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"식품기기" 검색결과 1-20 / 9,198건

[식품의약품안전처] 혁신의료기기 지정서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제2호서식]제 호혁신의료기기 지정서1. 대표자 성명(생년월일):2. 제조업체(수입업체) 명칭:3. 제조업체(수입업체) 소재지 ... :4. 혁신의료기기군 종류:5. 혁신의료기기 명칭:(제품명, 품목명, 모델명)「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제21조, 같은 법 시행령 제15조제4항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제2조제2항에 따라 위와 같이 혁신의료기기로 지정합니다.

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 감시원증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호서식](앞 쪽)제 호의료기기 감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명기 관 명55㎜×85 ... ㎜[백상지 150g/㎡](색상: 연하늘색)(뒤 쪽)의료기기 감시원증소 속:직 급:성 명:생년월일:위의 사람은 의료기기 감시원임을 증명합니다.년 월 일기 관 장 명 의직인1. 이 사람

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 재분류신청서

를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 기술문서 등에 관한 자료2. 재분류대상 의료기기와 유사한 다른 의료기기와의 구조 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제54호서식]의료기기 재분류신청서접수번호접수일처리일처리기간90일신청인성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가 번호소재지재분류신청등급지정명칭(제 ... 품명)제조원(제조국)등급변경명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호현행등급변경신청등급신청사유기타「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 별표 1에 따라 위와 같이 의료기기 등급의 재분류

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기이상반응 보고서

와 같이 임상시험 중 발생한 이상반응을 보고합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별지 제55호서식의 의료기기 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제56호서식]의료기기이상반응 보고서보고자업허가 번호제조(영업)소의 명칭제조(영업)소 소재지성 명생년월일(남/여)대상의료기기제 품 명일반명(코드명 ... )허가번호허 가 일 자임상시험기관명 칭전 화 번 호소 재 지임상시험계획승인번호의료기기이상반응 내역 요약「의료기기법 시행규칙」 제24조조제1항제11호 및 별표 3 제8호에 따라 위

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 재평가 신청서

15조 및 같은 법 시행규칙 제19조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 재평가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제18호서식]의료기기 재평가 신청서접수번호접수일처리기간신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 서류식품의약품안전처장이 공고한 재평가에 필요한 자료를 제출합니다.처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?열람 및 공시?결과공고신청인식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처식품의약품안전처

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 소비자의료기기감시원증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의3서식] (앞 쪽)제 호소비자의료기기감시원증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명지방식품의약품 ... :생년월일:위촉기간:위 사람은 「의료기기법」 제40조의2에 따라 소비자의료기기감시원임을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도 지 사특별자치도지사ㆍ특별자치시장시장 ... 안전청장특별시장ㆍ광역시장ㆍ도 지 사특별자치도지사ㆍ특별자치시장시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장55㎜×85㎜[백상지 150g/㎡](색상: 연보라색)(뒤 쪽)소비자의료기기감시원증소 속:성 명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정서

의료기기 임상시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제23호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험기관 지정서1. 의료기관의 명칭 :2. 소 재 지 :3. 의료기관장 또는 개설자 :4. 지정받은 사항

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[식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사의뢰서

■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제3호서식] 의료기기 시험?검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화번호 ... 수수료별도 고시 참조처리 절차의뢰서 작성?접수(민원실)?시험ㆍ검사?결재?성적서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전평가원 또는 지방식품의약품안전청(의료기기 시험?검사담당부서)210mm ... : )제조자④ 성 명⑤ 주 소의뢰내용⑥ 제품명⑦ 형식 및 모델⑧ 기기종류⑨ 기기번호⑩ 의뢰대수⑪ 검체소재지⑫ 수입 또는 제조연월일⑬ 수입 또는 제조허가 연월일 허가번호(제 호

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 사전검토 신청서

사전검토를 신청합니다.년 월 일신 청 자 :(서명 또는 인)담 당 자 :연 락 처 :식품의약품안전처장(한국의료기기안전정보원장)귀하첨부서류없 음수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 기술문서 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제27호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 사전검토 신청서접수번호접수일처리기간신청자제조(수입)업체 ... 명주 소성 명생년월일검토대상의료기기제품구분제 품 명품목분류번호[등급]사전검토신청내용자료목록분 류자 료 명발견 및 개발경위에 관한 자료구조ㆍ원리에 관한 자료사용목적에 관한 자료사용방법

