[전자책] 제약회사 품질관리 (QC) 직무 소개서

소개

제약회사 품질관리 직무의 

업무를 설명드리는

직무 소개서 입니다.

품질관리 부서의 업무뿐만 아니라,

유관 부서의 기본적인 업무도 함께 다루고 있어

품질관리 부서의 전체적인 업무 프로세스를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

전자책은 총 207 페이지 분량의 PDF 파일로 되어있습니다.

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● 합성 완제의약품 제약회사의 품질관리 (QC) 직무를 꿈꾸시는 취업준비생 분

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● 제약회사 품질관리 부서의 기본 업무를 이해하고 싶으신 분

목차

1. 일러두기
2. 이 책을 제작하게 된 계기와 목적  
3. 저자가 제약회사 품질관리 부서에서 일하게 된 과정  
4. 저자의 신입사원 시절 어느 날의 일과
5. 1. 제약회사에서의 품질관리란?
6. 2. 품질관리 부서의 업무 프로세스
7. 3. 품질관리 부서의 파트 구성
8. 4. GMP란 무엇인가?
9. 5. 의약품 제조 및 품질관리에 관한 법령과 행정규칙
10. 6. 약전
11. 7. GMP 공장의 조직 구성과 대표 문서
12. 8. 품질관리 부서의 기록문서
13. 9. 품질관리 부서가 진행하는 점검
14. 10. 기준 및 시험방법, 시험방법 밸리데이션 및 시험방법 베리피케이션
15. 11. 일탈, 기준일탈 및 경향이탈
16. 12. QMS 및 품질보증 부서의 대표 업무
17. 13. GMP 공장에서의 전자시스템
18. 14. 데이터완전성
19. 15. 의약품의 분류-1
20. 16. 의약품의 분류-2
21. 17. 의약품의 제형
22. 18. 정제의 제조 과정
23. 19. 이화학시험의 개념
24. 20. 검체
25. 21. 표준품
26. 22. 반제품시험과 IPC
27. 23. 이화학시험의 대표 항목
28. 24. 원자재의 이화학시험
29. 25. 안정성시험
30. 26. 의약품동등성시험
31. 27. 분석법기술이전
32. 28. HPLC
33. 29. 품질관리 부서에서 많이 사용하는 분석장비들
34. 30. 미생물시험  
35. 31. 청정구역과 환경모니터링
36. 32. 제조용수시험
37. 마치며
38. 참고목록 및 출처
39. 판권 및 제작일

본문내용

품질관리 부서는 여러 업종의 제조공장에서 거의 필수적으로 존재하는 부서입니다. 품질관리 부서는 공장에서 제조되는 제품이 출하되기전 우수한 품질의 제품이라는 것을 보증하기 위해 설정된 기준과 방법으로 품질을 검사하거나 시험을 진행하는 부서입니다. 이로써 우수한 품질의 제품이 소비자에게 전달하기 위한 목적이 있습니다.
의약품은 인간의 단순한 소비재가 아닌 신체에 복용되어 약리작용이 이루어지기 때문에 품질의 문제로 약이 독이 될 수도 있습니다. 따라서 의약품의 품질은 생명과 관련되어 아주 중요합니다. 이러한 이유로 세계 의약품 품질 규제는 빠르게 변화하고 있고 제약회사의 품질관리 업무는 이런 규제를 신속히 파악하고 부서 운영에 반영하는 것이 또다른 임무이기도 합니다. 단순히 품질만 검사하는 수준이 아니라 세계 규제 사항을 준수하고 이에 맞는 품질의 기준 및 시험 방법 그리고 부서 운영 시스템을 꾸준히 연구하는 부서이기 때문에 품질검사(Examination)가 아닌 품질관리(Control)란 명칭이 붙게 된 것입니다.

그래도 제약회사 품질관리 부서의 주 업무는 의약품 품질시험이라고 할 수 있는데, 품질시험은 크게 이화학시험과 미생물시험 두 가지로 나뉘어집니다.

참고자료

· 없음