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셀트리온의 만료된 특허를 활용한 바이오 시밀러 개발 전략2025.01.181. 바이오 의약품과 바이오 시밀러의 차이 바이오 의약품은 생물학적 방법으로 제조되는 고분자 의약품으로, 특정 질환을 치료하거나 예방하는 데 사용된다. 바이오 시밀러는 기존의 바이오 의약품(원조 의약품)과 유사한 효능과 안전성을 가지면서도 비용이 낮은 대체약이다. 바이오 시밀러 개발은 원조 의약품과의 유사성을 입증하는 과정에서 상당한 과학적 및 기술적 도전에 직면한다. 2. 바이오 시밀러 개발의 규제 환경 바이오 시밀러의 규제 환경은 국가마다 다르지만, 일반적으로 원조 의약품에 비해 상대적으로 간소화된 임상 시험 요구사항을 가진다....2025.01.18
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셀트리온의 만료된 특허를 활용한 바이오 시밀러 전략2025.01.091. 만료된 특허와 시장 변화 제약 산업에서 특허 만료는 새로운 경쟁을 유발하고 기회를 제공합니다. 특허가 만료된 의약품은 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 개발을 촉진하며 시장 다양성을 증가시키고 환자에게 저렴한 치료 방법을 제공합니다. 셀트리온은 이런 시장 변화에 빠르게 대응하여 여러 바이오시밀러를 성공적으로 출시함으로써 주목받는 성과를 보여주고 있습니다. 2. 셀트리온의 전략적 접근 셀트리온은 바이오시밀러 시장에서 선두자의 역할을 하기 위해 체계적이고 전략적인 방향을 설정하고 있습니다. 이는 우수한 품질의 제품 개발, 국제 규제 ...2025.01.09
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한-미 FTA를 활용한 제네릭 의약품 개발 및 특허 도전 전략2025.04.301. 의약 산업 현황 한국 의약 산업의 현황을 살펴보면, 2020년 기준 의약품 수출액은 약 120억 달러 수준이며, 수입액은 약 160억 달러 수준입니다. 이를 통해 한국 의약 산업이 성장하고 있지만 여전히 수입 의존도가 높은 편이라는 것을 알 수 있습니다. 2. 한-미 FTA 의약품 관련 주요 조항 분석 한-미 FTA에는 의약품 관련 주요 조항들이 포함되어 있습니다. 이 중 시판 허가 신청 목적의 특허 물질 사용, 시판허가 지연으로 인한 특허기간 연장, 허가-특허 연계 제도 등이 주요 내용입니다. 이러한 조항들은 제네릭 의약품 ...2025.04.30
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바이오 단백질의약품 현황 (교육자료)2025.04.301. 단백질의약품 현황 화학의약품과 바이오의약품의 차이점, 바이오의약품의 개발과정 및 분류, 세계 바이오의약품 시장 동향 등을 설명하고 있습니다. 2. 바이오시밀러 시장 현황 유럽을 중심으로 출시된 1세대 바이오시밀러의 상업적 성공이 크지 않았던 이유와 현재 시장 규모 및 점유율을 설명하고 있습니다. 3. 바이오베터 개발 기술 아미노산 치환, Glycosylation, Pegylation, Conjugation 등의 기술을 통해 기존 1세대 의약품을 개량한 바이오베터 개발 사례를 소개하고 있습니다. 4. 국내 주요 바이오의약품 기업...2025.04.30
