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의약품 개발 단계, 흡수-분포-대사-배설, 반감기2025.05.021. 신약 개발 과정 신약 개발은 7~12년 이상 걸리는 긴 과정으로, FDA 이전 단계, FDA 승인 단계, IND(임상시험 신약 승인 신청), 임상시험 단계 I-III, NDA(신약 승인 신청), 4단계 사후 마케팅 감시 등의 단계를 거친다. 2. 약동학 약동학은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 다룬다. 흡수는 생체이용률과 초회통과효과에 의해 영향을 받으며, 분포는 혈액순환과 단백질 결합을 통해 이루어진다. 대사는 주로 간에서 일어나며 1단계 반응(분해)과 2단계 반응(결합)이 있다. 배설은 주로 신장을 통해 이루어지며...2025.05.02
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[건국대학교] 약물전달학 중간고사 정리본(A+)2025.01.151. 약물전달학 약물전달학은 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위해 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하고 최적화하는 기술을 연구하는 학문입니다. 약물을 원하는 치료효과를 위해 효과적으로 전달하는 것을 의미하며, 전달 방법, 제조방법, 전달기술, 전달 위치 등을 포함합니다. 2. 신약 개발 과정 신약 개발 과정은 1) 타겟 발견, 2) 후보물질 발견/탐색, 3) 후보물질 최적화, 4) 선도물질 선정, 5) 추가 최적화, 6) 후보물질 선정, 7) 전임상 및 임상 개발의 총 7단계로 이루어집니다. 이 과정을 ...2025.01.15
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약리학 강의 필기정리2025.04.301. 약물사용의 목표 약물사용의 궁극적인 목표는 질병을 예방하고 고통을 줄여 삶의 질을 향상시키는 것이다. 2. 약물의 명칭 약물의 이름에는 화학명(chemical name), 일반명(generic name), 상품명(brand, trade name)이 있다. 화학명은 IUPAC이 개발한 표준 명칭이며, 일반명은 의료계에서 혼돈 없이 사용되고, 상품명은 시판되고 있는 제품의 이름이다. 3. 약물의 승인 과정 약물의 승인 과정에는 전임상연구, 임상연구, 신약 허가 신청의 검토, 시판 후 감시 등의 단계가 있다. 임상시험심사위원회(IR...2025.04.30
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생활 속 화학물질과 건강 레포트 과제2025.05.111. 탈리도마이드 탈리도마이드는 독일의 한 작은 제약회사인 그뤼넨탈(Grünenthal GmbH)에서 1956년에 새로운 항생제를 개발하던 도중 만들어진 부산물로써 발견되었습니다. 이 화학물질을 동물 실험에서 안전한 진정제라고 판단하여 1957년 10월 서독에서 콘테르간(Contergan)이라는 상품명으로 의사 처방 없이도 구입할 수 있는 진정제, 수면제로 시판되었습니다. 그러나 약 5년 후인 1961년 11월 독일, 그리고 1962년 여름 일본에서 제품 판매가 금지되었는데, 이는 이 약을 복용한 임산부에게서 팔다리가 없거나 짧은 ...2025.05.11
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경영전략론_BCG 매트릭스 상에 물음표(QuestionMark)에 해당하는 기업을 선정하고 선정한 이유와 본인이 생각하는 전략대안을 서술하시오.2025.05.121. BCG 매트릭스 BCG 매트릭스는 보스턴컨설팅그룹에 의해 개발된 포트폴리오 분석 기법으로 전략 수립을 위한 모델로 자주 활용되는 기법이다. 기업에 존재하는 여러 사업을 시장 점유율과 성장률이라는 두 개의 관점을 갖고 투자를 할 것인지 철수를 할 것인지와 같은 전략적 의사결정을 하기 위해 사용한다. 2. 물음표(Question Mark) BCG 매트릭스 상 물음표(Question Mark)에 해당하는 기업은 성장성은 높지만 점유율이 낮은 영역에 해당한다. 이러한 기업들은 아직 완제품을 개발하지 못한 상황이며 기술이전으로만 매출액...2025.05.12
