"품질계획서"의 검색결과 입니다.

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"품질계획서" 검색결과 241-260 / 25,862건

gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

-3-05 4) 계획서: 신중함을 요하는 특정 작업을 수행 및 기록하기 위하여 필요한 지시사항을 제공한다. 전-3-03, 후-3-05 다. 기록서*보고서 유형 1) 기록서: 지시 ... part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... 하고, 허용오차 범위를 벗어나는 경우 허용 범위 내에 들도록 조정하는 것을 말한다. 일탈(deviation): 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위를 말

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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CORE TOOL 관리계획서(2024 edition)

의 목적본 매뉴얼의 목적은 관리계획서를 개발, 사용 및 개선하기 위한 표준화된 모범 사례를 의사소통하는 것이다. 또한 표준화되고 효과적인 제품품질 관리계획서를 수립하여 고객이 만족 ... 개요그동안 관리계획서는 제품설계 및 개발과정을 통한 제조공정관리를 위한 출력물로써 포괄적인 관리의 대상이었으나, 2024년 3월, APQP매뉴얼에서 관리계획서매뉴얼이라는 독립 ... 매뉴얼이 발행되었다. 관리계획서가 갖는 중요성에 맞추어 이를 개발하고 운영함에 있어 필요한 요구사항과 지침(가이드라인)을 구체적이고 명확하게 제시함으로써 제품품기획사이클에서 발생

리포트 | 17페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.01.06

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소프트웨어 품질 평가 중 제품(product) 평가와 프로세스(pro cess) 평가의 차이점을 설명하시오.

, 처음부터 품질을 고려한 계획을 세운다. 둘째, 품질 요구 사항에 대한 명세서가 작성되어야 한다. 셋째, 단계별로 생산되는 산출물도 검사 항목에 따라 철저히 점검해야 한다. 넷째 ... , 유연성, 이식성, 재사용성, 상호운용성의 품질목표를 가져야 한다.정확성(correctness)은 사용자가 요구하는 기능을 충족시키는 정도로, 요구 분석 명세서와 일치하는 정도를 뜻 ... REPORT주제 : 소프트웨어 품질 평가 중 제품(product) 평가와 프로세스(pro cess) 평가의 차이점을 설명하시오.○ 년 도 :○ 학 기 :○ 과 목 : 컴퓨터개론

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.07.01

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환경개선계획절차서(토목,건축,건설)(표준)

을 본부 품질/환경담당팀으로 송부하고, 본사 팀은 품질/안전기획팀으로 송부해야 한다.(6) 품질/안전기획팀장 및 본부 품질/환경담당팀장은 팀/현장별 환경개선계획서에 기재된 세부목표 ... 품질/환경담당팀장”이라 한다)(1) 해당 현장으로부터 세부목표, 환경개선계획 및 환경개선계획 이행실적을 취합, 회사 환경목표를 만족하는가 등의 적절성을 검토, 확인한다.(2 ... 현장 전기세가 1천만원, ’**년도엔 900만원으로 줄이겠다. 등.(3) 환경관리책임자는 세부목표에 따른 개선계획을 환경개선계획서 서식에 따라 작성한다. 개선계획에는 다음사항

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.11.02 | 수정일 2022.11.04

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건설기술교육원 건축 설계/시공기술인 통합기본교육1 초급 과제

: 준공일로부터 60일 이내⑫ 건설공사 안전 관리 계획서 승인 : 착공 전⑬ 설계서 등의 검토 : 공사 시행 전⑭ 시공 계획서 : 공사 착수 전⑮ 품질시험·검사 실적 보고, 지급 ... 를 별지 서식을 참조하여 작성·비치① 문서접수 및 발송대장(별지 제14호 서식)② 민원처리부(별지 제15호 서식)③ 품질시험계획(별지 제16호 서식)④ 품질시험·검사성과 총괄표(별지 ... 제17호 서식)⑤ 품질시험·검사 실적보고서(별지 제18호 서식)⑥ 검측대장(별지 제19호 서식)⑦ 발생품(잉여자재) 정리부(별지 제20호 서식)⑧ 안전보건 관리체제(별지 제21호

