고형제 구역의 기계 부품, 기구 청소 방법

소개

고형제 구역의 기계 부품, 기구 청소 방법

목차

1. 목 적
2. 적 용
3. 규 정
4. 기구의 청소 방법
5. 집진통의 청소방법
6. 기계 부품의 청소 방법
7. Seal의 청소방법
8. 원형 밀대, 반제품 보관용 청색통의 청소방법
. 9. 폐용매의 처리 절차
10. 청소 시 주의사항
11. 관리

본문내용

1. 목 적
이 지침서는 고형제 구역에서 제품 생산에 사용되는 기계 부품 및 기구에 대한 청소 방법을 설정하여 제품간의 혼입이나 미생물 또는 기타의 오염원으로부터 제품이 오염되는 것을 방지하여 우수 의약품을 생산하는데 목적이 있다.

2. 적 용
이 지침서는 고형제 구역의 제품 생산에 사용되는 모든 기계 부품, 기구(Scoop, 양동이, 원형밀대, 반제품 보관통 등)에 적용된다.

3. 규 정
3-1 작업자는 정해진 방법대로 청소를 시행한 후 기록하고 실책임자는 이중 점검한다.
3-2 기구를 사용하기 전에 이전 뱃지의 잔량이나 기타의 이물이 있는지 반드시 육안으로 확인한다.

4. 기구의 청소 방법
4-1 작업이 종료되면 작업에 사용 되었던 기구에 뱃지의 잔량이 남아 있는지 확인하고 진공 청소기로 청소한다.
4-2 세척실로 이동 중에 약가루가 떨어져 작업장이 오염될 소지가 있으므로 기계 부품 보관함에 기구를 담아 세척실로 가져간다.
4-3 세척실로 이동된 기구들은 상수를 충분히 분사한 후 상수에 트리오를 희석시킨 세제에 무진천을
적셔 1회 세척한다.
4-4 세제가 잔류하지 않도록 상수로 3회 헹군 다음 마지막으로 정제수로 1회 헹군다.
4-5청소 상태와 부품의 이상 유무를 확인하고 건열기에 넣어 건조 시킨다.
5. 집진통의 청소방법
5-1 세척실로 이동 중 분말이 떨어져 작업장이 오염되는 것을 방지하기 위하여 상수에 세척한 무진
천으로 집진통의 바퀴부분을 닦은 후 세척실로 이동한다.
5-2 집진통 몸체에서 필터와 집진통 하부의 보관용기를 분리한다.
5-3 몸체는 상수를 충분히 분사한 후 상수에 트리오를 희석시킨 세제에 무진천을 적셔 1회 세척하고 세제액이 잔류하지 않도록 상수로 3회 헹군 다음 마지막으로 정제수로 1회 헹군다.

참고자료

· 없음