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목차
1. 경쟁사 기술 조사목적
2. OPDIVO 조사범위
1) 검색방법 및 검색 결과
3. Opdivo 관련 원천특허
1) WO 2006-121168본문내용
1. 경쟁사 기술 조사목적
○ 과제 대상기업의 PD-1 항체 제제 연구·개발 방향 및 판매 시기 등을 도출하기 위하여, 과제 대상기업에서 요청한 OPDIVO 기술 관련 원천특허 및 패밀리특허의 특허만료일 및 권리범위 분석을 수행함.
○ OPDIVO의 성분명은 Nivolumab으로 하기 <표 3-6>에 개시된 아미노산 서열의 중쇄 및 경쇄를 포함하고 PD-1에 결합하는, 인간화 단일클론 IgG4 항체 제제임.
○ Ono Pharmaceutical에서 개발하였으며, 비소세포성 페암(Non-Small Cell Lung Cancer), 전이성 흑색종(Metastatic Melanoma), 전이성 신세포암(Metastatic Renal Cell Carcinoma), 편평 비소성 페암(Squamous Non-Small Cell Lung Cancer)을 적응증으로 FDA에 허가받은 제품임.
2. OPDIVO 조사범위
가) 검색방법 및 검색 결과
○ 하기 <표 3-7>에 기재된 검색방법으로 검색을 수행하여, 총 1건의 관련 특허를 선별하였음.
(4) 소결
○ OPDIVO 물질 특허는 주요 4개국(미국, 유럽, 한국 일본) 중 미국, 유럽 및 한국에서 각각 2027년 6월, 2026년 5월, 2026년 7월 만료되고, 일본 및 일부 유럽 국가에서 각각 2031년 5월, 2030년 6월 만료될 예정임.
○ OPDIVO 용도 특허는 주요 4개국(미국, 유럽, 한국 일본) 중 미국, 유럽 및 일본에서 모두 2026년 5월 만료되고, 한국에서 2026년 7월 만료될 예정임.
○ 따라서, PD-1 항체 개발 시 OPDIVO 물질 특허에서 청구하고 있는 서열과 상이한 서열의 중쇄 및 경쇄를 포함하는 PD-1 항체로 변경하여 OPDIVO 물질 특허를 침해하지 않도록 회피설계하는 것이 필요함.참고자료
· 없음태그
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자료후기
Ai 리뷰OPDIVO의 주요 특허 만료일 및 회피설계 방안, 바이오시밀러 개발 시기 등을 제시하였습니다. -
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