or batch)"란 동일한 제조조건하에서 제조되고 균일한 특성 및 품질을 갖는 완제품, 구성부품 및 원재료의 단위를 말한다.24) 의료기기 취급자란 누구를 말하나요?1. 의료기기 ... 22) 의료기기의 1급부터 4급까지 대표적으로 활용하는 의료기기를 3가지씩만 말해보세요.23) 의료기기 안정성 기준의 정의를 말해 보세요. -우리나라에서는 다음과 같이 행정규칙 ... 으로 정하고 있습니다.1. "안정성(Stability)"이란 특정 조건하에서 사용기간(유효기간) 동안 의료기기의 특성이나 성능이 제조자가 설정한 한계 이내로 유지되는 것을 말한다.2