라베프라졸과 라니티딘의 역류 식도염치료효과에 대한 전향 다기관 비교 연구 (A Randomized, Prospective, Comparative, Multicenter Study ofRabeprazole and Ranitidine in the Treatment of Reflux Esophagitis)

서지정보

· 발행기관 : 대한소화기학회
· 수록지 정보 : 대한소화기학회지 / 47권 / 1호 / 15 ~ 21페이지
· 저자명 : 정현용, 이병석, 성재규, 이태용, 윤세진, 김선주, 정일권, 이석호, 신정은, 이동수, 백종태, 남순우, 윤상정, 김석현, 이계성, 이종민, 김안나, 오재인

초록

목적: 역류 식도염 치료에서 프로톤 펌프 억제제나 H2-수용체 길항제의 선택은 환자 상태와 보험 적용에 따라서 결정된다. 내시경으로 확인된 미란 식도염 치료에서 프로톤 펌프 억제제인 라베프라졸과 H2-수용체 길항제인 라니티딘의 역류 식도염 치료 효과와 증상 완화 정도를 알아보고자 하였다. 대상 및 방법: 대전과 충청 지역의 역류 식도염 환자 중 증상이 있는 110예를 대상으로 한 다기관, 전향, 단일 맹검, 무작위 비교 임상연구를 시행하였다. 라베프라졸은 10 mg을 아침과 저녁 식전에, 라니티딘은 300 mg을 같은 방법으로 하루 2회, 총 8주간 투여한 후 위내시경검사로 역류 식도염의 치유율을 조사하고 증상 호전 정도와 안전성을 평가하였다. 결과: 총 8주간 투약 후 위내시경 검사를 시행 받은 환자는 라베프라졸군 53예, 라니티딘군 57예로 각 군에서 성별, 나이, 체중, 신장, 혈압, 음주, 흡연 등의 유의한 차이는 없었다. H. pylori 양성률은 92예 중 23예인 28%에서 양성이었고 두 군에서 각각 28.2% (11예), 27.9% (12예)로 차이는 없었다. 진단 당시 내시경검사에서 식도염의 정도는 유의한 LA 분류 A가 라베프라졸군 32예(60.3%), 라니티딘군 32예(56.1%), LA B는 각 군에서 19예(35.9%), 22예(37.1%), LA C는 각 군에서 2예(3.8%)와 3예(5.3%)로 유의한 차이가 없었다. 8주 치료 후 내시경검사에서 식도염 완치율은 라베프라졸군 86.8%, 라니티딘군 57.9%로 라베프라졸군이 유의하게 높았다(p=0.001). 8주 치료 후 가슴쓰림의 호전은 라베프라졸군 91.2% (31/34), 라니티딘군 76.2% (32/42)로 라베프라졸군이 높은 경향을 보였다(p=0.085). 특히 첫 7일 이내에 호전을 보인 예는 라베프라졸군 76.7%로 라니티딘군 45.3%보다 유의하게 높았다(p=0.008). 위산 역류 증상의 호전율은 라베프라졸군 100% (35/35), 라니티딘군 83% (39/ 47)로 라베프라졸군이 유의하게 높았다(p=0.009). 흉통과 인두 이물감의 호전은 라베프라졸군과 라니티딘군 간에 차이가 없었다. 약제와 관련된 이상반응은 라베프라졸군과 라니티딘군 모두에서 가벼운 증상이었으며, 검사실 소견에서 이상을 보인 예는 없었다. 결론: 대전과 충청 지역의 역류 식도염 환자에서 라베프라졸이 미란 식도염의 치유율과 증상 호전에서 라니티딘보다 우수하였으며 비교적 안전하게 투약할 수 있었다.

영어초록

Background/Aims: This study was done to evaluate the efficacy of rabeprazole (proton-pump-inhibitor) and ranitidine (H2-receptor antagonist) in the symptom relief and treatment of erosive esophagitis diagnosed by endoscopy. Methods: A total of 110 patients with typical gastroesophageal reflux disease (GERD) symptoms were enrolled in this multicenter study. They were randomized into rabeprazole group (53 patients) and ranitidine group (57 patients) respectively. The patients in rabeprazole group were given 10 mg of rabeprazole and ranitidine group received 300 mg of ranitidine before breakfast and dinner for 8 weeks. After the end of treatment, we evaluated the endoscopic healing rate of reflux esophagitis and symptomatic improvement. Results: After 8 weeks of treatment, rabeprazole group showed significantly higher complete endoscopic cure rate than ranitidine group (86.8% [46/53] vs. 57.9% [33/57], p=0.001) and higher symptomatic improvement of heartburn (91.2% [31/34] vs. 76.2% [32/42], p=0.085), especially in the first 7 days (76.7% vs. 45.3%, p=0.008). Also, rabeprazole group showed significantly higher improvement of regurgitation symptom than ranitidine group (100% [35/35] vs. 83% [39/47], p=0.009). Both group showed no differences in the improvement of chest pain and globus sensation. All the adverse events (rabeprazole group 4 events vs. ranitidine group 3 events) were mild and there was no abnormality in laboratory test. Conclusions: In patients with GERD, rabeprazole 10 mg b.i.d. is superior to ranitidine 300 mg b.i.d. in healing of reflux esophagitis and resolving typical GERD symptoms. Rabeprazole is an effective and well-tolerated drug for GERD treatment.

참고자료

· 없음