수량4. 제품설명회가. 국내의 복수 의료기관 대상 제품설명 ... 에는 "1"로 작성합니다.3. 위 표 제3호 중 임상시험 정보의 ‘구분’란에는 임상시험 형태에 따라 다음 해당 번호를 적습니다.1 : 「의료기기법」 제10조제1항 및 제7항에 따라 식품

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품등 임상시험실시기관 지정(변경지정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제35호서식] 의약품등 임상시험실시기관 지정(변경지정) 신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간 ... 가. 지정: 15일(의료기기 임상시험기관인 경우에는 12일)나. 변경지정: 7일신청인기관의 명칭기관의 소재지의료기관장 또는 의료기관 개설자상세내용의료기기 임상시험기관 지정여부[ ] 지정 ... 의료급여기관 [ ] 2차 의료급여기관 [ ] 3차 의료급여기관임상시험심사위원회 구분[ ] 자체 [ ] 위탁(기관의 명칭: )병상 수의사 수전문의 명전공의 인턴 명레지던트 명수련 구분

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 연구실적 현황

습니다.6) 등록(출원)번호란은 국내의 경우에는 등록번호를 적고, 국외의 경우에는 출원번호를 적습니다.210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)](2면)3. 임상 시험- 「약사법 ... 」 또는 「의료기기법」에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 임상 시험으로 한정합니다.(신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준으로 최근 3년 실적)번호승인연도임상시험명임상단계임상연구 ... 자 주도 임상연구는 ‘SIT’, 연구자 주도 임상연구는 ‘IIT'를 적습니다.3) 주관기관 여부(주관기관이 연구책임기관인지 여부)란, IND 여부(임상시험계획 승인을 받았는지 여부

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서

관리를 위한 시험이나 제조공정을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본다. 「체외진단의료기기법」 제5조제6항에 따른 기술문서 및 임상적 성능시험에 관한 자료. 다만, 「의료기기법 시행 ... 4항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본다. 「체외진단의료기기법」 제11조제5항에서 준용하는 같은 법 제5조제6항에 따른 기술문서 및 임상 ... ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일시처리기간1.임상적 성능시험 검토 대상 : 80일2.기술문서 검토 대상 : 65일3.심사결과통지서 검토 대상 : 10일신청인

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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우리 사회에서 암암리에 일어나고 있는 대리모 출산에 대해서 이를 허용할 것인지 아니면 금지하여야 할 것인지에

. 백신 임상시험 문제(1) 임상시험의 검토사항(2) 임상시험의 윤리적 고찰Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론인간은 그 자체로 존엄하고 존중받아야 할 가치를 가진다. 인권선언은 기존의 인류 ... 이 허용되어 있지만, 이로 인해 발생하는 문제가 최근 지속적으로 나타나고 있다. 관련법을 충분히 정비하여 생명에 대한 경시가 나타나지 않도록 주의할 필요가 있다.2. 백신 임상시험 ... 문제(1) 임상시험의 검토사항우리나라에서는 임상시험 및 대상자 보호프로그램(Human Research Protection Program, HRPP)를 운영하고 있다. 이는 임상

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.27

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서

품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료나. 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험이나 제조공정을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본다. 「체외진단 ... 의료기기법」 제5조제6항에 따른 기술문서 및 임상적 성능시험에 관한 자료. 다만, 「의료기기법 시행규칙」 제9조제4항에 따른 기술문서 및 임상적 성능시험에 관한 심사결과통지서(통지일 ... 에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료나. 「체외진단의료기기법」 제11조제4항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본다

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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CRC 신규를 위한 지침서 및 업무흐름정리본

관리의 이해, 근거문서 작성하기 !증례기록서의 이해 작성 및 질의 해결이상반응 모니터링 및 보고IRB 심의 이해와 임상시험 중 일탈과 위반보고예산 편성(연구비, 계약서 검토 실습 ... CRC-신규 용어 정리 및지침과 업무 정리 본용어정리(non)Clinical Trial/study 임상시험임상 시험용 의약품의 안정성과 유효성을 증명할 목적으로 약동(효능 ... ), 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구 /사람을 대상으로 하지 않는 생의학적 연구SIT Sponsor

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.09.12

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셀트리온 기업분석 및 기업전략과 성공요인 연구

은 불가능하며 유사한 복제약을 개발할 수 있을 뿐이다. 또 바이오시밀러의 경우 비임상 및 임상시험에 통과해야 하기 때문에 임상시험이 생략 되는 제네릭보다 더 개발기간과 비용이 많이 ... 하였다. 또한 셀트리온은 글로벌 임상은 경쟁사 보다 가장 앞서고 있으며, 해외 유통을 위해 40여개국에 현지 파트너사들과 판권 계약을 체결하고, 미국 내 4위 규모의 제약사인 호 ... (동물시험), 약동력학시험(ADME), 제제설계 등 실시 ③임상 1상 시험 ,임상 2상 시험, 임상 3상 시험, 임상 4상 시험 - 용량, 부작용, 적응증 등을 연구하여 많은 정보

