"디지털의료기기"의 검색결과 입니다.

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EasyAI “디지털의료기기” 관련 자료

+시니어 대상 의료산업 관련 현황 및 ..등록일 2024.08.29 | 총 12,133자 | 12페이지 | 2,000원
+코로나 19에 대응하는 디지털 헬스케..등록일 2022.07.17 | 총 10,968자 | 5페이지 | 10,000원

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"디지털의료기기" 검색결과 1-20 / 1,370건

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

시행규칙 [별지 제9호서식]""의료기기의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식]""디지털의료기기 임상시험기관 외의 기관에서 실시디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제11호서식]"신청인 ... 에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료 (독립형 디지털의료기기소프트웨어는 제외한다)'2.임상시험용 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계 ... IMDA (Investigational medical device application)임상시험계획 승인신청서임상시험등: 임상시험과 임상적 성능시험"디지털의료기기디지털의료제품법

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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AI시대에 디지털 의료기기의 법적 문제 ― 디지털의료제품법을 중심으로 ― (Legal Issues of Digital Medical Devices in the AI Era - Focusing on the Digital Medical Products Act -)

전남대학교 공익인권법센터 이한주, 엄주희

논문 | 34페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.09 | 수정일 2025.05.17

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첨단 디지털 헬스케어 의료기기를 진료에 도입할 때 평가원칙 (Principles for evaluating the clinical implementation of novel digital healthcare devices)

대한의사협회 박성호, 도경현, 최준일, 심정석, 양달모, 어홍, 우현식, 이정민, 정승은, 오주형

논문 | 11페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.17 | 수정일 2025.05.10

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디지털 트윈 환경에서 의료기기 사이버 보안 평가를 위한 요구사항 설계에 관한 연구 (A Study on Design of Requirements for Medical Device Cyber Security Evaluation on Digital Twin Environment)

대한전자공학회 서병석, 구지현, 손선영, 고광만

논문 | 6페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.09 | 수정일 2025.05.17

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디지털 의료기기

..PAGE:1디지털 영상기기..PAGE:2첨단 의료기기 생산의 전문화X-선의 발견, 단순 X-선 영상, X-선 동영상, X-선 CT, MRI, 초음파, 감마 카메라, PET ... -RAYE:19디지털 X-ray의 기대효과경제적인 측면-고부가가치 첨단산업군 육성-국내 전자의료기기 제품의 국가 경쟁력 향상- 무역수지 개선 효과(2003년 DR의 세계시장규모는 약 4 ... MRI,CT,X-RAY등의 의료영상을 DIGITAL 형태로 획득하여 초고속 통신망(NETWORK)을 통해서 IMAGE를 저장 및 전송하는 SYSTEM이다.PACS 의 목적

리포트 | 61페이지 | 1,000원 | 등록일 2002.06.15

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디지털 치료기기 관련 법제 동향과 시사점 (Current status and implications of legislation related to digital therapeutics)

한 주요국들이 의료기기법을 기반으로 의료기기를 정의하고, 위험 정도에 따라 등급별로 구분하여 의료기기를 규제하고 있었다. 디지털 의료기기의 경우 위험도가 낮은 등급으로 분류 ... 디지털 헬스케어 분야에 새로운 개념의 의료기기들이 등장하면서 이제는 소프트웨어 자체가 의료기기가 되는 시점까지 왔다. 이것이 디지털 치료기기이다. 디지털 치료기기는 ‘의학적 장애 ... 또는 질병을 예방, 관리 또는 치료하기 위해 고품질 소프트웨어 프로그램에 의해 구동되는 근거 기반 치료 중재를 제공하는 것’으로 정의된다.디지털 치료기기가 확산되면서 주요 국가

논문 | 26페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.27 | 수정일 2025.07.04

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디지털의료제품 관련 국내외 규제 비교 분석을 통한 규제적 측면에서의 발전 방안 제언 (Proposals for Regulatory Advancements through a Comparative Analysis of Domestic and International Regulations on Digital Therapeutics Medical Product)

의료제품 관련 법령 및 가이던스, 그리고 유럽의 디지털의료제품 관련 의료기기 규정(MDR) 및 의료기기 조정 그룹(MDCG)에서 발간한 가이던스와 비교·분석하였다. 이를 통해 ... 디지털의료제품의 분류 체계, 실사용 평가 제도, 사전변경관리계획 제도, 전문가용 디지털의료기기 소프트웨어 제도 등의 주요 분야에서 개선이 필요한 사항들을 도출하였다. 연구 결과, 국내 ... 본 연구는 국내 디지털의료제품의 하위 규정을 마련하기 위한 규제적 고려사항을 제언하고자, 「디지털의료제품법」과 그 하위 법령인 시행령 및 시행규칙(안)을 FDA가 관리하는 디지털

논문 | 15페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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에임메드 회사 개요 및 M&A

