"의료기기산업법"의 검색결과 입니다.

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EasyAI “의료기기산업법” 관련 자료

+인도의료기기제조산업등록일 2020.07.26 | 총 15,611자 | 29페이지 | 3,000원
+의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제등록일 2020.08.03 | 총 5,187자 | 5페이지 | 4,000원

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"의료기기산업법" 검색결과 1-20 / 2,024건

의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제

의료기기 산업?정책 현황과 향후 과제코로나19를 계기로 우리나라의 우수한 진단검사방법이 주목받은 바 있고, ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?과 ?체외진단의료기기법?이 ... 한 사또한 제20대 국회는 ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?(이하, ?의료기기산업법?)과 ?체외진단의료기기법?을 의결하였으며, 동법은 2020년 5월 1일 시행 ... 다. 2020년 5월 ?의료기기산업법?과 ?체외진단의료기기법?의 시행과 함께 정부는 범부처(과기정통?산업?복지부?식약처) 의료기기 전주기 연구개발사업을 추진하는 등 지원을 강화하고 있

리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.08.03

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[식품의약품안전처] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

, 모델명)분류번호(등급)변경내용항목인증받은 사항변경인증신청사항사유「의료기기법」 제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입 ... )인증사항의 변경인증을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호한국의료기기안전정보원장귀하첨부서류1. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조제 ... 을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 해당합니다)다. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 인증사항 변경인증신청서

, 모델명)분류번호(등급)변경내용항목인증받은 사항변경인증신청사항사유「의료기기법」 제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입 ... )인증사항의 변경인증을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호한국의료기기안전정보원장귀하첨부서류1. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조제 ... 을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 해당합니다)다. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계

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안전보건교육

채용 시 교육은 산업안전보건법 시행규칙 [ 별표 4] 에 따른 제 1 호 나목 각 호에 해당하는 작업에 종사하는 일용근로자를 제외한 근로자로 8 시간 이상 배치 전에 교육 받 ... 및 동선에 관한 사항 의료기기 관리 목적 의료기기 안전점검 , 고장 수리 조치를 통해 진료와 수술 , 검사 및 치료에 정확 하게 작동하게 하여 최적의 기능상태를 유지함으로써 환자 ... 법 산업안전보건법에서는 화학물질의 유해성 〮위험성 조사 , MSDS 작성 · 비치 및 경고 표지 부착 , 제조 · 사용금지 및 허가 , 노출기준 및 허용기준 준수 , 작업환경측정

리포트 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.24

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[식품의약품안전처] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조제2항에 따라 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어(단독으로 개발ㆍ제조된 소프트 ... . 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료(제조소 또는 영업소 등이 변경되는 경우로서 식품 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제30호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 허가사항 변경허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조제2항에 따라 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어(단독으로 개발ㆍ제조된 소프트 ... . 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료(제조소 또는 영업소 등이 변경되는 경우로서 식품 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제30호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(앞쪽)의료기기 허가사항 변경허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서

되지 않은 중대한이상사례 요약비 고「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제24조제8항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제14조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료 ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제11호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호 ... 승인일자임상시험용 의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번호소재지임상시험 시작일(최초 피험자 선정일)임상시험 종료일임상시험 참여 대상자 수예측

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서

위원 구성 개요임상시험 대상자 수임상시험 기관별참여 대상자 수임상시험 기관별완료 대상자 수임상시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감 현황임상시험 기관별 완료 예정일비 고「의료기기산업 ... 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제24조제8항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제14조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어의 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인 성명 ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제10호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호

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[식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제2호서식]제 호혁신형 의료기기기업 인증서1. 기 업 명:2. 주 소(본 사: )(연구소: )3. 유 형:4. 유효 ... 기간:위 기업을 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제10조제2항 및 같은 법 시행규칙 제2조제3항에 따라 혁신형 의료기기기업으로인증합니다.년 월 일보건복지부장관

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 혁신형 의료기기기업 인증서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제2호서식]제 호혁신형 의료기기기업 인증서1. 기 업 명:2. 주 소(본 사: )(연구소: )3. 유 형:4. 유효 ... 기간:위 기업을 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제10조제2항 및 같은 법 시행규칙 제2조제3항에 따라 혁신형 의료기기기업으로인증합니다.년 월 일보건복지부장관

