"보건의료행정학과"의 검색결과 입니다.

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"보건의료행정학과" 검색결과 181-200 / 26,562건

의료기기 임상시험 종료보고 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제19호서식] 문서등록번호시행일자수신자 : 식품의약품안전처장 발신자 : 기관명(상호명)대표자 : (서명 또는 인)제목 : 의료기기 임상시험 종료보고「의료기기법」 제10조

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 사전검토 신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호의2서식] 의료기기 사전검토 신청서접수번호접수일자처리기간신청자제조(수입)업체명주 소성 명생년월일검토대상의료기기제품구분제 품 명품목분류번호 ... 에 관한 자료임상시험에 관한 자료비 고「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제13조의2제2항에 따라 위와 같이 사전검토를 신청합니다.년 월 일신 청 자 :(서명 또는 인)

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 수리업 신고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제23호서식] 의료기기 수리업 신고서접수번호접수일자처리일자처리기간20일신고인(대표자)성명생년월일등록기준지영업소영업소명전화번호소재지수리대상 의료기기 ... 의 유형다른 겸업 여부비고「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제22조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 수리업을 신고합니다.년 월 일장신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 ... 전화번호시 ㆍ 도 지 사 귀하신청인제출서류1. 「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 수리업 신고증 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제24호서식] (앞 쪽)제 호의료기기 수리업 신고증1. 업소의 명칭 :2. 업소의 소재지 :3. 대표자 :4. 생년월일 :5. 수리대상 의료기기 ... 의 유형 :「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제22조제2항에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.년 월 일시 ㆍ 도지사직인210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 재심사 신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식] 의료기기 재심사 신청서접수번호접수일자처리일자처리기간150일신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조 ... 해석결과생산(수입)실적 (출하실적)「의료기기법」 제8조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제10조제2항ㆍ제21조에 따라 위와 같이 의료기기의 재심사를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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이상의료기기반응 보고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제36호서식] 이상의료기기반응 보고서보고자업허가 번호제조(영업)소의 명칭제조(영업)소 소재지성 명생년월일(남/여)대상의료기기제 품 명일반명(코드명 ... )허가번호허 가 일 자임상시험기관명 칭전 화 번 호소 재 지임상시험(변경)임상시험계획서 승인일자이상(의료기기)반응 내역 요약「의료기기법 시행규칙」 제13조제1항제11호 및 별표 2 ... 의2제8호에 따라 위와 같이 임상시험 중 발생한 이상반응을 보고합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류별지 제35호서식의 이상의료기기반응 신속보고서수수료

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 재분류신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제33호서식] 의료기기 재분류신청서접수번호접수일자처리일자처리기간90일신청인성명생년월일주소제조(수입)업소영업소명업허가(신고) 번호소재지재분류 신청등급 ... 지정제품명(상품명)제조원(제조국)등급변경제품명(상품명, 품목명, 모델명)분류번호현행등급변경신청등급신청사유기타「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 별표 1에 따라 위와 같이 의료기기 ... 등급의 재분류를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 기술문서 등에 관한 자료2. 재분류대상 의료기기와 유사한 다른

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| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기재평가신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제14호서식] 의료기기재평가신청서접수번호접수일자처리일자처리기간신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 ... 제조공정전부위탁의 경우)제조업소명제조국소재지재평가제품명(품목명 및 모델명)분류번호(등급)재평가 실시연도허가(신고) 연월일허가(신고) 번호「의료기기법」 제9조ㆍ제15조 및 같은 법 ... 시행규칙 제11조제2항ㆍ제21조에 따라 위와 같이 의료기기의 재평가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류식품의약품안전청장이 공고한 재평가에 필요한 자료를 제출합니다.

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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면허조건이행의료인근무실적종합평가보고서 [보건복지부 행정서식]

[별지 제8호서식] 면허조건이행의료인근무실적종합평가보고서면허(자격)종별성명면허번호근무지직책근무실적평가년도 분기분 면허조건이행의료인 근무실적을 위와 같이 보고합니다.년 월 일서울특별시장직할시장도지사

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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특수의료장비(시설등록사항, 개설자/의료기관명칭, 용도/설치장소(주소))변경통보서 [보건복지부 행정서식]