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AI 기반 가상 임상시험 - 장점, 한계, 규제적 고려사항2025.05.111. AI 기반 가상 임상시험의 개념과 의의 가상 임상시험은 AI 기술을 활용하여 의약품 및 의료 기술의 효과와 안전성을 가상 환경에서 평가하는 것입니다. 이를 통해 전통적인 임상시험보다 비용과 시간을 절감할 수 있습니다. 2. AI 기반 가상 임상시험의 장점 AI 기술을 통해 현실적인 환경을 시뮬레이션하여 실제 임상시험과 유사한 결과를 도출할 수 있으며, 대규모 데이터를 활용하여 보다 정확한 결과를 얻을 수 있습니다. 3. AI 기반 가상 임상시험의 한계 가상 환경에서 얻은 결과가 실제 환경에서의 효과와 차이가 있을 수 있으며, ...2025.05.11
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코로나19 치료 약물들2025.05.091. 코로나19 치료제 개발 코로나19 치료에 사용하기 위하여 많은 나라들이 임상시험 또는 연구개발을 통하여 노력을 하고 있다. 미국에서 렘데시비르를 코로나 치료제로 승인하여 사용하고 있으며, 중국과 러시아 등도 코로나 치료제를 긴급승인하였다. 국내에서도 코로나 치료제에 대한 진행이 차근차근 이루어지고 있으며, 임상3상을 승인하여 개발하는 곳도 등장하고 있다. 2. 항바이러스제 작용기전 항바이러스제는 우리 몸속으로 유입된 바이러스의 감염을 차단하기 위해 바이러스를 제거하거나 작용을 약화시킨다. 바이러스가 세포안으로 침투하는 경로를 ...2025.05.09
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과학 발전을 위한 동물 실험의 필요성과 윤리적 고려2025.05.101. 동물 실험의 필요성 동물 실험은 현대 과학의 필수적인 부분으로, 의학 연구, 약물 개발, 독성 평가 등 다양한 분야에서 필요한 도구이다. 동물 모델에서의 실험은 신약 개발, 질병 치료 개선, 진단 방법 개발에 매우 중요한 역할을 한다. 또한 동물 실험을 통해 약물의 효능과 안전성을 평가함으로써 인간에게 안전한 약물을 개발할 수 있다. 2. 동물 실험의 규제와 윤리적 고려 동물 실험은 그 효과와 함께 적절한 규제와 윤리적 고려가 필요하다. 동물 실험을 할 때는 동물에 대한 합리적인 보호와 적절한 절차를 따라야 한다. 국제 연구 ...2025.05.10
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[건국대학교] 경영학원론 A+ 학점 기업분석 기말과제2025.01.151. 셀트리온의 재무적 현황 분석 셀트리온은 '램시마'와 '트룩시마' 같은 시밀러 개발을 통해 높은 성장성을 보유한 바이오 시밀러 산업을 선점해 많은 수익을 올리고 있다. 모든 수익성 지표가 매년 증가하고 있으며, 주 경쟁사인 삼성바이오로직스보다 우위를 점하고 있다. 셀트리온의 영업이익률은 41.62%로 경쟁사보다 약 15% 정도 높아 영업비용 관리능력이 훌륭하다. 다만 연구개발비의 높은 자산화 비율에 대한 고려가 필요하다. 셀트리온의 매출 증가율, 영업이익 증가율, 순이익 증가율 등 성장성 지표들이 경쟁사보다 우수하며, 총자산 증...2025.01.15
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간호윤리- 토론) 인체실험 반대2025.01.291. 인간 실험 반대 일제의 생체 실험, 테게네로의 류마티스 신약 임상시험 사고, 비알의 정서장애 신약 임상시험 사고 등 과거 인간을 대상으로 한 잔혹한 실험에 대한 반대 의견을 제시하고 있다. 현대에도 인간 대상 의학 연구에는 윤리적 문제가 존재하며, 피험자의 인격적 존엄성 보장, 자발적 동의, 위험과 이익의 균형 등이 중요한 원칙으로 강조되고 있다. 2. 치료적 vs. 비치료적 인체실험 인간 대상 의학 연구는 치료적 성격과 비치료적 성격으로 구분된다. 치료적 연구는 환자를 대상으로 하며 환자 자신의 건강 개선을 목적으로 하지만,...2025.01.29
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