리포트 | 4페이지 | 3,900원 | 등록일 2023.01.01 | 수정일 2024.11.13

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

? ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. 의약품 우수심사기준 ... - 반려와 취하의 차이점 - 사전검토 대상 종류 [단독심사, 개발계획] 및 품목 (중요도:?★★★★★) - 사전검토 절차 - 임상시험계획승인 IND 절차 - 의약품 우수심사기준 ... / 2상 / 3상)?신청 전이다. 2) NDA 신청 후 1차 심사 뒤 결과 통보를 받으면 60일 이내에 의견서를 제출해야 하며,?(30일 / 60일)?씩 2번 연장 가능하다. 3

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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인천대학교 무역학부 무역실무A+핵심정리자료

, 일정기간 내 등등 효력발생시기 = 도달주의 -> 대화자간 발신주의 -> 격지자간 [4주차] 무역실무 oo 물품계약서 기본요건 = 계약물품,품,수,가,포(품질,수량,가격,포장 ... ](구찌,아이폰) / [명세서 매매](설명한 명세서 가지고 품질결정) -------------------------------------------------- 품질결정 시기 ... 산업,과학기술 관련 등등 에 받아야한다. 수출승인 유효기간-1년 이내. 구비서류 - 수출승인서4부,신용장,계약서, 공고에서 요건충족서류 *신고 하는 경우와 승인받아야 하는 경우

시험자료 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.25 | 수정일 2024.12.31

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복붙해서 바로쓰는 제안서 양식-사업의 관리(1)

시정조치 품질 보증 품질보증 계획 수립 및 제품에 대한 품질검토 부적합사항에 대한 시정조치수행확인 자원 관리 자원표준관리 및 계획수립 자원 관리항목 관리 종료 ( 마무리 ) 단계 ... 수행 / 검수 단계 착수 / 준비단계 프로젝트 계획수립 문서 관리 의사소통 관리 형상 관리 RISK 관리 품질 보증 자원 관리 유사사업수행 경험 및 노하우 (OOO 프로젝트 등등 ... 에 대한 시정조치 품질관리 계획 수립 프로세스 및 제품에 대한 품질검토 부적합사항에 대한 시정조치 납품 장비 조달현황 관리 조달일정 지연 방지 산출물 및 문서 변경에 따른 변화 관리

리포트 | 10페이지 | 11,000원 | 등록일 2023.06.12 | 수정일 2024.12.23

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MSA 관리 지침(표준)

정기평가 계획서의 작성2) GAGE R&R 정기평가 계획서에 따른 이행3) GAGE R&R 정기평가 결과를 품질관리팀장에게 보고4.3 관련 팀장GAGE R&R 정기평가 계획 ... 대상제조공정 관리계획서에 따른 수입검사부터 완성품검사까지의 품질관리를 위한 모든 계량 계측시스템이 대상이지만, 해당 공정의 요구 공차수준, 파괴시험 여부 및 품질특성의 중요도에 따라 ... 성의 영향을 많이 받는 사용자의 변경 시7) GAGE R&R 미평가 계측기5.4 평가 준비시험 측정 담당자는 매년 초 GAGE R&R 정기평가 계획서를 작성하여 품질관리팀장의 결재를 득

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.25

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의공학부 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 (의소벨) 레포트

계획서 작성 단계, 제조업체는 개발하려는 소프트웨어 시스템의 범위, 규모 및 소프트웨어 안전에 적합한 활동 진행을 위하여 소프트웨어 개발 계획을 수립하여야 한다. 개발계획은 가능 ... 계획서는 매우 상세하게 작성되어야 할 것이다.개발 계획서에 언급될 내용에는1) S/W 개발과 관련된 세부내용:작업방법 , 지원활동, 일정계획, 조직의 팀원, 개발을 위한 도구 및 ... 나타낼 수 있도록 릴리즈되는 소프트웨어의 버전과 설명서의 버전을 문서화하도록 한다.제조업체는 품질시스템에서 수립한 절차에 따라 소프트웨어에 수록된 매체의 손상과 오용이 없도록 생산