■ 특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙 [별지 제6호서식] 특수의료장비[ ] 시설등록사항[ ] 개설자/의료기관명칭[ ] 용도/설치장소(주소)변경통보서※ [ ]에는 해당 ... 되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간: 7일장비명칭장비고유번호의료기관명칭종류요양기관기호주소전화번호개설자 성명개설자 생년월일시설등록사항 변경 내용변경 전변경 후설치 의료기관 종류 ... 총 병상수자체 병상수공동활용 의료기관명칭/병상수명칭/병상수개설자(생년월일)/의료기관명칭/용도/설치장소(주소) 변경 내용구분변경 전변경 후「의료법」 제38조제1항 및 「특수의료장비

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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외국인환자 유치 의료기관 등록증 재발급신청서 [보건복지부 행정서식]

인)한국보건산업진흥원 귀하※ 구비서류외국인환자 유치 의료기관 등록증 또는 외국인환자 유치업자 등록증 1부(헐어서 못쓰게 된 경우만 해당합니다)수수료없 음210mm×297mm[일반 ... [별지 제9호의8서식] (앞쪽)□ 외국인환자 유치 의료기관등록증 재발급신청서□ 외국인환자 유치업자※ □에 √ 표시를 하시기 바랍니다.처리기간7일신 청 인대표자 성명생년월일주 소 ... (전화: )등록자(개인사업자는 제외)명칭(상호)소 재 지(전화: )재발행 사유「의료법 시행규칙」 제19조의7에 따라 위와 같이 등록증 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인 (서명 또는

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| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 품질관리심사기관 지정서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의5서식] (앞 쪽)제 호의료기기 품질관리심사기관 지정서1. 명 칭 :2. 대표자 :3. 소재지 :4. 사업자등록번호 :5. 품질심사업무 ... 범위:「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제29조의5제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장

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의료기기 기술문서 등 심사의뢰서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일자처리일자처리기간1. 임상시험 자료 ... 비고(신청근거)「의료기기법 시행규칙」 제7조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서 등의 심사를 의뢰합니다.년 월 일장의뢰인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전 ... 처장 ㆍ 기술문서심사기관장 귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽)첨부서류수수료전자민원방문ㆍ우편민원일반 의료기기의 경우에는 다음 각 호의 서류. 다만, 이미

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의료기기 제조(수입) 허가신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제3호서식] 의료기기 제조(수입) 허가신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일자처리기간1. 임상시험 검토 대상 ... 성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기한시험규격제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)허가조건비고「의료기기법」 제6조ㆍ제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행 ... 규칙 제5조제1항ㆍ제8조제2항ㆍ제18조제1항ㆍ제21조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품

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의료기기 임상시험 실시상황보고 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제18호서식] 문서등록번호시행일자수신자 : 식품의약품안전처장 발신자 : 기관명(상호명)대표자 : (서명 또는 인)제목 : 의료기기 임상시험 실시상황보고「의료기기법」 제10

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 제조(수입)업 허가증 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제2호서식] (앞 쪽)제 호의료기기 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자:4. 생년월일:5. 허가조건:「의료기기법」 제6조ㆍ제

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| 서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 판매(임대)업 신고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호서식] 의료기기 판매(임대)업 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일자처리일자처리기간3일신고인(대표자)성명생년월일 ... 등록기준지영업소영업소명신고번호소재지신고의 구분[ ]판매업 [ ]임대업「의료기기법」 제17조 및 같은 법 시행규칙 제24조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 판매(임대)업을 신고

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 판매(임대)업 신고증 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제27호서식] (앞 쪽)제 호의료기기 판매(임대)업 신고증1. 신고번호 :2. 업소의 명칭 :3. 업소의 소재지 :4. 대표자 :5. 생년월일 ... :「의료기기법」 제17조 및 같은 법 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기의 판매(임대)업 신고를 수리합니다.년 월 일시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용

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의료기기 사전검토 결과통지서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호의3서식] 행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 사전검토 결과통지서「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제13조의2제3항 ... 에 따라 사전검토 결과를 아래와 같이 통지합니다.신청자제조(수입)업체명주 소성 명생년월일검토대상의료기기제 품 명품목분류번호[등급]사전검토신청내용사전검토결과사항끝.식품의약품안전처장, 지방

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 임상시험계획승인서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호서식] (앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조 ... 공정 전부 위탁의 경우)제조업소명제조국소재지임상시험 개요제품명(품목 및 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의 제목붙임: 의료기기 임상시험계획승인신청서「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제12조제4항에 따라 위와 같이

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