2025 GC셀 PV(Pharmacovigilance) 담당자 직무 최신 면접족보(최신 면접 기출질문&모범답안, 압박 면접 기출질문, 1분 자기소개)

소개

"2025 GC셀 PV(Pharmacovigilance) 담당자 직무 최신 면접족보(최신 면접 기출질문&모범답안, 압박 면접 기출질문, 1분 자기소개)"에 대한 내용입니다.

목차

1. 최신 면접 기출 질문 (18선)
1) PV 담당자로서 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각합니까?
2) 부작용(ADR)과 이상사례(AE)의 차이를 설명해보세요.
3) 의약품 안전성 보고 흐름과 기본 프로세스를 설명해보세요.
4) 시판 후 이상사례 수집 시 가장 주의해야 하는 점은 무엇입니까?
5) 사례 평가(Causality Assessment)를 어떻게 접근하겠습니까?
6) 중대 이상사례(SAEs) 발생 시 보고 시한 및 대응 절차를 설명해보세요.
7) 의약품 안전성과 관련해 최근 이슈 중 하나를 설명해보세요.
8) 데이터를 기반으로 안전성 신호(Signal)을 어떻게 탐지할 수 있는지 설명해주세요.
9) PV 업무에서 규정 준수(Compliance)가 중요한 이유는 무엇입니까?
10) 외부 파트너사(CRO, 병원 등)와 협업 시 어떤 점을 가장 중요하게 생각합니까?
11) 글로벌 규제기관(FDA, EMA, MFDS)의 PV 규정 차이를 알고 있는 만큼 설명해주세요.
12) 안전성 정보 보고 시 불확실한 정보가 있을 경우 어떻게 처리하겠습니까?
13) 데이터베이스(Argus, AERS 등) 경험이 있다면 설명해주세요. 없다면 어떻게 학습할 계획입니까?
14) 보고된 이상사례의 중복 여부는 어떻게 판단하겠습니까?
15) PV 직무가 회사에 기여하는 가장 큰 가치는 무엇이라고 생각하나요?
16) 타 부서(임상, 허가, 품질 등)와의 협업 시 예상되는 어려움과 해결 방안을 말해주세요.
17) 업무량이 많고 반복적인 PV 업무 속에서 어떻게 정확성을 유지하겠습니까?
18) GC셀의 PV 업무가 갖는 특수성(세포치료제)을 알고 있는 만큼 설명해보세요.

2. 압박 면접 기출 질문 (7선)
1) PV 경험이 부족한데 즉시 실무 투입이 가능하다고 생각합니까?
2) PV 업무는 반복적이고 세밀한데, 이런 업무를 장기간 수행할 자신이 있습니까?
3) 보고 기한을 놓치는 실수가 발생한다면 어떻게 책임지겠습니까?
4) 애매한 정보가 많아도 정확한 판단을 내려야 하는데, 본인의 판단 기준은 무엇입니까?
5) 다른 지원자보다 당신을 뽑아야 하는 합리적인 이유는 무엇입니까?
6) 규정이 자주 바뀌는 PV 업무 환경에 어떻게 대응하겠습니까?
7) 압박과 스트레스가 큰 상황에서도 침착함을 유지할 수 있는 근거가 있습니까?

3. 1분 자기소개

본문내용

Ⅰ. 최신 면접 기출 질문 (18선)

Q1. PV 담당자로서 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각합니까?
PV 담당자로서 가장 중요한 역량은 꼼꼼함과 책임감을 바탕으로 한 데이터 정확성 확보라고 생각합니다. 안전성 정보는 환자 안전과 직결되기 때문에, 작은 정보 하나도 소홀히 해서는 안 됩니다. 또한 규정과 SOP를 숙지하고, 변화에 빠르게 대응하는 유연성이 필수적입니다. 복잡한 정보와 다양한 사례를 체계적으로 관리할 수 있는 조직력, 논리적 사고력도 요구됩니다. 협업 부서 및 외부 파트너와의 원활한 커뮤니케이션 역량 역시 중요합니다. 예상치 못한 상황에 침착하게 대처하며, 문제 발생 시 원인을 분석하고 개선방안을 제시하는 능력도 필요합니다. 신뢰성 높은 보고서를 작성하기 위해 문서화 및 기록 관리 역량도 필수적입니다. 무엇보다 환자 중심의 윤리의식과 직업적 소명의식을 갖추는 것이 가장 중요하다고 생각합니다.

Q2. 부작용(ADR)과 이상사례(AE)의 차이를 설명해보세요.
이상사례(AE, Adverse Event)는 환자에게 의약품이 투여된 후 발생하는 모든 의학적 사건을 의미하며, 반드시 약물과 인과관계가 입증되지 않아도 포함됩니다. 반면 부작용(ADR, Adverse Drug Reaction)은 의약품과의 인과관계가 어느 정도 인정되거나 의심되는 이상반응을 의미합니다. 즉 AE가 더 넓은 개념이고, ADR은 AE 중에서 약물과의 인과관계가 있다고 평가된 사례만 해당합니다. 시판 후 PV 업무에서는 모든 AE를 수집하지만, ADR은 평가 단계를 거쳐 최종적으로 판단됩니다. 예를 들어 환자가 복용 중 감기 증상이 발생했다면 AE로 기록하지만, 이 증상이 약물 때문이라고 판단되면 ADR로 분류합니다.