치료제(1) 정의- 정의: 치료효과가 입증된 디지털 기술로 환자의 질병이나 장애를 예방, 관리 또는 치료하는 소프트웨어 의료기기- 특징. 스마트폰 모바일 앱, 게임, VR, 챗봇 ... 서비스, 건강관리솔루션개발, 의료기기, 진단시약의 개발, 제조 및 판매- 주주: 메디포스트㈜ 32.18%, 김철우외 특수관계자 32.18%- 계열: 메디포스트- 재무 사항: 자산 ... , 인공지능 등 다양한 형태의 소프트웨어. 의약품이 아닌 소프트웨어 의료기기(SaMD)로 분류. 임상시험 실시, 근거 문헌 등을 통한 의료기기 허가 시 치료효과 검증. 의사처방

리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.05.04

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4차 산업과 스마트 메디케어의 이해

, 금융감독? 신속성- 거래의 승인 및 기록이 자동적으로 실행? 미래산업_ 사물인터넷, 자율주행차, 모바일 헬스케어4. "원격의료"의 개념을 쓰고 원격의료 관련 대표적 의료기기 사례 ... ·구 CFDA) 3등급 의료기기 허가를 받아 CMEF Autumn 2019에서 처음 선보였다”라고 설명? 전 세계적으로 이런 종류의 무 채혈 혈당측정기 허가 사례가 없는 만큼 ... 은 혁신을 필요.? 혁신의 유형 및 분야_ 별지 중 많은 항목에서 모바일 기술을 접목한 디지털 헬스케어? 혁신의 유형 및 분야 중 많은 항목에서 모바일 기술을 접목한 디지털 헬스

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.09.05

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불면증 디지털치료기기(DTx)의 초기 사용자 경험 개선에 대한 연구 (A Study on the First-Time User Experience of Digital Therapeutics for Insomnia Disorder)

으로는 디지털치료기기(DTx), 소프트웨어의료기기(Software as Medical Device, SaMD)의 사용자 경험과 디지털 불면증 인지행동치료(Digital Cognitive ... 디지털치료기기(Digital Therapeutics, DTx)의 등장으로 의료 패러다임이 변화하고 있으나, DTx는 아직초기 도입 단계로 인식과 활용이 제한적이다. 본 연구 ... Behavior Therapy for Insomnia, dCBT-I)의 발전 과정과 현황을 고찰하였다. 불면증 DTx의 처방 과정을분석하고, 디지털 헬스 리터러시가 높은 20대

논문 | 16페이지 | 무료 | 등록일 2025.07.02 | 수정일 2025.07.05

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경영정보 시스템 최신트렌드 사례발표(웨어러블 디바이스) 백지 ppt

의 연관 검색어 : ‘ 건강관리 ’, ‘ 의료 ’, ‘ 헬스 ’, ‘ 건강 ’, ‘ 의료기기 ’ 등 헬스케어와 관련된 검색어 多2. 발전 배경 2) 웨어러블이 헬스케어에 집중 ... 헬스케어 의 급격한 발전 예상2. 발전 배경 2) 웨어러블이 헬스케어에 집중하는 이유 최근 예방과 웰니스에 대한 관심 증가 : 의료기기 B2B  B2C ( 일반 소비자들이 사용 ... 포토다이오드를 통해 혈액 속의 산소포화도 (SpO2 ) 측정 의료기기 허가를 요구하지 않기 때문에 미국뿐만 아니라 한국 , 일본 등 지역제한 없이 모든 지역에서 사용 가능 18 세

ppt테마 | 25페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.06.10 | 수정일 2025.07.02

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디지털 치료기기와 법적 규제 (Digital Therapeutics and Regulations)

이화여자대학교 생명의료법연구소 최민영

논문 | 32페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.09 | 수정일 2025.05.17

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조직공학에서의 3D프린팅 기술

·강성 면에서의 한계점으로 인해 실제부품으로 활용되기 보다는 제품의 시각화 또는 조립테스트용 시작품으로의 활용이 더 많이 이루어져 왔다. 그러나 최근에는 의료기기 개발에도 이러한 시제 ... 업 혁신을 위한 3D프린팅 기반기술 및 응용기술 연구가 활발히 이루어지고 있다. 3D프린팅 기술은 3차원 스캔이나 3차원 모델링을 통하여 획득된 디지털 데이터를 적층가공 방식 ... 프린팅 바이오 조형 분야에 있어 많은 연구가 이루어지고 있다.Ⅱ. 의료분야 3D 프린팅 기술의 활용① 일반 소재의 3D 프린팅 기술의 활용3D 프린팅 기술은 디지털 데이터로부터 금형

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.03

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디지털 헬스 기기를 활용한 국내 재활 간호 사례 보고서