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식] 제 호의료기기 제조(수입) 허가증(업 허가번호 : )구 분［］제조/［］수입［］품목/［］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류 ... 같은 법 시행규칙 제5조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 감시원증

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제22호서식](앞쪽)제 호체외진단의료기기 감시원증사 진3.5㎝×4.5㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명기 ... 관 명55㎜×85㎜[백상지 150g/㎡](색상: 연하늘색)(뒤쪽)체외진단의료기기 감시원증소 속:직 급:성 명:생년월일:위의 사람은 체외진단의료기기 감시원임을 증명합니다.년 월 일기

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[식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증서

■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제2호서식]제 호혁신형 의료기기기업 인증서1. 기 업 명:2. 주 소(본 사: )(연구소: )3. 유 형:4. 유효 ... 기간:위 기업을 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제10조제2항 및 같은 법 시행규칙 제2조제3항에 따라 혁신형 의료기기기업으로인증합니다.년 월 일보건복지부장관

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 인증서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식] (앞쪽)제 호의료기기 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［］제조/［］수입［］품목/［］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명 ... 15조 및 같은 법 시행규칙 제6조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 인증합니다.년 월 일한국의료기기안전정보원장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

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[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 제조(수입) 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시 ... [ ]수입신고 [ ]수입신고변경 [ ]조건부 수입신고명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료(인체에 접촉되는 의료기기만 해당합니다)성 능사용 목적사용 방법사용 시 ... 3항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호한국의료기기안전정보원장귀하210㎜ × 297㎜[백상지

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[식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제33호서식] 의료기기 수리업 신고서접수번호접수일처리일처리기간10일신고인(대표자)성명주민등록번호등록기준지영업소영업소명전화번호소재지수리대상 의료기기 ... 의 유형다른 겸업 여부비고「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 수리업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자

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[식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제34호서식] 제 호의료기기 수리업 신고증1. 업소의 명칭 :2. 업소의 소재지 :3. 대표자 :4. 생년월일 :5. 수리대상 의료기기의 유형

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[식품의약품안전처] 의료기기 공급내역 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제48호의2서식] [시행일] 다음 각 호의 구분에 따른 날1. 2등급ㆍ3등급ㆍ4등급 의료기기: 2022년 7월 21일2. 1등급 의료기기 ... : 2023년 7월 1일의료기기 공급내역 보고서(앞쪽)접수번호접수일시①연번②공급자영업형태③공급구분④공급형태공급받은 자⑧제조(수입)허가ㆍ인증 ㆍ신고번호⑨분류번호⑩품목명⑪모델명⑫표준코드(UDI ... -DI)⑬ 제조번호⑭ 제조년월또는 사용기한⑮포장단위?포장단위 내 수량?공급수량?공급일자?공급금액(부가가치세포함)?공급단가(부가가치세포함)?중고의료기기비

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[농림축산식품부] (동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업)신고증

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제18호서식] (앞쪽)제 호[ ] 동물용의료기기판매업신고증[ ] 동물용의료기기임대업업 소명칭업소소재지창고소재지대표자성명생년월일주소「동물 ... 용 의약품등 취급규칙」 제23조제2항에 따라 동물용의료기기판매(임대)업을 신고하였음을 증명합니다.년 월 일시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210mm×297mm[백상지 120g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항연월일구분내 역

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[식품의약품안전처] 의료기기안전정보 모니터링센터 지정서

시행규칙 제59조의3에 따라 위와 같이 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)] ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제50호의5 서식] 제 호의료기기안전정보 모니터링센터 지정서1. 기관명:2. 대표자:3. 소재지:4. 조 건:「의료기기법」 제43조 및 같은 법

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 단계별 심사 신청서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제3호서식] 혁신의료기기 단계별 심사 신청서접수번호접수일시처리기간 아래 참조신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 ... 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조업체(수입업체)명칭업 허가번호소재지단계별 심사대상 제품혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명)지정번호분류번호(등급 ... )단계별 심사신청 대상1. 제품설계 및 개발 검토 [ ] 2. 안전성 및 성능 검토 [ ]3. 임상시험계획서 검토 [ ] 4. 기술문서 및 임상시험자료 검토 [ ]「의료기기산업 육성

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