"임상연구관리"의 검색결과 입니다.

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"임상연구관리" 검색결과 41-60 / 37,094건

[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

, 생약제제 등국내 허가 여부(승인신청 시점)제형주성분 함량1정( 밀리그램), 1앰플( 밀리리터)사용(유효)기간제조원임상시험정보제목단계계획서 식별번호용도허가용 / 학술연구허가목적 ... 및 품질관리기준 및 같은 규칙 별표 4의2의 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료. 이 경우 임상시험용의약품이 다음 각 목에 해당 ... 등의 안전에 관한 규칙」 별표 3의4의 혈액제제 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료5. 임상시험용의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료6. 비임상

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 부적격 제대혈 및 제대혈제제 공급승인 요청서

■ 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 시행규칙 [별지 제18호서식] 부적격 제대혈 및 제대혈제제 공급승인 요청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리 ... 적ㆍ약학적 연구[ ] 줄기세포의 특성 또는 분화에 관한 기초연구[ ] 「약사법」 제31조에 따른 의약품 제조의 원료ㆍ보조제로 사용[ ] 「약사법」 제34조에 따른 임상시험[ ] 제대혈 ... 의 품질관리, 제대혈 검사 및 제대혈 관리의 적절성 평가를 위한 검체로 사용제대혈 공급량(단위: Unit)「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률」 제27조제2항 및 같은 법 시행령 제

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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간호이론이해, 페플라우 대인관계이론 요약 피피티 A+++

대인관계 과정에 초점을 맞추어야 함 관계의 현 단계 사정 하는 것이 중요함 임상 프로그램을 조직하는데 사용됨 가정에서 의료서비스가 필요한 만성 정신질환자에게 사례관리서비스와 상담 ... - 대상자 관계에 영향을 주는 광범위한 요인으로서 , 대인관계적 요인 , 인간내적요인 및 특수한 임상현상 등을 들고있다 . 이 개념들은 서로 관련되어 있으며 한 개념의 변화가 다른 개념 ... [ex) 부적절한 통증관리 , 모유수유에 관한 교육적 요구 , 성적 학대의 경험 등과 관련된 해결되지 않은 문제들 ] ② 이용 (exploitation) : 문제처리하기 위한

ppt테마 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.07

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[보건복지부] 제대혈등 연구목적 변경승인 요청서

의 특성 또는 분화에 관한 기초연구[ ] 「약사법」 제31조에 따른 의약품 제조의 원료ㆍ보조제로 사용[ ] 「약사법」 제34조에 따른 임상시험[ ] 제대혈의 품질관리, 제대혈 검사 ... ■ 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 시행규칙 [별지 제25호의2서식] 제대혈등 연구목적 변경승인 요청서※ 색상이 어두운 난은 요청인이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳 ... 를 위한 의학적ㆍ약학적 연구[ ] 줄기세포의 특성 또는 분화에 관한 기초연구[ ] 「약사법」 제31조에 따른 의약품 제조의 원료ㆍ보조제로 사용[ ] 「약사법」 제34조에 따른 임상시험

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관의 장)

총 명 교육 명임상연구코디네이터(Clinical Research Coordinator)정 규 직 총 명 교육 명신뢰성보증업무담당인력정 규 직 총 명 교육 명비정규직 총 명 교육 ... 명비정규직 총 명 교육 명행정업무담당인력의약품 임상시험 심사위원회정 규 직 총 명 교육 명비정규직 총 명 교육 명임상시험센터정 규 직 총 명비정규직 총 명관리약사총 명 교육 명자료 ... 보관담당자총 명(Ⅳ)임상시험실시현황IRB 승인건수(당해년도)의뢰자 주도 임상시험연구자 주도 임상시험1상건3상건식약처승인대상건2상건4상건식약처승인제외대상건진행 중인임상시험 건수의뢰자 주도 임상시험연구자 주도 임상시험1상건3상건식약처승인대상건2상건4상건식약처승인

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

, 모델명)제품코드(등급)모양 및 구조부분품 또는 구성요소성능(기능) 또는 특성제조공정"임상시험 제목제목제목제목임상시험 기관"명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호""명칭 및 소재지 ... 연구자의 성명전화번호""명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호"임상시험 참여기관"명칭(상호)사업자등록번호 또는 법인등록번호소재지* 임상시험 참여기관 : 임상시험을 실시하는 임상시험기관 ... 이 아닌 기관임상시험 참여기관에서 임상시험을 실시할 경우, 임상시험기관이 해당 기관을 관리·감독할 것"-첨부서류'1. 임상시험계획서'1.임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서'1

