지역사회간호학 보건의료정책 조사(허가초과 항암요법 '사후승인제') A+

소개

지역사회간호학 보건의료정책 조사 자료입니다
허가초과 항암요법 '사후승인제' 도입에 대한 정책을 조사했고요
이번년도에 조사한 자료라 최신 정책입니다 ^^
자료 완성하는데 여러가지 기사, 책 많이 찾아보고 열심히 작성했습니다.
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목차

1. 정책 선정 이유

2. 내용요약
(1) 개념정리
1-1) 항암요법 허가초과 사용제도란?
1-2) 사전승인제(현행제도)
1-3) 사후승인제(추가된 제도)
1-4) 새로운 제도가 추가되기 전 기사
1-5) 개선안 관련기사

3. 시사점
(1) 긍정적인면
(2) 부정적인면

4. 출처

본문내용

일반적으로 의약품은 허가된 사항에 대해서만 처방·사용이 가능하다. 하지만 허가 사항 이외의 용도로 사용되는 경우가 있는데 이를 허가초과 의약품 사용, 일명 ‘오프라벨’ 사용이라고 한다.
허가초과 의약품은 임상적 근거가 충분히 확보되지 않은 의약품으로 임상 현장에서 적절하게 사용되기도 하지만 때로는 유용성, 안전성 및 윤리적인 문제를 초래하는 경우도 있어
식약처의 평가를 거쳐 정해진 허가사항과 달리 안전성·유효성이 불명확해 의료기관 내 전문가들의 협의 및 심사평가원의 심의를 통해 최소한의 안전성·유효성을 확보하고 있다.
하지만, 허가초과 의약품 사용에 대해 환자들의 요구가 거세고 의원급과 병원급, 정부와 정부 등 각각의 입장이 달라 해결책 모색에 어려움을 겪고 있다.
허가초과 사용은 특히 항암제에 대한 환자들의 요구도가 큰데, 이러한 요구에 부응하기 위해 항암제의 허가초과 사용에 대한 정책이 변경, 시행될 예정이라고 한다. 이에 궁금증을 가지게 되어 이 정책을 선정하게 되었다.

참고자료

· http://www.medigatenews.com/news/2268849444(심평원, 허가초과 항암요법 '사후승인제' 허용/ 2018 3월 기사)
· http://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=119460
· ('오프라벨' 확대 요구, 의약품 허가제도 흔들까?, 2017 10월 기사)
· http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=315218&cate=&sub=131&key=&word=&page=8(허가초과 항암요법‘사후승인제’도입)
· http://www.kukinews.com/news/article.html?no=534288
· (아직 끝나지 않은 의약품 '허가외 사용(오프라벨)’ 이야기)
· http://www.dailymedi.com/detail.php?number=828522&thread=22r01
· (면역항암제 등 ‘사후승인제’ 도입···환자 접근성 확대 )