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 3,300원 | 등록일 2021.04.05

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한올바이오파마 2025년1분기 핵심요약보고서

을 집중한올바이오파마는 미국 현지법인 HPI(HanAll Pharmaceutical International)를 통해 신약의 해외 임상시험과 글로벌 라이선스 업무를 수행 ... 한 적응증 확대에 힘쓰고 있음코멘트 한올바이오파마는 전통 제약산업에서 벗어나 바이오 신약 중심의 포트폴리오를 적극적으로 확장 중 특히 글로벌 임상 및 기술이전 계약을 기반으로 한 ... 에도 박차또한 이뮤노반트(Immunovant)와의 협력을 통해 자가면역질환 치료 항체신약 'HL161'의 글로벌 임상 개발을 진행 중이며, 중증근무력증, 갑상선 안병증, CIDP 등 다양

리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.22

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국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서

되면 피험자들은 소량의 금전을 지급받으며 신청인과 임상시험센터의 계약 이행이 완료됨.3.3 화장품 시장 규모식품의약품안전처가 2022년 화장품 생산·수입·수출 실적 분석 결과 중국 수출 ... 기능성 화장품 임상시험에 관한 현황 조사2024.2.29.I. 서론경제성장으로 인한 생활수준이 향상되면서 미적 관심과 수요는 계속하여 증가하고 있음. 평균 수명의 증가로 인해 젊 ... 에 맞는 화장품을 찾기 위해 제품의 정확한 정보를 찾기 위해 노력하고 있음. 이에 맞추어 화장품 회사들은 다양한 인체 특성에 맞는 범용성있는 기능성화장품을 생산함과 동시에 임상시험

리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.14

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국가임상시험지원재단(기) 행정직 청년인턴 연구직 체험형 인턴면접 직무계획서 자기소개서작성성공패턴 자소서입력항목분석 지원동기작성요령

한 바가 있으면 경험한 것을 이야기 해보세요.15) 어떤 면에서 그 직무의 개선점을 고민해 보았나요?16) 국가임상시험지원재단의 사훈, 경영 이념에서 지원자의 삶의 철학이나 좌우명 ... 에 맞는 것이 있으면 말해보세요.17) 국가임상시험지원재단의 사훈, 경영이념에서 지원자의 삶의 철학이나 좌우명에 맞게 행동하였거나 경험하였던 사례를 설명해 보세요.18) 국가임상시험 ... 시험지원재단의 개선하면 좋겠다는 부분을 발견한 것이 있나요?20) 국가임상시험지원재단에 대해 외부에서의 좋은 평판과 부정적인 평판을 말해보세요.21) 지원자의 직업관이나 삶의 좌우명 등이 형성된 특별한 이유가 있었나요?22) 살아오면서 크게 좌절한 경험이 있나요?

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 187페이지 | 6,900원 | 등록일 2022.05.05

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<현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)

한다는 점에서 개념적으로는 의약품에 가깝다.2) 개인용 건강 관리 제품인 웰니스 기기와는 다르게, 특정 질병 또는 장애를 대상으로 하며 근거기반 치료를 위해 기존 의약품처럼 임상시험 ... 근거임상시험과 지속적 근거기반 치료효과 입증 필요임상시험과 지속적 근거기반 치료효과 입증 필요임상시험과 지속적 근거기반 치료효과 입증 필요임상시험과 지속적 근거기반 치료효과 입증 ... 한 약물중독 치료 모바일 앱인 reSET(2017.09.14. FDA 승인) reSET이 최초의 디지털치료제로 인정되는 이유는, 최초로 FDA 심사 과정에서 임상시험 결과를 바탕

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08

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나는 장차 어떤 사람이 되겠다(간호학과)

제출 및 승인 관리 , 계약서 관리의 일을 한다. 시험실시단계에는임상시험 개시방문, 모니터링(근거문서 검증, 이상반응 보고 여부 확인, 시험기관 관리, 임상시험용의약품 확인, 임상 ... 서 CRA에 대해 알아보자면 CRA란, 의뢰자(제약회사, CRO)가 지정하여 임상시험 기간 동안 피험자의 안전과 권리가 보호되면서 과학적인 자료가 생성될 수 있도록 전체적으로 관리하는 일 ... 을 하는 사람을 의미하고 국내 의약품 임상시험 관리기군(KGCP)에서는 '임상시험모니터요원'이라고 칭하고, 임상시험의 모니터링을 담당하기 위해 의뢰자가 지정한 자로 정의되어 있

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.07.10

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oncology 혈액종양내과 CRC 서합 이력서 및 자기소개서

(6시간)2023.09.05.한글상 ( O ) 중 ( ) 하 ( )기타임상시험 종사자 교육 이수(34시간)2023.08.30.자 기 소 개 서지원동기 및 입사 후 포부저는 현재 ... 고, 디지털 임상시험 뿐만 아니라 환자의 임상적 상태 호전에 보다 직접적으로 기여할 수 있는 의약품 임상시험에 참여 하고자 지원하였습니다. 암은 치명적인 영향을 끼치는 질환이기에 암 치료제 ... 에 관련된 연구를 수행하여 환자가 희망을 얻고 삶의 질을 향상시키는데 기여하고자 지원하였습니다.(지원병원 및 지원부서)의 CRC로서 임상시험을 더욱 효율적으로 수행하기 위한 방법

이력서 | 4페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.05.21

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