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

및 구조원재료 또는 성분 및 분량제조방법저장방법 및 사용기간임상시험개요임상시험의 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20 ... 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

및 구조원재료 또는 성분 및 분량제조방법저장방법 및 사용기간임상시험개요임상시험의 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20 ... 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[과학기술정보통신부] 전문연구사업자 사업 개요

연구사업자가 현재 제공하고 있는 주된 연구개발서비스의 내용을 상세히 작성합니다[예시: 비임상시험, 빅데이터 분석ㆍ처리, 기술 이전ㆍ거래 지원, 아이피(IP) 관리 등].2. ②의 ... ■ 연구산업진흥법 시행규칙 [별지 제2호서식]전문연구사업자 사업 개요※ 뒤쪽의 작성방법을 읽고 작성하시기 바랍니다.(앞쪽)주문연구·연구관리①연구개발서비스②판매처③향후 계획연구장비 ... ·연구재료④개발제품⑤판매처⑥향후 계획위의 사실이 틀림없음을 확인합니다.년 월 일대표자 (서명 또는 인)(뒤쪽)전문연구사업자 사업 개요 작성방법1. ①의 “연구개발서비스”란에는 전문

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10

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CRC 교양과목 의료기기 임상시험계획서 한글파일

■■구 ■■대로043-■■■-■■■■043-■■■-■■■■○○대학교병원충청남도 천안시○○구 ○○대로041-○○○-○○○○041-○○○-○○○○3. 임상시험의 책임자·담당자 및 공동연구자의 성명 및 ... 학교병원▷▷학임상의043-■■■-■■■■○○대학교병원△△학임상의041-○○○-○○○○3.3 공동연구자성명소재 기관명전공직위전화■■대학교병원△△학부교수043-△△△-○○○○이●●○○대 ... 교수02-○○○-▽▽▽▽3.5 임상시험조정자4. 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명성명소재 기관명전공직위전화김△△△△대학교병원△△학의공기사02-△△△-△△△△4.1

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.11.09

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세포처리시설 교육자료

. 인체세포등 기증자의 선정부터 첨단재생의료 임상연구를 위한 공급에 이르는 모든 과정을 기록하여야 하며 , 인체세포등 취급의 주요 단계별로 추적할 수 있도록 필요한 정보를 포함 ... 지원에 관한 규칙 제 12 조제 2 항 관련 )1. 개요 2. 시설 및 환경 3. 세포처리시설의 조직 4. 세포처리업무에 관한 기준서 5. 표준작업지침서 6. 문서 및 기록관리 7 ... . 추적관리 8. 위생관리 9. 시험관리 10. 세포처리관리 11. 업무단계별 관리기준 목차1. 개요1. 개요 - 용어의 정의 인체세포등 “ 법 제 2 조제 2 호에 따른 세포

ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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[보건복지부] 인체유래물등의 기증 동의서

은행에 동의한 날부터 영구적으로 안전하게 보존되면서「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 및 관련 지침에 따라 향후 질병의 진단ㆍ예방ㆍ치료법 개발과 국민보건 향상을 위한 연구에 보존ㆍ관리 ... , 인체유래물은행은 질병의 진단 및 치료방법 개발 등의 연구에 활용하기 위하여 필요한 경우 기관생명윤리위원회의 심의를 거쳐 귀하의 임상ㆍ역학정보 등의 개인정보에 연결될 수 있 ... ■ 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 [별지 제41호서식]인체유래물등의 기증 동의서동의서 관리번호(앞쪽)인체유래물등 기증자성 명생년월일주 소연락처성별법정대리인성 명관계연락처

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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임상연구 전자증례기록지의 사용 현황 조사 (Status Report on Usage of Electronic Case Report Form for Clinical Study)

한국콘텐츠학회 백영화, 김호석, 이시우, 진희정

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.07.03 | 수정일 2025.07.05

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의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제2

1. 의료기기 임상시험 관리기준(KGCP)의 목적에 해당하지 않는 것은?① 신뢰성 확보 ② 피험자 권익 보호 ③ 임상결과 조작 방지 ④ 연구비 지원2. KGCP의 과학적 측면 ... 하는 문서의 집합이다.① 근거문서 ② 연구기록파일 ③ 임상시험기본문서파일 ④ 품질관리보고서89. 임상시험기본문서파일의 주요 목적은?① 시험자 교육 관리② 시험결과 재현성 확보③ 피험 ... 로부터 3년이다.→ ______95. ( )은 임상시험 종료 후 점검 및 평가를 담당하는 기관이다.① 의료기기안전정보원 ② 식약처 ③ 국립보건연구원 ④ GMP심사단96. 임상시험관리

