실질적 동등성에 근거한 유전자변형 벼의 안전성 평가 (Safety Assessment of Genetically Modified Rice Based on Substantial Equivalence)

서지정보

· 발행기관 : 한국자료분석학회
· 수록지 정보 : Journal of The Korean Data Analysis Society / 25권 / 6호 / 2143 ~ 2157페이지
· 저자명 : 조영규, 이정호, 윤태현, 조용민, 오선우, 주용성

초록

유전자변형작물은 기존 작물과 비교하여 비의도적 변화 여부 및 실질적 동등성을 확인하기 위해 상업적 이용 전에 안전성 평가 심사 승인을 받아야 한다. ‘실질적 동등성’에 기반한 안전성 평가는 GM 작물과 비교작물을 비교하는 단계적 접근 방법으로 수행하는데, 이는 평가하고자 하는 항목에서 비교작물 간에 통계적 차이 혹은 자연변이 범위 내에서의 동등성을 확인하여 판단한다. 예를 들어 안전성 평가항목에서 GM 작물과 대조작물 간에 통계적 유의한 차이가 있는 것으로 확인되면 시중에 유통되고 있는 상업화 품종과 비교해서 이들 성분의 함량 범위 내에 포함되는지를 추가적으로 분석하여 자연변이 접근법으로 동등성을 판단하고 결론한다. 추가 분석에서도 GM 작물의 특이성이 발견된 경우, 생물학적 또는 독성학적 분석이 진행된다. 본 논문에서는 현재 GM 작물의 실질적 동등성 평가에서 사용되고 있는 다양한 통계 방법들을 비교 정리하였다. 실질적 동등성 평가를 위한 통계기법 연구를 위해 해충저항성 유전자변형 벼와 비교작물의 성분분석 자료, 농촌진흥청 작물성분 DB 자료를 이용한 분석을 진행하였다. GM 작물의 실질적 동등성 평가는 영양성분을 비롯하여 독성, 알레르기성, 영양성 등의 평가항목에서 수행된다. 본 연구에서는 벼의 안전성 평가항목 데이터로 통계분석을 수행하였으며, 분석 결과와 이론적 내용을 통합하여 실질적 동등성 평가방법의 개선점을 발굴하고 합리적인 통계분석 방법을 제시하였다.

영어초록

Genetically modified crops must undergo safety evaluation approval before commercial use, ensuring substantial equivalence compared to conventional crops. Safety assessment based on 'substantial equivalence' involves a stepwise approach, comparing GM crops with their non-GM counterparts, examining statistical differences or equivalence within the natural variability range for the desired attributes. For instance, if statistically significant differences are observed in safety test items between GM and control crops, additional analysis compares them to the commercially available varieties to determine inclusion within their compositional range. Further analysis involves biological or toxicological assessments if difference between GM crops and others are identified. Using data from insect-resistant genetically modified rice and its non-GM counterpart, available in the Rural Development Administration's crop component database, we applied statistical methods for substantial equivalence assessment. The substantial equivalence assessment of GM crops covers various evaluation aspects, including toxicological, allergenic, and nutritional attributes. In this study, statistical analysis was performed on rice's nutritional component data, integrating the results with theoretical contents.

참고자료

· 없음