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[건국대학교] 경영학원론 A+ 학점 기업분석 기말과제2025.01.151. 셀트리온의 재무적 현황 분석 셀트리온은 '램시마'와 '트룩시마' 같은 시밀러 개발을 통해 높은 성장성을 보유한 바이오 시밀러 산업을 선점해 많은 수익을 올리고 있다. 모든 수익성 지표가 매년 증가하고 있으며, 주 경쟁사인 삼성바이오로직스보다 우위를 점하고 있다. 셀트리온의 영업이익률은 41.62%로 경쟁사보다 약 15% 정도 높아 영업비용 관리능력이 훌륭하다. 다만 연구개발비의 높은 자산화 비율에 대한 고려가 필요하다. 셀트리온의 매출 증가율, 영업이익 증가율, 순이익 증가율 등 성장성 지표들이 경쟁사보다 우수하며, 총자산 증...2025.01.15
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장수기업 사례조사 [머크]2025.05.061. 머크 기업 소개 머크는 1668년 독일 담스타트에서 프리드리히 야콥 메르크가 설립한 약국에서 시작되었다. 1827년 하인리히 엠마누엘 메르크가 이 약국을 키워 대규모 생산시설을 갖춘 제약·화학 회사로 발전시켰다. 현재 머크는 전 세계 66개국에 진출해 있으며 5만여 명을 고용하고 있는 바이오 제약회사이다. 2. 머크의 기회와 극복사례 머크는 이버멕틴 개발을 통해 '3대 기적의 약'으로 불리며 세계적으로 주목받았다. 또한 1987년 이버맥틴을 아프리카 지역에 무료로 공급하여 2015년까지 20억 명 이상의 사람들에게 혜택을 주었...2025.05.06
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주식기초지식(추천하는 테마주 '유전자 및 분자 진단, 바이오시밀러, 백신, 진단시약, 방역'2025.05.011. 유전자 및 분자 진단 여러 종류의 암을 조기 진단하는 암유전자 검사 또는 종양 표지자를 찾아내는 진단기술이 최근 발전했다. 코로나 발생으로 코로나 바이러스 진단키트 수요가 폭발하고 수출도 급증했다. 씨젠, 마이크로젠, 수젠텍, 랩지노믹스, 바이오니아, 진매트릭스, 바디텍메드, 엑세스바이오, 녹십자 등의 기업이 유전자 분자 진단 관련 사업을 영위하고 있다. 2. 바이오시밀러 글로벌 바이오 의약품 시장은 매년 8% 이상 성장 중이며, 의약품 위탁생산 및 개발 시장도 연 16% 이상 성장 중이다. 2016년부터 2020년까지 오리지...2025.05.01
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스마트헬스케어 보고서: 헬스케어, 스마트헬스케어, 바이오헬스케어, 디지털헬스케어, 3D 프린팅2025.01.091. 헬스케어 헬스케어는 치료를 목적으로 하는 의료서비스 전체와 질병의 예방과 관리를 포함한 모든 건강관련 사업을 의미하며, 세계적인 인구 고령화 현상과 함께 주목받기 시작하여 신성장동력 전략사업으로 지정되어 국가적인 지원으로 더욱 발전하는 산업이다. 헬스케어는 IT융복합 기술과 유전공학 기술의 발달, 사회적 고령화 및 만성질환자 증가로 인한 의료비 증가 등의 영향으로 진화하고 있으며, U-헬스케어의 등장으로 미래 유망 산업으로 주목받고 있다. 2. 스마트헬스케어 스마트 헬스케어는 개인의 건강과 의료에 관한 정보, 기기, 시스템, ...2025.01.09
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의약생명공학 정리본2025.05.031. 바이오 의약품 바이오 의약품은 인간이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품입니다. 특성으로는 크기가 크고 복잡한 분자구조, 변화에 민감, 근육주사 방식, 부작용이 적음, 임상 성공률 증가, 휘기성 및 난치성 만성질환의 치료가 가능하지만 복제가 쉽지 않고 높은 시장가격이 인정됩니다. 바이오 시밀러는 특허가 만료된 생물 의약품에 대한 복제약으로, 동등제품 복제는 불가능하지만 유사제품 생산이 가능합니다. 2. 면역 시스템 면역 시스템은 외부로부터 유해물질이나 항원이 체내에 유입될 경우 이를 제거하기 위...2025.05.03