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제약 무균주사제 라인 무균제품 오염관리전략(CCS)2024.12.311. 무균주사제 제품 제조 제품의 품질을 보장하기 위해 미생물, 발열성 물질, 의약품 원료 및 부자재, 설비 등의 관리 방법을 수립하고 모니터링하여 무균제품 제조의 오염을 최소화하는 것이 이 문서의 목적입니다. 무균주사제 제품 제조 공정, 시설 및 장비, 작업자 관리, 유틸리티 관리, 원료 및 자재 관리, 공정 밸리데이션, 모니터링 시스템 등 다양한 요소를 다루고 있습니다. 2. 오염관리 전략(CCS) 오염관리 전략(CCS)은 공정 성능과 제품 품질을 보장하기 위해 현재 제품 및 공정에 대한 이해를 바탕으로 미생물, 발열원 및 미립...2024.12.31
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건설 공사관리(품질, 공정,안전)2025.04.251. 품질관리 품질관리란 수요자의 요구에 맞는 품질의 제품을 경제적으로 만들어내기 위한 수단의 체계입니다. 건축생산에서는 기획, 설계, 시공, 애프터서비스 등 각 단계에서 품질관리가 이루어져야 합니다. 품질관리의 주요 요소는 치수정밀도, 재질, 강도, 성능, 미관, 내구성 등이며, 이를 통계적으로 관리하여 품질 향상을 도모합니다. 2. 공정관리 공정관리는 공사의 생산과정, 즉 공정의 계획과 관리를 목적으로 합니다. 공정관리의 목표는 공정 합리화, 공기 준수 및 단축, 작업 일정 및 가동률 향상, 작업 효율 향상 등입니다. 공정표에는...2025.04.25
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설계공정표(토목, 건축, 건설)2025.04.261. 설계 공정표 설계 공정표는 토목, 건축, 건설 프로젝트의 전반적인 진행 과정을 보여주는 문서입니다. 이 문서에는 사업 추진 일정, 대지 현황 조사, 설계 용역 업체 선정, 교통/환경 영향 평가, 지질 조사, 사업 승인, 홍보 및 분양, 공사 착공, 조경 및 색채 심의, 준공 도서 등 프로젝트의 주요 단계와 일정이 포함됩니다. 이를 통해 프로젝트의 전체적인 진행 상황을 한눈에 파악할 수 있습니다. 1. 설계 공정표 설계 공정표는 프로젝트 관리에 있어 매우 중요한 도구입니다. 이를 통해 프로젝트의 각 단계와 일정, 자원 배분 등을...2025.04.26
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초기관리지침(표준,자동차산업)2025.01.291. 초기관리 본 지침은 제조공정의 초물검사, 4M변경품 및 신규개발품의 초기관리업무에 대하여 적용한다. 초기관리에 있어 초물은 신규개발품 또는 4M변경품의 양산공정능력이 충분하다고 판단되어 초기관리해제가 이루어지기 이전의 시기, 작업 개시 시 최초 작업품, 금형 교환 시 최초 작업품, 작업자 교체 시 최초 작업품, 설비 수리 시 최초 작업품, 재료 변경 시 최초 작업품 등으로 분류된다. 초기관리 지정 및 해제, 초물검사 등의 업무 지침이 제시되어 있다. 2. 품질관리 초기관리 해제 기준으로 공정 능력, 품질, 작업 능률 등이 제시...2025.01.29
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관리도사용지침(표준,자동차산업)2025.01.291. 관리도 관리도는 공정이 안정된 상태에 있는지를 조사하거나 공정을 안정된 상태로 유지하기 위해 사용되는 그래프입니다. 해석용 관리도와 관리용 관리도가 있으며, 관리도를 작성하고 해석하는 방법이 자세히 설명되어 있습니다. 2. 통계적 공정관리 관리도는 통계적 공정관리의 일환으로 사용되며, 공정의 문제점을 개선하고 지속적인 안정상태를 유지하여 공정품질을 관리하는 데 활용됩니다. 3. Xbar-R 관리도 Xbar-R 관리도는 공정의 평균과 범위를 관리하는 데 사용되며, 작성 방법과 관리선 계산 방법이 자세히 설명되어 있습니다. 4. ...2025.01.29
