백혈구연층법으로 분리 제조한 농축적혈구, 혼합혈소판 및 동결혈장 제제의 품질 평가 (Quality Assessment of Red Blood Cells, Pooled Platelets and Frozen Plasma Processed by the Buffy Coat Method)

서지정보

· 발행기관 : 대한수혈학회
· 수록지 정보 : 대한수혈학회지 / 21권 / 3호 / 254 ~ 265페이지
· 저자명 : 홍덕진, 최승준, 김신영, 박규은, 김현옥

초록

배경: 백혈구연층법은 전혈 분리제조 방법 가운데 하나로 유럽과 캐나다를 포함한 여러 국가에서 널리 사용되고 있다. 저자들은 국내에서는처음으로 백혈구연층법으로 성분제제 제조하고,그 품질을 평가하였다.
방법: 총 35명의 기증자로부터 400 mL의 전혈을 top and bottom 방식의 사중백에 채혈하고,Fenwal사와 Fresenius사의 자동화 기기를 이용하여 백혈구연층법으로 농축적혈구, 혼합혈소판 및동결혈장 제제를 분리 제조하였다. 농축적혈구는제조 당일, 15, 35일에, 혼합혈소판은 제조 당일,3, 5일에, 그리고 동결혈장은 제조 당일과 35일에각 품질관리 항목을 검사하였고, 그 결과를 대한적십자사 품질관리 기준과 비교하였다.
결과: 농축적혈구 제제의 부피 및 혈색소는 대한적십자사 품질관리 기준보다 낮았다. 혼합혈소판 제제의 수획량은 중앙값이 3.70×1011/단위로성분채집혈소판의 품질관리 기준보다 높았다. 동결혈장 제제의 부피는 대한적십자사의 신선동결혈장 부피 기준과 품질관리 결과보다 컸지만, 제조 35일에 VIII응고인자의 활성도가 0.66±0.14IU/mL로 낮았다.
결론: 백혈구연층법을 이용해서 분리 제조한혼합혈소판과 동결혈장 제제의 수획량은 기존의혈액제제의 기준보다 높았다. 그러나 국내에 백혈구연층법을 혈액 분리제조 공정에 도입하기 위해서는 비용-효율적 측면에서의 추가적인 연구와 논의가 더 필요하다.

영어초록

Background: Buffy coat method is one of the blood components processing methods widely used in many countries including Europe and Canada. For the first time in Korea, we evaluated the qualities of blood components manufactured by buffy coat method.
Methods: We collected 400 mL whole bloods using the quadruple top and bottom blood bag from thirty-five donors. Whole bloods were processed into leukoreduced RBC, leukoreduced pooled platelet, and 24 hr frozen plasma by the buffy coat method with blood bags and instruments of Fenwal and Fresenius. The qualities of each blood component were analyzed at each scheduled day, and compared with the standard guidelines of quality control in Korean Red Cross.
Results: The volume and hemoglobin of RBCs were lower than the standard guidelines. Comparing with the standard of apheresis platelets, leukoreduced pooled platelets showed higher total platelet yield with the median 3.70×1011/unit. Frozen plasma showed increased volume recovery than the standard guideline, but the activity of factor VIII at Day 35 was decreased to 0.66±0.14 IU/mL.
Conclusion: We have found that the yields of pooled platelet and the frozen plasma processed by buffy coat method were higher than the standard guidelines. To introduce the buffy coat method to routine blood component separation process in Korea, further evaluations about the cost-effectiveness of buffy coat method are required.

참고자료

· 없음