ARKRAY ADAMS A1c HA-8180의 분석능 평가 (Performance Evaluation of the ARKRAY ADAMS A1c HA-8180)

서지정보

· 발행기관 : 대한진단검사의학회
· 수록지 정보 : Laboratory Medicine Online / 4권 / 3호 / 164 ~ 167페이지
· 저자명 : 유은형, 김병인, 조현정

초록

당화혈색소 Hb A1c는 당뇨병의 진단기준과 혈당 조절의 모니터링 지표로 널리 이용되고 있다. 본 연구에서는 Hb A1c 측정 자동화 장비인 ARKRAY ADAMS A1c HA-8180 (ARKRAY KDK, Japan)의 성능을 평가하였다. ARKRAY ADAMS A1c HA-8180의 직선성, 정밀도 및 기존 검사실 장비인 HLC-723 G7 (Tosoh Corporation, Japan)과의 상관성을 CLSI 지침에 따라 평가하였고, 분석속도를 측정하였다. 저농도와 고농도의 Hb A1c 정도관리물질의 검사 내 변이계수는 각각 0.6%와 0.3%였으며, 총 변이계수는 0.8%와 0.6%였다. 직선성은 3.0-18.5% 범위에서 R2=0.9975였다. Tosoh HLC-723 G7과의 상관성 평가에서도 4.8-14.6% 범위에서 r=0.9955의 상관성을 보였고, 분석 속도는 검체 당 57초였다. ARKRAY ADAMS A1c HA-8180는 임상검사실에서 우수한 분석성능으로 대량 검체를 신속하게 검사할 수 있을 것으로 생각된다.

영어초록

The hemoglobin A1c (Hb A1c) test is widely used to diagnose diabetes mellitus and monitor glycemic control in patients with diabetes. We evaluated the performance of the ARKRAY ADAMS A1c HA-8180 (ARKRAY KDK, Japan), an automated, HPLC-based Hb A1c analyzer. The ARKRAY ADAMS A1c HA-8180 was evaluated for its linearity and precision and compared to the HLC-723 G7 (Tosoh Corporation, Japan), according to the Clinical and Laboratory Standards Institute’s guidelines. The coefficients of variation (CVs) for within-run precision at low and high levels were 0.6% and 0.3%, respectively, and the total CVs at low and high levels were 0.8% and 0.6%, respectively. The coefficient of determination (R2) was 0.9975, with linearity in the range of 3.0-18.5%. A comparison between the ARKRAY ADAMS A1c HA-8180 and HLC-723 G7 revealed a good correlation (r=0.9955) in the range of 4.8-14.6%. The runtime was 57 s per sample. The ARKRAY ADAMS A1c HA-8180 showed good analytical performance and high throughput. Therefore, it is suitable for routine use for clinical measurements of Hb A1c.

참고자료

· 없음