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[식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증 연장신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제4호서식]혁신형 의료기기기업 인증 연장신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 대비 연구개발비의 비율혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업(지정번호/허가ㆍ인증번호/품목명/해당 혁신의료기기군)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제12조제2항 및 ... 와 판매질서 관련 행정처분 및 과징금의 내용12. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제2조제3항에 따라 발급받은 혁신형 의료기기기업 인증서

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[보건복지부] 혁신형 의료기기기업 인증 연장신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제4호서식]혁신형 의료기기기업 인증 연장신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 대비 연구개발비의 비율혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업(지정번호/허가ㆍ인증번호/품목명/해당 혁신의료기기군)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제12조제2항 및 ... 와 판매질서 관련 행정처분 및 과징금의 내용12. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제2조제3항에 따라 발급받은 혁신형 의료기기기업 인증서

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[식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 지위승계 신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제3호서식]혁신형 의료기기기업 지위승계 신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 의 비율혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업(지정번호/허가ㆍ인증번호/품목명/해당 혁신의료기기군)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제11조제1항 및 같은 법 시행 ... 된 기업 현황2. 의료기기기업에 해당함을 증명하는 자료3. 의료기기 연구개발비의 투자 현황4. 혁신의료기기의 연구개발 및 생산 현황(「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제2

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[보건복지부] 혁신형 의료기기기업 지위승계 신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제3호서식]혁신형 의료기기기업 지위승계 신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 의 비율혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업(지정번호/허가ㆍ인증번호/품목명/해당 혁신의료기기군)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제11조제1항 및 같은 법 시행 ... 된 기업 현황2. 의료기기기업에 해당함을 증명하는 자료3. 의료기기 연구개발비의 투자 현황4. 혁신의료기기의 연구개발 및 생산 현황(「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제2

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[식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제6호서식]제 호전문인력 양성기관 지정서1. 기 관 명:2. 사업자등록번호:3. 주 소:4. 대 표 자:5. 지정기간 ... : 20 . . . ∼ 20 . . .「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제31조제2항, 같은 법 시행령 제19조제4항 및 같은 법 시행규칙 제10조에 따라 위와 같이 전문인력 양성기관으로 지정합니다.년 월 일

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[보건복지부] 전문인력 양성기관 지정서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제6호서식]제 호전문인력 양성기관 지정서1. 기 관 명:2. 사업자등록번호:3. 주 소:4. 대 표 자:5. 지정기간 ... : 20 . . . ∼ 20 . . .「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제31조제2항, 같은 법 시행령 제19조제4항 및 같은 법 시행규칙 제10조에 따라 위와 같이 전문인력 양성기관으로 지정합니다.년 월 일

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[식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제1호서식]혁신형 의료기기기업 인증신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 연구개발비의 비율혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업(지정번호/허가ㆍ인증번호/품목명/해당 혁신의료기기군)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제10조제1항 및 같 ... 이 포함된 기업 현황2. 의료기기기업에 해당함을 증명하는 자료3. 의료기기 연구개발비의 투자 현황4. 혁신의료기기의 연구개발 및 생산 현황(「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법

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[보건복지부] 혁신형 의료기기기업 인증신청서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제1호서식]혁신형 의료기기기업 인증신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않 ... 연구개발비의 비율혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업(지정번호/허가ㆍ인증번호/품목명/해당 혁신의료기기군)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제10조제1항 및 같 ... 이 포함된 기업 현황2. 의료기기기업에 해당함을 증명하는 자료3. 의료기기 연구개발비의 투자 현황4. 혁신의료기기의 연구개발 및 생산 현황(「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 지정서

:4. 혁신의료기기군 종류:5. 혁신의료기기 명칭:(제품명, 품목명, 모델명)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조, 같은 법 시행령 제15조제4항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제2조제2항에 따라 위와 같이 혁신의료기기로 지정합니다. ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제2호서식]제 호혁신의료기기 지정서1. 대표자 성명(생년월일):2. 제조업체(수입업체) 명칭:3. 제조업체(수입업체) 소재지

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서

번호:5. 혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명):「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제24조제1항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제8조제4항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어제조기업으로 인증합니다. ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제9호서식]제 호혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증서1. 기업 명칭:2. 대표자 성명(생년월일):3. 소재지:4. 혁신의료기기 지정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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- 작별인사 독후감