"의료기기"의 검색결과 입니다.

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"의료기기" 검색결과 801-820 / 12,850건

[의료 기기 원리]영상 장치 PET-MRI

분자 영상 시대의 퓨전 영상 PET-MRI1. 서론현대 의학은 복합 과학으로 핵물리학 및 컴퓨터 공학에서부터 생물학에 이르기까지 광범위하면서도 다른 여러 특정한 연구 분야를 총 망라한 복합 과학이다. 의학과 물리학은 현대 물리학의 태동기에서부터 밀접한 관계를 가졌고 의..

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| 리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2006.06.14

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의료기기 템플릿_025TGp

표지1, 내지19, 3가지 색구성표

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| ppt테마 | 20페이지 | 15,000원 | 등록일 2004.07.06

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의료기기 임상시험계획승인신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식] 의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일자처리일자처리기간30일신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지 ... 시험의 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제12조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서2. 임상시험용 의료기기가「의료기기법 시행규칙」별표2의 제조소의 시설기준에 적합

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 허가사항 변경허가신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식] 의료기기 허가사항 변경허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일자처리일자처리기간1. 임상시험 자료 심사대상 ... 있는 서류.2. 의료기기의 설계, 재료, 화학적 구성요소, 에너지원, 제조과정 등 제품의 안전성이나 유효성에 영향을 미치는 주요한 사항을 변경된 때에는 「의료기기법 시행규칙」 제 ... ) 번호제품명(품목명 및 모델명)분류번호(등급)변경내용항목허가받은 사항변경허가신청사항사유「의료기기법」 제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제14조제3항ㆍ제21조에 따라 위와 같이

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 조건부 제조(수입) 허가증 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제10호서식] 제 호의료기기 조건부 제조(수입) 허가증(업 허가번호 : )구 분［］제조/［］수입［］품목/［］품목류제품명(상품명, 품목명 ... , 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 유효기한시험규격제조(수입)업자 정보허가조건비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제8조ㆍ제21조에 따라 위와 같이 허가합니다.

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| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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동물용의료기기 수입업 허가 신청서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호의2서식] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서접수번호접수일처리기간10일신청인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(전화번호 ... : )수입업소명 칭(상호)소재지업종구분「동물용 의약품등 취급규칙」 제19조의2제1항에 따라 위와 같이 동물용의료기기의 수입업 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산 ... 검역본부장ㆍ국립수산과학원장 귀하신청인(대표자) 제출서류1. 「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6월이 경과되지 아니한 것

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 임상시험기관 지정신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호의2 서식] 의료기기 임상시험기관 지정신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간가. 신규지정 : 15일나 ... ［］인턴 ［］레지던트 ［］인턴＋레지던트 ［］기 타「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제12조의2제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정을 신청합니다.년 월 ... 한 사무절차 등에 관한 규정3. 「의료기기법 시행규칙」 별표 2의2 제6호에 따른 임상시험 심사위원회의 운영에 관한 규정 및 그 구성에 관한 서류(다만, 같은 호 마목에 따라 외부

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 제조(수입)업 허가신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제1호서식] 의료기기 제조(수입)업 허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일자발급일자처리기간25일신청인(대표자)성명(한글)(한자)법인 ... 등록번호 또는 생년월일등록기준지제조(수입)업소명칭(상호)소재지영업의 종류[ ] 제조업 [ ]수입업 [ ]조건부 제조업 [ ]조건부 수입업「의료기기법」 제6조ㆍ제7조ㆍ제15조 및 같 ... 은 법 시행규칙 제3조제1항ㆍ제8조제1항ㆍ제17조제1항ㆍ제21조에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입)업 허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화

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| 서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기영업의 휴업ㆍ폐업 등 신고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제22호서식] 의료기기영업의 휴업ㆍ폐업 등 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일자처리일자처리기간7일신고인(대표자)성명 ... 예정기간휴 업 사 유재개연월일「의료기기법」 제14조부터 제17조까지 및 같은 법 시행규칙 제16조제1항ㆍ제21조ㆍ제22조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 영업의 휴업ㆍ폐업 등