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공정과 공정설계과정에 대하여 설명하시오2025.01.201. 공정의 개념과 정의 공정은 재화나 서비스를 생산하기 위해 원자재를 가공하거나 조립하는 일련의 활동을 의미하며, 이와 같은 활동이 효율적으로 이루어지도록 설계하는 과정이 바로 공정설계입니다. 공정은 물리적 변화, 화학적 변화, 조립 및 조합 등의 다양한 형태로 나타날 수 있으며, 제조업뿐만 아니라 서비스업에서도 중요한 의미를 가집니다. 2. 공정설계의 주요 단계 공정설계는 1) 요구 분석, 2) 공정의 구체적인 설계, 3) 설계된 공정을 실제로 구현하는 단계로 이루어집니다. 이 과정에서 최적의 생산 흐름을 구축하기 위한 다양한 ...2025.01.20
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공정능력평가지침(표준,자동차산업)2025.01.291. 공정능력평가 본 지침은 통계적 공정관리의 일환으로 공정능력을 평가하여 당사 생산공정의 공정능력을 개선하고 지속적인 안정상태를 유지함으로써 공정품질이 관리상태에 있도록 하는 것을 목적으로 한다. 장기공정능력지수(CPk)와 단기공정능력지수(PPk)를 조사하고 평가하는 방법에 대해 설명하고 있다. 2. 장기공정능력조사 시료군의 수가 20개 이상, 생산일 30일 이상의 데이터가 수집될 때 시간의 경과에 따른 변동요인이 포함되도록 공정능력을 조사하여 평가하는 방법을 말한다. 장기공정능력지수는 1.33 이상이 되도록 지속적으로 개선하여야...2025.01.29
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통계적 기법적용지침(표준)2025.01.031. 통계적 기법 적용 이 규정은 당사의 생산공정을 평가, 분석하는 통계적 기법에 대해 적용한다. 공정분석을 통하여 공정의 안정성을 모니터링하고 지속적 개선을 통하여 공정의 산포를 줄이고 최종적으로 고객만족을 시키는 것이 목적이다. 변동, 우연 원인, 이상 원인, 관리 상태 등의 용어를 정의하고 있다. 품질관리팀장, 생산기술팀장, 생산팀장 등의 책임과 권한을 명시하고 있다. 필요성 파악, 통계적 기법의 적용, 활용 실태 평가, 초기 및 양산 공정능력 평가 등의 업무절차를 상세히 기술하고 있다. 1. 통계적 기법 적용 통계적 기법은 ...2025.01.03
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프로젝트 공정, 개별 공정, 뱃치공정, 대량생산 공정, 연속흐름공정의 특성 비교2025.01.151. 프로젝트 공정 프로젝트 공정은 자재나 부품이 완성하는 데 오랜 시간이 소요되면서, 대규모의 자본과 자원이 투자되며, 고객의 수주에 맞춰서 일정기간 동안에 한종류의 품목만을 생산한다. 프로젝트 관리의 주요 문제에는 전체 프로젝트의 완성과 관련된 개별 작업의 분석 및 계획, 개별 작업의 순서 결정 및 통제가 정확하게 이루어져야 한다. 2. 뱃치 공정 뱃치 공정이란 제품을 묶음으로 끊어서 제조하는 방식이다. 여러 종류의 제품을 뱃치 공정 단위로 생산하면 고객의 유동적인 요구조건에 신속하게 알맞은 제품을 생산하여 응답할 수 있고 또한...2025.01.15
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교육보고서_한국생산성본부_생산관리종합_2303282025.01.131. 생산관리시스템과 생산계획 및 통제 생산관리시스템의 패러다임 변화와 생산방식, 4차 산업혁명에 따른 스마트공장 기술 등 생산관리 전반에 대한 내용을 다루고 있습니다. 생산의 기본적 의의와 생산시스템의 유형, 생산관리 문제점 및 해결방안 등을 설명하고 있습니다. 2. 생산능력 관리와 공수계획 생산능력 개념과 유형, 공수계획의 중요성 및 방법론 등을 다루고 있습니다. 표준시간 구성요소와 공수관리, 설비 MH 관리의 의미 등을 설명하고 있습니다. 3. 생산정보시스템과 데이터 매니지먼트 과학적 자재/재고관리, 재고의 정의와 관리 기능,...2025.01.13
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