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국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서2025.01.151. 기능성 화장품의 범위 및 심사 절차 기능성 화장품은 화장품법에 따라 피부의 미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발 관리 등의 기능을 가진 제품으로 정의되며, 이들 제품은 심사 및 보고 절차를 거쳐야 한다. 심사 절차에는 안전성, 유효성 및 기능에 관한 자료 제출이 필요하다. 2. 국내 화장품 임상시험센터의 현황 국내에는 다수의 화장품 임상시험센터가 운영되고 있으며, 이들은 안전성 평가, 유효성 평가, 기능성 평가, in-vitro 평가 등 다양한 시험 항목을 제공하고 있다. 임상시험센터는 화장품 제조업체에 객관적인 시험 결과를 ...2025.01.15
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동물실험 대체재를 이용한 의약품 안정성 평가2025.05.101. 동물실험 대체재 동물실험 대체재는 동물실험을 대체할 수 있는 인공적인 시스템을 의미한다. 동물실험 대체재를 이용하면 인체 생리학적 반응을 모사하거나 인체 조직을 이용하여 인체에 더 가까운 조건에서 실험을 수행할 수 있다. 이에 따라 동물실험 대체재는 동물실험 대신 안정성 평가, 독성 평가, 약물 효능 평가 등에 활용될 수 있다. 2. 인공 조직 모형 최근에는 인공적으로 만들어진 인간 조직 모형이 동물실험 대체재로 더욱 많이 사용되고 있다. 이러한 모형은 인간 조직의 구조와 기능을 가장 잘 모방할 수 있는 형태로 개발되어, 동물...2025.05.10
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동물실험 대체제를 이용한 의약품 안정성 평가, 얼마나 신뢰가능한가?2025.01.131. 동물실험 대체제 전세계적으로 1년당 약 5억 마리의 실험동물이 희생되고 있으며, 우리나라에서도 동물실험에 희생되는 동물의 수가 증가하는 추세입니다. 이에 따라 미국과 유럽연합 등에서는 동물대체시험을 연구하고 개발하고 있습니다. 국내에서도 광독성 시험법, 피부흡수 시험법, 안자극 시험법 등의 동물대체시험법이 개발되어 사용되고 있습니다. 그러나 동물대체시험법에도 한계가 있어 장기들 간의 독성영향, 노출경로에 따른 독성 등을 파악하기 어려운 점이 있습니다. 따라서 동물실험과 동물실험 대체재를 함께 이용하여 무의미한 동물 희생을 줄이...2025.01.13
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동물 실험을 정당화 할 수 있는가?2025.05.091. 동물 실험의 정당성 동물 실험은 의생명 과학을 비롯한 과학과 공학 등의 연구를 목적으로 살아있는 동물을 대상으로 하여 수행하는 실험을 의미한다. 동물 실험을 찬성하는 사람들은 20세기 들어 의학의 발전은 동물 실험이 있었기 때문이라고 주장하며, 어떠한 정교한 컴퓨터도 분자, 세포, 조직, 기관, 생물 그리고 환경과의 상호 관계를 제대로 파악할 수 없기 때문에 동물 실험이 필요하다고 한다. 그러나 동물 실험을 반대하는 사람들은 동물 실험이 동물들의 희생을 강요하는 것이기 때문에 윤리적으로 옳지 않다고 주장한다. 2. 동물 실험의...2025.05.09
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기능성식품학 혈당조절과 식품의 기능2025.05.071. 혈당유지 혈당유지는 에너지 대사에 필수적이며, 당뇨의 경우 간에서 포도당 배출 증가, 말초조직에서 당 이용이 감소되어 혈당이 비정상적으로 상승하게 됨. 전세계적으로 100만 명이 당뇨로 사망하며, 합병증에 의한 사망률도 매우 높음. 향후 10년간 당뇨로 인한 사망이 50% 증가할 것으로 예측되며, 한국, 홍콩 등이 아시아에서 당뇨로 인한 사망이 높음. 2. 혈당과 인슐린분비 혈액에 포함된 포도당은 체내 세포가 끊임없이 영양소를 이용하여 에너지를 생산하는데 사용되며, 포도당이 가장 효율적인 에너지원임. 당질은 간, 근육에 글리코...2025.05.07