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의료기기영문 증명서 발급 신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제34호서식] 의료기기영문 증명서 발급 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일자처리일자처리기간3일신청인(대표자)성명(한글 ... [ ]제조신고증[ ]수입업허가증 [ ]수입허가증 [ ]수입신고증업허가ㆍ허가ㆍ신고번호신청부수신청사유「의료기기법 시행규칙」 제38조제3항에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가ㆍ제조(수입)허가

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의료기기 임상시험계획변경승인신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호서식] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일자처리일자처리기간30일신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재 ... . 임상시험계획승인서2. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서3. 임상시험용 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 별표 2의 제조소의 시설기준에 적합한시설에서 제조되고 있음을 입증 ... 지임상시험계획승인번호제품명(품목명 및 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의 경우)변경항목승인받은 사항변경하려는 사항「의료기기법」 제10조 및 같

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의료기기 임상시험기관 변경지정신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호의4서식] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서접수번호접수일발급일처리기간즉시신고인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자지정일자변경 ... 대비표항목지정받은 사항변경하려는 사항사유비고「의료기기법 시행규칙」 제12조의2제6항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신고인(의료기관장 ... 또는 개설자) :(서명 또는 인)담당자 성명 :담당자 전화번호 :식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 의료기기 임상시험기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없음처리절차

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 조건부 제조(수입)업 허가증 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식] (앞 쪽)제 호의료기기 조건부 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자:4. 생년월일:5. 허가조건:「의료기기법」 제7

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의료기기 수리업 신고사항 변경신고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 수리업 신고사항 변경신고서접수번호접수일자처리일자처리기간15일신고인(대표자)성명생년월일주소영업소영업소명신고번호소재지전화번호변경 ... 내용항목신고한 사항변경신고사항사유「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제22조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 수리업 변경신고를 합니다.년 월 일장신고인(서명 또는 인)담당 ... 자 성명담당자 전화번호시 ㆍ 도지사 귀하신고인제출서류1. 신고증2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료「의료기기법 시행규칙」 별표 8 참조담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서

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의료기기 품질관리심사기관 지정신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의4서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서접수번호접수일자처리기간30일신청기관기관 명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지(전화번호 ... ) ( FAX )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제29조의5제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하

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의료기기 영업허가사항 변경허가신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 의료기기 영업허가사항 변경허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일자처리기간15일신청인(대표자)성명생년월일 ... 주소제조(수입)업소명칭(상호)전화번호소재지영업의구분[ ]제조업 [ ]수입업업 허가 번호변경내용항목허가받은 사항변경허가신청사항사유「의료기기법」 제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 ... 제14조제1항ㆍ제21조에 따라 위와 같이의료기기 제조(수입)업 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하

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의료기기 제조ㆍ수입 허가 등 갱신신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제31호서식] 의료기기 제조ㆍ수입 허가 등 갱신신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일자처리일자처리기간14일신청인(대표자 ... )성명생년월일주소제조소(수입업소)명칭(상호)업허가 또는 신고번호소재지영업의 구분[ ]제조허가 [ ]수입허가 [ ]제조신고 [ ]수입신고갱신받으려는 사항허가ㆍ신고번호신청사유「의료기기법

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의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서「의료기기법 시행규칙」 제7조제4항에 따라 아래와 같이 심사결과

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기허가증 등 재교부신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제32호서식] 의료기기허가증 등 재교부신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일자처리일자처리기간7일신청인(대표자)성명생년월일 ... 주소제조소(영업소)영업소명업허가 또는 신고번호소재지영업의 구분[ ]제조업 [ ]수입업 [ ]수리업 [ ]판매업 [ ]임대업재교부 받고자 하는 사항허가 또는 신고번호신청사유「의료기기법

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| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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(동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제6호의2서식] [ ]동물용의약품재심사신청서[ ]동물용의료기기접수번호접수일처리기간180일신청인업소명제조(수입)허가번호대표자 성명대표자 생년월일 ... )실적(출하실적)「동물용 의약품등 취급규칙」 제7조의2제5항에 따라 위와 같이 (동물용의약품ㆍ동물용의료기기)의 재심사를 받고자 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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