경구용 약독화 장티푸스 생균 백신의 면역원성과 안전성

서지정보

· 발행기관 : 대한감염학회
· 수록지 정보 : Infection and Chemotherapy / 36권 / 1호 / 11 ~ 17페이지
· 저자명 : 오미혜, 손장욱, 김익상, 신영규, 신동한, 피대훈, 최병민

초록

목 적:Salmonella typhi Ty21a 주로 만든 경구용 약독화 장티푸스 생균 백신 투여 후 위장관의 점막면역유도를 통한 장티푸스 특이 IgA 항체 양전율과 백신 투여 후 발생한 이상 반응을 조사함으로 백신의 면역원성과 안전성에 대해 알아보고자 이 연구를 시행하였다.
재료 및 방법:2001년 7월부터 2002년 3월까지 고려대학교 의과대학 안산병원에서 건강한 6세 이상의 소아, 청소년 및 성인 지원자를 93명을 모집하여 장티푸스 생균 백신(지로티프 캅셀, 보령신약)을 1캅셀씩 2일 간격으로 3회 경구 투여하였다. 투여 시작 후 6, 8, 10일째에 혈액을 채취하여 혈중에서 장티푸스 특이 IgA 분비세포를 측정하는 ELISPOT (enzyme-linked immunospot) 방법으로 면역형성 유무를 검사하였다. 또한 2001년 7월부터 2001년 11월까지 고대안산병원을 포함한 전국 12개 기관에서 모집한 465명의 소아 및 성인남녀 지원자를 대상으로 백신 투여 후 발생한 이상 반응을 조사 분석하였다.
결 과:1)지원자 중 항체 양전율 연구를 마친 사람은 6-15세의 16세미만군 42명(남:22명, 여:20명), 16세이상군 51명(남:17명, 여:34명), 합계 93명(남:39명, 여:54명)이었으며, 평균 연령은 16세미만군 11.1±2.5세, 16세이상군 31.6±9.8세였다. 이상 반응 조사가 완료된 사람은 465명(남:187명, 여:278명)이었으며, 평균 연령은 31.3±16.9세였다.
2) 16세미만군의 항체 양전율은 73.8% (31/42명), 16세이상군의 양전율은 86.3% (44/51명)였으며, 양 군간에 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 성, 연령, 알레르기력, 기존 질환, 병용약물 등 대상자의 제반 배경 인자 중에서 통계학적으로 유의하게 양전율에 영향을 미치는 요인은 없었다.
3)이상 반응의 발현 증례율은 8.6% (40/465명)였으며 증상별로는 복통, 설사, 구역 등 위장관계 이상이 6.5% (30/465명), 무력감, 발열 등의 전신 이상이 1.3% (6/465명), 두통이 0.6% (3/465), 피부발진이 0.2% (1/465명)에서 나타났다. 백신 복용 횟수에 따른 이상 반응 발현율은 1차 복용 후 5.2% (24/465명), 2차 복용 후 4.5% (21/ 462), 3차 복용 후 2.6% (12/461)로 처음 복용 후 유의하게 높았다(P<0.05). 대상자의 제반 배경 인자 중에서 통계학적으로 유의하게 이상 반응 발현율에 영향을 미치는 요인은 없었다.
결 론:경구용 약독화 장티푸스 생균 백신은 장점막 면역유도를 통한 우수한 면역원성을 가지고 있으며, 이상 반응 발생률이 낮고 이상 증상이 경미하여 소아 및 성인 모두에 안전한 백신으로 판단된다.

참고자료

· 없음