말기신부전 환자에서 Epoetin Alfa (에스포젠) 주 1회 요법과 주 2-3회 피하투여의 효과 비교 (The Efficacy of Once Weekly Compared with Two or Three Times Weekly Subcutaneous Epoetin Alfa (Espogen ))

서지정보

· 발행기관 : 대한신장학회
· 수록지 정보 : Kidney Research and Clinical Practice / 26권 / 2호 / 220 ~ 226페이지
· 저자명 : 이영기, 이형석, 주민하, 김성균, 서장원, 오지은, 윤종우, 구자룡, 김형직, 노정우

초록

목 적 : 말기 신부전 환자에서 에리스로포이에틴 (epoietin)을 주 2-3회 피하 주사 하는 방법은 자주 주사해야 하는 번거로움 뿐만 아니라 주사할 때마다 매번 통증이 발생하기 때문에, 고용량의 epoetin를 일시에 투여하여 투여 간격을 늘리는 주 1회 요법이 시도되고 있다. 본 연구에서는 혈액투석을 받는 말기 신부전 환자에서 고용량 epoetin alfa의 주 1회 요법을 주 2-3회 피하 투여와 비교하여 그 효과와 안전성을 시험하였다.
방 법 : Epoetin을 피하 투여 중인 혈액투석 환자 83명을 주 1회 투여군 (n=44) 또는 주 2-3회 투여군 (대조군, n=39) 으로 무작위 분류하였다. 각 군의 환자는 총 10회 방문 (스크리닝 2회, 이후 8회)하여 12주간 치료 반응을 관찰하였다. 주 1회 투여군은 10,000 IU의 주사를 사용하여 정해진 용량의 epoetin alfa를 주 1회 투여하고, 대조군은 4,000 IU의 주사를 사용하여 정해진 용량의 epoetin alfa를 주 2-3회로 나누어 투여하고 혈색소 수치가 9.0-12.0 g/dL 유지하도록 용량을 조정하였다.
결 과 : 투여 시작시, 4주, 8주, 12주에 혈색소는 주 1회 투여군은 10.7, 11.1, 11.3, 11.0 g/dL, 대조군은 10.5, 11.3, 11.5, 11.3 g/dL로 유의한 차이가 없었다. 투여 시작시, 4, 8, 12주의 epoetin alfa의 평균 투여량은 주 1회 투여군은 142.8, 123.0, 116.7, 112.3 IU/kg/week이며, 대조군 128.4, 119.3, 103.5, 101.2 IU/kg/week으로서 주 1회 투여군에서 다소 많은 경향을 보였으나 통계적인 유의성은 없었다. Epoetin alfa의 용량을 증가시키지 않고 혈색소 수치가 유지된 환자의 비율도 주 1회 투여군 95.5%, 대조군 92.3%으로 차이가 없었다.
결 론 : 고용량 epoetin alfa의 주 1회 요법은 목표 혈색소를 유지하는데 있어 epoetin alfa를 2-3회 나누어 투여하는 방법과 효과와 안정성 면에서 비슷하였다. 따라서 안정적인 혈액투석 환자에서 고용량 epoetin alfa의 주 1회 요법이 효과적인 방법으로 생각된다.

영어초록

Purpose: Compared with the practice of administrating subcutaneous erythropoietin injection two or three times a week in end-stage renal failure, a weekly administration reduces the frequency of injection and the workload in renal units. We investigated whether subcutaneous epoetin alfa administered weekly was as effective as the same weekly dosage given in two or three divided doses.
Methods: Eighty-three patients were randomized to treatment with subcutaneous epoetin alfa either once a week (n=44), or to their original dosage two or three times a week (control, n=39) for 12 weeks. If hemoglobin was out of range (9.0~12.0 g/dL), the dosage was changed.
Results: Mean hemoglobin levels at randomization and after 4, 8 and 12 weeks were 10.7, 11.1, 11.3 and 11.0 g/dL, respectively, in the once weekly group compared with 10.5, 11.3, 11.5 and 11.3 g/dL, respectively, in the control group. The mean weekly epoetin alfa dosage at randomization and after 4, 8 and 12 weeks were 142.8, 123.0, 116.7 and 112.3 IU/kg, respectively, in the once-a-week group compared with 128.4, 119.3, 103.5 and 101.2 IU/kg, respectively, in the control group. No statistically significant differences between the groups were apparent in changes in hemoglobin levels or epoetin alfa dosages at week 12. There was no significant difference between the groups in number of patients who maintained stable hemoglobin levels without epoetin alfa dose increases.
Conclusion: This study demonstrates that a weekly subcutaneous administration of epoetin alfa is as effective and safe as injecting it two or three times a week administration in maintaining hemoglobin levels in stable hemodialysis patients.

참고자료

· 없음