뇌동맥 조영술을 위한 이오파미돌 250 조영제의 유효성과 안전성: 이오파미돌 300과 비교한 다기관, 무작위배정, 이중맹검 연구

서지정보

· 발행기관 : 대한영상의학회
· 수록지 정보 : 대한영상의학회지 / 57권 / 6호 / 501 ~ 506페이지
· 저자명 : 서효빈, 한문희, 권배주, 임소향, 정철규, 김성현, 김재형

초록

목적: 비이온성 수용성 요오드 조영제인 이오파미돌(iopamidol) 250 mgI/mL과 이오파미돌 300 mgI/mL을 이용하여 얻어진 뇌동맥혈관조영술에서 영상의 질과 조영제의 안전성을 비교하여 저농도 이오파미돌의 비열등성을 입증하고자 하였다.
대상과 방법: 의학연구윤리심의위원회의의 승인을 받았으며, 환자들에게 임상시험에 참가한다는 동의를 얻었다. 진단을 목적으로 뇌동맥혈관조영술을 필요로 하는 총 90명의 환자를 무작위 배분하여 2005년 12월부터 2006년 3월까지 이중맹검법으로 시험약과 대조약을 이용해 뇌동맥혈관조영술을 시행하였다. 2명의 영상의학과 전문의가 이중맹검법으로 독립적으로 영상의 질을 평가하였고, 조영술 후 28시간까지 대상 환자들을 관찰하여 내약성, 이상반응, 임상병리검사, 활력징후결과를 비교하였다.
결과: 영상의 질은 시험군과 대조군에서 두 영상의학과 전문의 모두‘우수’로 조사되었으며, 평가의 유효율은 두 시험군 모두에서 100%였다. 부작용 발현율은 두 군에서 각각 4.44%(2/45, 2/45)였다. 내약성, 이상반응의 발현율과 그 정도에서 두 군간의 유의한 차이는 없었으며, 기타 투약 후 활력 징후나 신체진찰 결과 특이 변화는 없었다. 모든 결과에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.
결론: 뇌동맥혈관조영술에 의한 진단이 필요한 뇌혈관 질환자를 대상으로 저농도 이오파미돌을 이용한 검사는 영상의 질이나 약제의 안전성이 300 mgI/mL의 이오파미돌과 다르지 않음을 확인하였다.

참고자료

· 없음