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건강을 돈으로 사고파는 현실: 개발도상국의 의약품 접근성 문제2025.04.261. TRIPS 협정과 제약회사의 독점 WTO의 TRIPS 협정으로 제약회사의 특허권이 장기간 보장되면서 주요 제약회사가 시장 독점과 가격 결정권을 행사하여 막대한 이익을 얻고 있지만, 정작 약이 필요한 개발도상국 사람들은 약을 구매하지 못하고 건강과 생명을 위협받고 있다. 2. 개발도상국의 열대성 질병 치료제 부족 선진국 제약회사들이 수요, 긴급성, 이익 등을 고려해 개발도상국의 열대성 질병에 대한 치료제 개발을 거의 하지 않아 이로 인한 치료제 부족으로 개발도상국 사람들의 건강이 위협받고 있다. 3. 건강 불균형(Health d...2025.04.26
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바이오 단백질의약품 현황 (교육자료)2025.04.301. 단백질의약품 현황 화학의약품과 바이오의약품의 차이점, 바이오의약품의 개발과정 및 분류, 세계 바이오의약품 시장 동향 등을 설명하고 있습니다. 2. 바이오시밀러 시장 현황 유럽을 중심으로 출시된 1세대 바이오시밀러의 상업적 성공이 크지 않았던 이유와 현재 시장 규모 및 점유율을 설명하고 있습니다. 3. 바이오베터 개발 기술 아미노산 치환, Glycosylation, Pegylation, Conjugation 등의 기술을 통해 기존 1세대 의약품을 개량한 바이오베터 개발 사례를 소개하고 있습니다. 4. 국내 주요 바이오의약품 기업...2025.04.30
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유한양행 기업분석2025.01.091. 회사개요 및 발전과정 유한양행은 1926년에 창립된 한국 최초의 서양식 제약 회사로, 한국 제약 산업의 발전을 이끌어왔습니다. 창립 초기부터 다양한 의약품의 국내 생산을 목표로 하였으며, 1940년대에는 페니실린과 스트렙토마이신의 생산을 시작하는 등 국내 제약 산업의 기반을 마련하였습니다. 이후 지속적인 성장과 발전을 거듭하며, 현재는 다양한 의약품과 건강 관련 제품을 국내외 시장에 공급하고 있습니다. 2. 사업영역 및 제품포트폴리오 유한양행은 의약품 분야에 주력하고 있으며, 전문 의약품, 일반 의약품, 건강 보조 식품 등 다...2025.01.09
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한-미 FTA를 활용한 제네릭 의약품 개발 및 특허 도전 전략2025.04.301. 의약 산업 현황 한국 의약 산업의 현황을 살펴보면, 2020년 기준 의약품 수출액은 약 120억 달러 수준이며, 수입액은 약 160억 달러 수준입니다. 이를 통해 한국 의약 산업이 성장하고 있지만 여전히 수입 의존도가 높은 편이라는 것을 알 수 있습니다. 2. 한-미 FTA 의약품 관련 주요 조항 분석 한-미 FTA에는 의약품 관련 주요 조항들이 포함되어 있습니다. 이 중 시판 허가 신청 목적의 특허 물질 사용, 시판허가 지연으로 인한 특허기간 연장, 허가-특허 연계 제도 등이 주요 내용입니다. 이러한 조항들은 제네릭 의약품 ...2025.04.30
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의약품 개발 단계, 흡수-분포-대사-배설, 반감기2025.05.021. 신약 개발 과정 신약 개발은 7~12년 이상 걸리는 긴 과정으로, FDA 이전 단계, FDA 승인 단계, IND(임상시험 신약 승인 신청), 임상시험 단계 I-III, NDA(신약 승인 신청), 4단계 사후 마케팅 감시 등의 단계를 거친다. 2. 약동학 약동학은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 다룬다. 흡수는 생체이용률과 초회통과효과에 의해 영향을 받으며, 분포는 혈액순환과 단백질 결합을 통해 이루어진다. 대사는 주로 간에서 일어나며 1단계 반응(분해)과 2단계 반응(결합)이 있다. 배설은 주로 신장을 통해 이루어지며...2025.05.02