[재활 간호학]:디지털 헬스 기기를 활용한국내 재활 간호 사례교과목명재활 간호학담당 교수000 교수님제 출 일20xx.xx.xx제출자조x조학번-성명목차서론 ... ) 사고 예방 장치와 추가 기능 …………………………………… 11결론 ……………………………………………………………·… 12디지털 기기를 이용한 재활 간호에 대한 의견 …… 13참고문헌 ... …………………………………………………………·· 15서론과학기술이 발전하기 시작하면서 이제는 의학 분야에도 다양한 디지털 기기가 사용되고 있다. 특히 최근 많은 관심을 받고 있는 가상

리포트 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.01 | 수정일 2025.02.04

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코로나 19에 대응하는 디지털 헬스케어 산업

빅데이터 사업 추진이 가능해졌으며, 2020년 5월부터 혁신 의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준 ... 는 2018년 1.9조 원으로 어림 추산- 한국의료기기산업협회에 따르면, 2018년 기준 세계 시장에서 국내 의료기기 시장이 차지하는 비중은 약 1.5% 수준으로 평가- 디지털 헬스 ... 국내 시장 비중이 의료기기보다 낮은 1%라고 임의로 가정하면, 앞서 제시한 2018년 디지털 헬스 세계 시장 1,697억 달러의 1%인 1.9조 원을 국내 시장으로 어림해 보는 것

리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2022.07.17

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(정부규제론) 행정규제의 유형별 사례 분석

개혁을 추진하고 있다. 이 부장은 “국내 빅테크 기업이 디지털헬스 분야 국제적 리더로 성장할 수 있도록 ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램’을 운영하고 있다. 허가?임상시험 등 의료기기 안전 ... 과 AI MD 및 디지털 치료기기 수출을 위한 현지 실증 기반을 구축하려는 계획 중에 있다. 또 식약처는 지난 7월 의료기기 분야 실사용증거(RWE) 적용 방안이 담긴 가이드라인 ... 했다.이밖에도 의료기기심사부는 오는 21일 민원설명회를 갖고 현재 추진 중인 개선사항을 발표할 에정이다. 향후 의료기기심사부의 추진 방향을 묻는 질문에 이 부장은 “하반기에는 의료

방송통신대 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.09

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가톨릭대학교 의료인공지능학과 대학원 자기소개서 성공패턴 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령 구두면접문제

30) R-L-C 직렬회로에서 50V의 사인과 교류 전압을 인가했을 때, 회로에 흐르는 전류의 크기(A)는? (단, R=4ohm, XL=8ohm, XC=5ohm 이다.)▶ 1031) 다음 그림과 같이 3-input AND 게이트에서 입력과 적합한 관계가 있는 출력파형은..

자기소개서 | 562페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.02.17

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디지털 헬스케어 산업의 최신경향과 정책

의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준으로 평가받으며 국제적으로 큰 이슈? 코로나 19로 인하여 비대 ... - 교외 활동이 줄어들면서 집안에서 의료기기 또는 스마트폰 앱으로 운동측정을 통한 분석, 코칭- 동영상을 통한 비대면 건강관리 증가Ⅲ. 디지털 헬스케어 산업의 현황 분석3-1. 디지털 ... 중- 한국보건산업진흥원은 국내 U-Health 시장 규모는 2010년 약 1.7조 원으로 추산함? 국내 디지털 헬스 시장 규모는 2018년 1.9조 원으로 어림 추산- 한국의료기기산업

리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.01.10

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한국보건산업진흥원 논술시험평가 대비 스터디 자료

(외산)의 익숙함이 꼽히며, 나아가서는 현장에서 오래 공급된 의료기기 생산업체들의 의료환경 이해와 니즈 충족에서 나오는 차별화 등이 거론된다. 이에 기업과 의료기관이 연합한 의료기기학 ... (100만명)을 기록했다고 밝혔습니다.?지난해 같은 기간과 비교했을 때, 산업별로는 의료기기 분야가 4.9% 증가율로 가장 큰 성장세를 보였습니다.?이후 의료서비스가 4%, 제약 3 ... .9%, 화장품 0.05% 순이었습니다.?한동우 진흥원 보건산업혁신기획단장은 "수출 호조 및 대면 서비스 여건 개선 등에 힘입어 의료기기 및 의료서비스 분야를 중심으로 고용 상승세

시험자료 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.07.12 | 수정일 2024.02.02

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의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제

의료기기 산업?정책 현황과 향후 과제코로나19를 계기로 우리나라의 우수한 진단검사방법이 주목받은 바 있고, ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?과 ?체외진단의료기기법?이 ... 의료용 소프트웨어, 디지털 치료, 유전자 분석, 웨어러블 기술의 등장 등 사회적 변화는 환자 맞춤형 진단 및 치료 등 사업 영역을 확장시키고 의료기기산업을 확대시킬 수 있을 것 ... 에서 안전한 의료기기 산업을 이끌 수 있는 경쟁력 확보를 위한 향후 과제에 대하여 살펴보고자 한다.2 의료기기 현황(1) 국회 입법 노력?의료기기법?은 의료기기의 효율적인 관리와 안전

리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.08.03

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