시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.04

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의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

성 측면- 의료기기 임상시험 관리기준(KGCP, Korea Good Clinical Practice) 준수- 연구의 품질관리(QC)를 통한 자료의 신뢰성 확보- 임상시험용 의료기기 ... Investigator)를 각 기관에서 선정-공동연구 총괄① 임상시험 의뢰자(Sponsor) : 신제품 개발, 임상시험 계획- 임상시험의 품질보증 및 자료 품질관리, CRO관리, 임상시험 관리 ... 에 따라 국가 간 임상연구의 과학적?윤리적 기준과 의료제도의 차이 극복 위한 표준화 작업을 위해 개설. 관련법규, 지침 등 개정진료행위- 개별 환자의 상태 호전 목적- 개별 환자

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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[해양수산부] 동물용의약품등(임상ㆍ제조ㆍ연구시험용, 견본용, 보상용)수입신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호서식] 동물용의약품등[ ] 임상ㆍ제조ㆍ연구시험용[ ] 견본용[ ] 보상용수입신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호 ... 위와 같이 동물용의약품등 수입(연구시험용ㆍ견본용ㆍ보상용)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 송장 또는 보류통지서 ... 의사회의 추천서(동물병원 진료용에 한정합니다) 1부수수료없음위의 신고를 수리하였음을 확인합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인처 리 절 차신고서 작성?접 수?해당

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 마약류취급자(도ㆍ소매업자 제외)ㆍ마약류취급승인자 마약류 사용 보고서

)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.④ 사용구분은 다음 중에서 선택하여 적습니다.[품질관리용, 시험제품 생산용, 학술연구용, 임상연구용, 「항공안전법」 구급의료용, 공무용, 도핑검사 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제19호의6서식] 마약류통합관리시스템(nims.or.kr)에서 보고하시기 바랍니다.마약류취급자(도ㆍ소매업자 제외)ㆍ마약류취급승인 ... 개봉된 낱개단위 수량최소유통단위 수량개봉된 낱개단위 수량「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제21조제1항에 따라 위와 같이 마약류 취급 사항을 보고합니다.년 월 일보고자(대표자

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품등(임상ㆍ제조ㆍ연구시험용, 견본용, 보상용)수입신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호서식] 동물용의약품등[ ] 임상ㆍ제조ㆍ연구시험용[ ] 견본용[ ] 보상용수입신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호 ... 위와 같이 동물용의약품등 수입(연구시험용ㆍ견본용ㆍ보상용)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. 송장 또는 보류통지서 ... 의사회의 추천서(동물병원 진료용에 한정합니다) 1부수수료없음위의 신고를 수리하였음을 확인합니다.년 월 일농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장직인처 리 절 차신고서 작성?접 수?해당

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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빅3 대학병원 합격 연구간호사(CRC) 자소서 2가지 버전, 이력서 양식, 기타팁지원팁

가 된다고 생각합니다.입사 후 포부현재 임상시험종사자 교육을 이수하였고, 바로 근무가 가능합니다.또한 병동에서 차지로서 서류들도 관리 해 본 적이 있으며 기본적인 문서 작업은 가능 ... 을 갖추고 있으며 대상자 관리에 자신 있습니다.연구 간호사의 업무량이 많다고 하지만 저는 어려운 일을 해 냄으로써 일에 동력을 얻는 편입니다 책임감과 끈기 있는 모습으로 최선을 다하 ... 년))기타2024년 신규-임상시험종사자교육이수완료(20시간)(GCP포함)학 력출신학교 및 전공소재지입학년월졸업년월전학년 성적간호학과2013/022017/023.79 / 4.5

이력서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.12 | 수정일 2024.06.14

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4학년 1학기 경동대학교 지역사회간호 중간고사 시험범위 정리

를 원인적 연관성에 근거하여 밝혀내는 다양한 역학적 연구방법론을 개발한다. *개발된 인과적 연관성 혹은 위험요인을 건강증진과 질병예방 및 관리에 이용한다. 2. 역학의 목적과 활용 ... 파악 가능-잘 설계된 추적연구나 질병의 임상적 특성, 임상경과 등은 자연사에 관한 통계, 발생가능한 질병의 예방, 질병의 진단 및 예후를 추정하는 데 유용 ... 를 근거로 밝혀냄으로ㅆ 효율적 예방법을 개발하는 학문*역학의 대상은 개인이 아닌 인구집단이다★★★ . -질병을 다루는 임상 영역의 대상이 주로 환자에 국한되어 있는 데 반해, 역학

시험자료 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.09

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