백신 입고 및 국검 신청 절차

소개

백신 입고 및 국검 신청 절차

목차

1. 목 적
2. 적 용
3. 처리절차
4. 국가 검정 신청
5. 보관방법
6. 안전 및 조치사항
7. 백신 출고

본문내용

1. 목 적
이 문서는 백신 처리에 대한 전반적인 절차로서 백신 처리를 보다 효율적으로 하는데 있으며,
관련 법규인 생물학적 제제 등의 제제 및 판매 관리 규칙을 준수하는데 있다.

2. 적 용
이 문서는 모든 백신의 처리에 적용된다.

3. 처리절차
3.1 INVOICE, PACKING LIST 접수
본사 무역부의 백신 업무 담당자로부터 INVOICE, PACKING LIST, B/L 시험성적서을 팩스로 받는다.

3.2 보세 구역 외 장치 허가(신청)서 및 수입 요건 확인서 신청
본사 무역부의 백신 업무 담당자가 관세사로 보세 구역 외 장치 허가(신청)서를 신청하고,
의약품 수출입협회로 통관예정보고서(접수필증)를 신청하면, 보세 구역 외 장치 허가(신청)서와
수입 요건 확인서가 팩스로 송부된다. 처리는 당일 즉시 처리되며, 이를 득해야만 보세 운송을
할 수 있다.

3.3 제품 인수 및 검수
약품 운송 업체로부터 백신이 입고되면 창고 관리 책임자는 관련부서에 통보하여 관련부서
담당자가 제품에 대한 이상 여부를 관찰하여 적합 시, 백신을 인수 받아 백신 창고에 보관한다.
검수 시 운송 도중 포장 용기의 파손 및 운송 시 냉장 차량의 정상 가동상태와 과냉 여부를
주의 깊게 관찰하여야 하며, 인수 후 보세 운송 신고 필증을 팩스로 관세사에 보낸다.
(운송 업체 입고 시 첨부 서류는 보세 운송 신고 필증과 수입 신고 필증 있다)

3.4 제품 이상 여부 관찰(온도 기록계 확인)
온도기록장치는 백신의 적정한 온도로 운송 되었음을 입증하기 위해 고안된 온도 Monitoring
장치이다 백신 제조처에서는 특징 Box에 Q-tag이나 3M monitor또는 Cox recorder를 넣어
보내어 도착시까지 제품의 적정한 온도 범위내에서 유지되는 것을 확인하고자 사용하며
온도 기록장치는 백신온도 기록계확인 절차에 따른다
(온도기록장치 확인은 관련부서에서 이상여부를 확인한다)

참고자료

· 없음