시험자료 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.21 | 수정일 2024.03.24

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05-329-Q, 제조설비 관리규정(표준)

사업계획)(2) 설비 종합 평가에 의한 정기점검계획(3) 용접조건점검계획(1월~12월 월간 계획서)(4) 예방보전 계획서는 다음 사항을 포함하여 작성한다.① 보전 활동의 대상② 보전 ... 을보전계획에 반영하여 지속적으로 개선한다.- 도수율 = (고장건수(A건수)/부하시간)×1002) 고장강도율: 설비관리 담당자는 일일 장비고장 조치 보고서를 근거로 하여 주요설비 ... 인적 자원관리1) 공정기술 담당자는 현장 보전팀원 기술 능력 향상 및 품질 향상을 위하여 년간 교육훈련계획을 수립하여 매월 추진 실적을 관리하여야 하고, 교육 수료 후 유효성 평가

리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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생산관리_경영학측면에서 생산관리를 설명하시오.

하여 낮은 원가, 특히 단위당 원가(unit cost)를 최소화하는 것을 중시한다.둘째, 품질(Quality)은 고객의 요구사항을 만족시키는 정도를 의미하며, 사양서, 계약서, 광고 ... , 구성 부품 및 원자재의 소요량과 시기를 계획하는 자재소요계획(MRP), 그리고 제품의 품질이 고객의 요구를 만족시키도록 보장하는 품질 관리 등이 포함된다.2. 경영학 측면 ... 의 활동이 이루어진다. 생산 부서는 이에 따라 제품의 종류, 수량, 품질 등에 대한 생산 계획을 수립하고, 기존 제품 개선 아이디어나 신제품 개발을 위한 정보도 제공받는다. 따라서

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.01

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리얼타임 관리시스템 구축안

소요 비용 수행 전략 목차계획 , 실행 , 관 리 동기화 현장의 실시간 데이터 수집 품질관리 프로세스 전산화 품질 활동 평가 ( 라인평가 ) 측정장비 데이터 수집 재고 신뢰 ... 도 하락 생산 계획 불안정 ( 사내 , 외주 ) 결품 , 납기지연 품질 불 안 실시간 라인상태 모니터링 품질 관리 투명성 확 보 통계적 품질 분석 재고 SPC 재고 신뢰도 향 상 고객 ... 신뢰도 향 상 악순환 생산 피로도 증가 QMS 현상분석 대책 효과 1 . REAL TIME 관리 시스템 구축 개요 생산계획의 안정화 POP 품질 신속한 의사결 정 POP

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.06 | 수정일 2021.01.08

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2019년도 한국수력원자력 건축직 전공필기 키워드 복원

(품질점검?-계획서 작성이런거)- 지진이후에는 무슨 점검? 특별 정밀안전 (답 : 특별점검인듯)- 보호관세 특별관세 등등(답 : 보호관세)- 공장에 톱날 지붕 설치 이유 (답 ... 2019.09.28(토) 서울 목동고등학교(양천구청근처)문제수는 90문제 30(전공+회사상식)+60(ncs)구성 컴싸로만 풀어야함- 품질관련 발주자 시공자 하는역할 옳지 않은 것

시험자료 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.04

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30. 자재관리규정(표준)

여 소정의 원단위에 의하여 계산하고, 저장품은 과거의 실적에 의하여 계산하여 자재소비계획을 작성한다.2. 소비계획 및 재고통제에 관한 방침에 따라 산출한 재고량에 의하여 자재조달계획서 ... (별지서식 제1호)을 작성한다.3. 소비계획 및 조달계획과 자금상황, 시장조사, 구입처조사 등에 의하여 자재구입계획서(별지서식 제2호)을 작성한다.제10조【구입처 및 구입단가의 결정 ... 어서는 품질, 구입량, 납기, 단가, 수도장소, 수송방법, 위약의 경우의 처치 등에 대하여 명확히 정하여야 한다.제12조【자재의 입고】납입된 자재에 관하여는 품질, 수량, 납기 등이 주문서