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건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품의 차이점과 제품 소개2025.01.251. 특수의료용도식품 특수의료용도식품은 질병이나 수술 등의 상태로 인해 일반인과 생리적으로 구별된 영양섭취량이 필요한 대상자에게 식사의 일부 또는 전부를 대체할 목적으로 제조된 식품입니다. 표준형 영양조제식품은 질병이나 수술 등의 임상적 변화로 일반인과 생리적으로 특별히 다른 영양요구량을 가지거나 체력 유지 및 회복이 필요한 사람에게 식사를 대체하여 영양분을 충분히 보충할 수 있도록 하는 것입니다. 2. 건강기능식품 건강기능식품은 인체에 유익한 기능을 가진 원료 및 성분을 사용하여 가공한 식품으로, 인간의 건강 유지를 돕는 식품입니...2025.01.25
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경도 측정 실험 (Hardness Test) 예비 레포트2025.05.091. 경도의 정의 경도는 재료의 기계적 성질을 알아내는 가장 간단한 방법으로, 재료의 무르거나 딱딱함을 약속된 방법으로 실험하고 수치로 표현한 값이다. 경도의 본질적인 물리적 의의는 아직 확립되어 있지 않지만, 일반적으로 '어느 물체를 다른 물체로 눌렀을 때 그 물체의 변형에 대한 저항력의 크기'로 정의된다. 2. Rockwell 및 Micro Vickers 경도 측정 방법 Rockwell 경도는 압자를 일정한 하중으로 시료면에 압입하여 압자의 침입 깊이로 경도를 측정하는 방식이다. B스케일은 100kgf의 하중에서 1.588mm의...2025.05.09
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[건국대학교] 약물전달학 중간고사 정리본(A+)2025.01.151. 약물전달학 약물전달학은 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위해 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하고 최적화하는 기술을 연구하는 학문입니다. 약물을 원하는 치료효과를 위해 효과적으로 전달하는 것을 의미하며, 전달 방법, 제조방법, 전달기술, 전달 위치 등을 포함합니다. 2. 신약 개발 과정 신약 개발 과정은 1) 타겟 발견, 2) 후보물질 발견/탐색, 3) 후보물질 최적화, 4) 선도물질 선정, 5) 추가 최적화, 6) 후보물질 선정, 7) 전임상 및 임상 개발의 총 7단계로 이루어집니다. 이 과정을 ...2025.01.15
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화장품 제조 시 고려사항과 한국의 화장품 법규2025.05.011. 화장품의 법규와 안전기준 화장품법과 식품의약품안전처의 화장품 안전기준 등에 관한 규정에 따르면, 화장품에 사용할 수 없는 원료와 사용할 수 있는 원료가 구체적으로 규정되어 있다. 특히 기능성 화장품의 경우 주원료의 함량에 대한 기준도 제시되어 있다. 2. 화장품과 의약품의 관계 화장품법에 따르면 화장품은 인체의 청결, 미화, 용모 변화, 피부/모발 건강 유지 및 증진을 목적으로 하며 직접 인체에 바르거나 흡수시키는 방식으로 사용된다. 이에 반해 의약품은 질병의 증상 완화나 예방을 목적으로 하며 섭취의 방식을 포함한다. 따라서 ...2025.05.01
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AI 기반 가상 임상시험 - 장점, 한계, 규제적 고려사항2025.05.111. AI 기반 가상 임상시험의 개념과 의의 가상 임상시험은 AI 기술을 활용하여 의약품 및 의료 기술의 효과와 안전성을 가상 환경에서 평가하는 것입니다. 이를 통해 전통적인 임상시험보다 비용과 시간을 절감할 수 있습니다. 2. AI 기반 가상 임상시험의 장점 AI 기술을 통해 현실적인 환경을 시뮬레이션하여 실제 임상시험과 유사한 결과를 도출할 수 있으며, 대규모 데이터를 활용하여 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다. 3. AI 기반 가상 임상시험의 한계 가상 환경에서 얻은 결과가 실제 환경에서의 효과와 차이가 있을 수 있으며, ...2025.05.11
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