고형제 구역 출입 및 갱의 규정

소개

고형제 구역 출입 및 갱의 규정

목차

1. 목적
2. 출입 규정
3. 출입 시 주의 사항
4. 작업복 착용 규정
. 5. 입실시 갱의 절차
6. 퇴실시 갱의 절차
7. 세탁
8. 보호 장비 착용 기준
9. 점검 및 관리

본문내용

1. 목적
고형제 구역의 출입 및 갱의 절차를 규정함으로써 의약품 생산에 필요한 적합한 환경을 유지하고
출입자로 인한 제품의 오염 또는 제품 상호간의 교차 오염을 방지하여 우수한 의약품을 제조하는데 있다.

2. 출입 규정
2-1이 규정은 고형제 구역을 출입하는 모든 출입자에게 적용된다.
2-2 외부인은 생산 부서장의 승인 없이는 절대 출입할 수 없다.
2-3 감염성 질환이 있는 환자나 외상등으로 인해 혈액 또는 체액이 피부로 방출되어 제품을
오염시킬 가능성이 있는 사람은 출입할 수 없다.

3. 출입 시 주의 사항
3-1 고형제 구역 출입자는 반드시 규정된 작업복을 착용하고 입실한다.
3-2 반지, 귀걸이 등 장신구 착용을 금한다.
3-3 머리망, 후드는 단정하게 착용하며 머리카락이 후드 밖으로 나오지 않게 한다.
3-4 과도한 화장이나 메니큐어를 하지 않는다.
3-5 작업 용품 이외의 물품을 가지고 입실해서는 안 된다.
3-6 장갑을 끼지 않거나 노출된 신체부위와 1차 원자재 또는 생산장비의 표면이 접촉되지 않도록
작업자는 주의하여야 한다.

4. 작업복 착용 규정
4-1 작업복 기준
4-1-1 고형제 구역 작업자는 무진 작업복(원피스), 후드, 안전화를 착용하고 입실한다.
(필요 시 머리망을 후드안에 착용한다.)
4-1-2 작업장의 필요에 따라 3M 마스크, 덧신, 장갑, 토시를 착용한다.
4-2 교환 착용 주기
4-2-1 무진 작업복, 머리망, 후드, 덧신, 장갑, 토시는 매일 세탁하고 교환하여 착용하나 오일이
나 약가루, 코팅액 등으로 오염 되었을 경우에는 즉시 세탁된 것으로 교환 착용하여
항상 청결한 복장으로 작업에 임한다.

참고자료

· 없음