서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.07.18

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품질경영시스템 문서화 요구사항

:2008에서 “문서”, “문서화된 절차”, “품질매뉴얼” 또는 “품질계획서”같은 특정 용어가 사용된 반면, 이 표준의 2015년판에서는 “문서화된 정보를 유지”에 대한 요구사항을 규정 ... 음을 이해하여야 한다.ISO9001:2008에서 “문서”, “문서화된 절차”, “품질매뉴얼” 또는 “품질계획서”같은 특정 용어가 사용된 반면, 이 표준의 2015년판에서는 “문서화된 정보를 유지”에 대한 요구사항을 규정한 반면.. ... 품질경영시스템(ISO9001:2015, IATF16949:2016)이 2015년과 2016년에 개정되면서 그동안 요구되었던 문서와 기록에 대한 요구사항들이 다음과 같이 변경

리포트 | 11페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.11.12 | 수정일 2022.11.22

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6-1 PM직무 직무에서 가장 많이쓰이는 용어 PM직무이해

품질 계획을 수립하고 실행하기위한 내부 상호 기능팀으로 업무회의체를 의미 . 이를 위해 부서에서 차출된 인원을 모은 팀 . 일반적으로 1~2 명을 선발 . CFT 구성 및 임무 개발 ... 팀 - 개발계획을 수립하며 투자비를 관리 생산팀 - 생산 계획을 하며 양산 준비 품질팀 - 제품의 품질을 확인하며 지속적인 관리 설계팀 - 제품을 설계하고 개발하며 제품의 사양 ... 점검사항 및 중간 결과물을 한눈에 보여주는 실전계획서이다 . 5개발비 / 샘플비 개발비 : 새로운 제품 , 용역 , 기술을 창조 , 개발하기 위하여 수행한 연구 , 조사활동

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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05-320-Q, 연구개발 관리 규정(표준)

까지 실용적인 연구개발 결과를 획득하기 위하여 개발과정에서 품질활동계획수립, 단계별 품질활동 등을 통하여 품질의 문제점을 조기에 도출하고 보완하는 일련의 활동을 말한다.3.11 ... 하다고 인정되는 경우에는 단위연구책임자를 지정할 수 있다.5.2.3 연구계획서의 작성과 제출1) 연구소장은 연구책임자에게 5.2.1(연구과제의 제안 및 선정) 또는 5.2.4(수시연구과제 ... 의 선정)의 규정에 의하여 선정된 연구과제의 연구개발계획서를 사업화 책임자와 협의하여 작성하도록 하여야 한다.2) 사업화 책임자는 제1항에 따라 작성된 연구개발계획서를 5.2.1

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.09.14

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임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

시험계획 승인 신청시 제출자료개발계획임상시험자 자료집의약품 제조 및 품질관리기준(KGCMP)에 적합하게 제조되었음을 증명하는 자료임상시험용 의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료비 ... 에 관한 규약시험대상자 동의서 서식임상시험계획서임상시험계획서 작성항목시험의 제목, 단계, 계획서 식별번호 및 제개정 이력 등시험계획서 요약서론(배경, 이론적근거, 유익성, 위험성 평가 ... 과의 관련성(causality), 예측성(Expectedness)의 범주 및 평가 방법은 임상시험계획서, 임상시험자 자료집 등이 기준추적보고의뢰자는 초기 보고한 약물이상반으의 추가적인

시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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말콤볼드리지상과 우리나라 경영상의 비교

은 전략계획에 영향을 미치는 동시에, 고객 및 시장을 최우선으로 하는 정책수립에 기반이 되기 때문이다.2)전략계획'전략계획'은 이전에는 '전략적 품질계획'으로 불렸으나, 품질이 ... 품질 경영말콤볼드리지상과우리나라 경영상의 비교목 차I.품질경영상의 제정동기와 의의II.말콤볼드리지 국가 품질상말콤볼드리지는 누구인가제정배경과 현황관련조직말콤볼드리지의 경영품질평가 ... 4.1말콤볼드리지 준의 구조4.2말콤볼드리지 기준의 구성4.3채점방식4.4평가 프로세스5. 수상업체5.1리츠칼튼호텔5.2GM캐딜락 사업부III.우리나라 품질경영상제정배경우리 나라

리포트 | 24페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.03.14

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