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탈리도마이드의 화학적 특징과 탈리도마이드로 알아보는 과학자의 사회적 책임2025.01.141. 탈리도마이드의 역사 탈리도마이드는 1953년 독일 회사인 그뤼넨탈 화학사에서 수면제와 메스꺼움 치료제로 개발되어 1957년부터 판매되었던 입덧 방지를 위한 의약품이다. 탈리도마이드는 각종 동물 실험에서 부작용이 거의 드러나지 않았기 때문에 '부작용이 거의 없는 기적의 약'으로 선전이 이루어졌으며 처음엔 독일, 영국에서 주로 사용되다가 곧 50여 개 나라에서 사용되기 시작한다. 그러나 1960년부터 1961년 사이에 이 약을 복용한 임산부들이 기형아를 출산하면서 위험성이 드러나 판매를 중단하게 된다. 2. 탈리도마이드의 화학적 ...2025.01.14
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Medicinal metabolites with common biosynthetic pathways in Solanum nigrum2025.01.141. Solanum nigrum의 2차 대사 산물과 생물학적 효과 Solanum nigrum에는 다양한 활성 화합물이 존재하며, 이는 식물에 의학적 특성을 부여합니다. 특히 미숙 열매에서 고농도의 글리코알칼로이드와 솔라닌이 발견되며, 성숙한 잎은 어린 잎에 비해 더 높은 솔라닌 수치를 포함합니다. S. nigrum은 항암, 항산화, 간 보호, 항 궤양, 항 염증, 항 고지혈증, 항 당뇨, 항균, 항 경련 등 다양한 치료 특성을 가지고 있습니다. 2. S. nigrum의 독성 화합물 S. nigrum에서 생산되는 주요 독성 화합물은 ...2025.01.14
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AI 기반 가상 임상시험 - 장점, 한계, 규제적 고려사항2025.05.111. AI 기반 가상 임상시험의 개념과 의의 가상 임상시험은 AI 기술을 활용하여 의약품 및 의료 기술의 효과와 안전성을 가상 환경에서 평가하는 것입니다. 이를 통해 전통적인 임상시험보다 비용과 시간을 절감할 수 있습니다. 2. AI 기반 가상 임상시험의 장점 AI 기술을 통해 현실적인 환경을 시뮬레이션하여 실제 임상시험과 유사한 결과를 도출할 수 있으며, 대규모 데이터를 활용하여 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다. 3. AI 기반 가상 임상시험의 한계 가상 환경에서 얻은 결과가 실제 환경에서의 효과와 차이가 있을 수 있으며, ...2025.05.11
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셀트리온의 만료된 특허를 활용한 바이오 시밀러 개발 전략2025.01.181. 바이오 의약품과 바이오 시밀러의 차이 바이오 의약품은 생물학적 방법으로 제조되는 고분자 의약품으로, 특정 질환을 치료하거나 예방하는 데 사용된다. 바이오 시밀러는 기존의 바이오 의약품(원조 의약품)과 유사한 효능과 안전성을 가지면서도 비용이 낮은 대체약이다. 바이오 시밀러 개발은 원조 의약품과의 유사성을 입증하는 과정에서 상당한 과학적 및 기술적 도전에 직면한다. 2. 바이오 시밀러 개발의 규제 환경 바이오 시밀러의 규제 환경은 국가마다 다르지만, 일반적으로 원조 의약품에 비해 상대적으로 간소화된 임상 시험 요구사항을 가진다....2025.01.18
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고등학교 융합과학 수업지도안 <생물다양성과 합성의약품>2025.01.141. 생물다양성 생물다양성이 잘 보전된 생태계는 인류에게 여러 가지 혜택을 주는데, 그중 한 가지가 천연의약품이다. 인류는 오래전부터 생물로부터 유래한 천연의약품으로 질병을 치료해 왔다. 2. 천연의약품 천연의약품인 살리실산과 이를 변형한 합성의약품인 아스피린의 사례를 통해 생물다양성의 가치와 합성 의약품의 필요성을 이해할 수 있다. 3. 합성의약품 천연의약품을 그대로 사용할 때 인체에서 나타나는 부작용이나, 천연의약품을 얻기 위해 야생 동식물을 남획할 때의 문제점 등을 토의하여 합성의약품의 필요성에 대해 추론할 수 있게 한다. 4...2025.01.14