천연물 의약품의 한계, paclitaxel의 개발경위, 천연물의약품 서술시험 A+

목차

1. 천연물의약품의 한계와 극복방법
2. 천연물의약품 중 한가지의 개발과정

본문내용

1. 천연물의약품의 한계와 극복방법
세계적으로 천연물의약품시장은 연간 8~10%의 성장률을 보이고 있으며 신약 1건 개발 시 전 세계적으로 연간 1~2조원의 매출과 매출의 2~50%의 순이익 창출되는 높은 투자효율성을 가진 고부가가치 산업이다. 하지만 천연물신약이 개발이 순탄하지 만은 않은 여러 문제점들이 있다. 원료생약의 품질확보, 안정성 문제, 낮은 생체이용률, 차별화된 마케팅 등 다양한 문제가 있지만 우선적으로 해결해야 하는 문제는 천연물 및 추출물의 표준화문제이다. 활성이 뛰어난 천연물 후보군을 찾더라도 표준화연구가 진행되어야 효능시험, 독성시험, 임상연구, 제제화연구가 따라올 수 있는 것이다. 생약제제의 특성상 재배지, 시기 ,환경에 따라서도 유효성분의 함량이 달라질 수 있기 때문이다.
표준화 문제를 해결하기 위해서는 크게 3가지를 고려해야 하는데 유효성분의 함량, 다른 성분의 최소화, 공정의 표준화라고 할 수 있다.

참고자료

· 없음