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1. 약리학의 주요 개념
1.1. 약리학의 역사와 정의
약리학의 역사는 기원전 3,000년경부터 시작되었다. 처음에는 질병으로 인한 증상을 감소시키기 위해 식물을 사용하면서 약리학의 시작이 되었다. 기원전 2,700년대 중국에서는 「本草」라는 40권의 책이 발간되었는데, 이 책은 식물을 사용한 치료법을 다루었다. 이집트에서도 기원전 1,500년대에 「Eber's papyrus」라는 문서에 식물 처방이 기록되어 있었다.
현대 약리학의 시작은 1800년대 초기로 볼 수 있다. 1693년에 Samuel Dale이 "Pharmaclogia seu Manduciot ad Materiam Medicam"이라는 문서에서 처음으로 "약리학"이라는 단어를 사용하였다. 1847년 에스토니아의 약학과 설립 시 약리학이 공식적으로 학문으로 인정받기 시작하였다.
약물은 인간의 고통을 경감시키기 위한 목적으로 사용되며, 약리학의 목표는 환자의 삶의 질을 향상시키는 것이다. 약리학은 약물을 연구하는 학문으로, 약물의 주입 방법, 신체에서의 확산 과정, 그리고 실제로 나타나는 반응 등 다양한 주제를 다룬다. 의료인들은 약리학을 공부하기 전에 기초이론의 이해, 약물의 고유한 특성, 개인적 특성을 숙지해야 한다.""
1.2. 약물의 종류와 특성
약물(drugs)은 인체에서 생물학적 반응을 일으키는 화학제이며, 이러한 약물이 주입되면 의약품(medication)이라고 부르게 된다. 생물제제(biologics)는 다양한 질병과 증상을 치료하는 데 광범위하게 사용되는 약물로, 호르몬, 단핵구, 항체, 혈액제제와 구성성분들, 인터페론과 백신 등이 있다. 보완대체요법(complementary alternative therapies)은 자연 식물추출물, 약초, 비타민, 무기질, 식이보충제, 비전통적인 치료 기법들을 포함한다. 따라서 약물, 생물제제, 보완대체요법은 치료목적으로 사용하는 주요한 물질들이다."
1.3. 약물의 치료적 및 약리학적 분류
약물의 치료적 분류와 약리학적 분류는 약물 사용의 관점에서 중요한 차이를 지닌다.
치료적 분류는 약물이 특정 질환을 치료하는 데 효과적으로 사용될 수 있는지를 판단하는 것이다. 이는 약물의 임상적 효과에 초점을 맞추어 특정 질환이나 증상에 대한 약물의 사용 적절성을 명시한다. 예를 들어, 항생제는 세균성 감염 치료에 사용되고, 진통제는 통증 관리에 주로 사용된다. 이처럼 치료적 분류는 약물의 임상적 적용 분야를 잘 나타내주기 때문에 의사들이 환자 치료 시 약물을 선택하는 데 도움을 준다.
반면 약리학적 분류는 약물이 분자, 조직 및 신체 계통 등 각 수준에서 작용하는 방법을 고려한다. 이는 약물의 작용 기전 또는 약물이 인체에 어떤 영향을 미치는지를 반영한다. 예를 들어, 베타 차단제는 베타 아드레날린 수용체를 차단함으로써 작용하고, 항콜린성 약물은 무스카린 수용체에 작용하여 부교감 신경 기능을 억제한다. 약리학적 분류는 치료적 분류보다 더 구체적이며 생화학과 생리학의 기본적인 지식을 요구한다.
따라서 약물의 치료적 분류와 약리학적 분류는 약물 사용의 서로 다른 관점을 제공한다. 치료적 분류가 약물의 임상적 적용을 잘 나타내는 반면, 약리학적 분류는 약물의 작용 기전과 생물학적 영향을 더 자세히 설명한다. 의료진은 이 두 가지 분류 방식을 모두 고려하여 환자에게 가장 적절한 약물 치료를 선택할 수 있다.
1.4. 약물의 화학명, 일반명, 상품명
약물의 화학명, 일반명, 상품명은 서로 다른 특성을 지니고 있다. 화학명은 약물의 화학적 구조를 정확히 나타내기 위해 국제 순수응용화학연합(IUPAC)이 개발한 표준 명칭을 사용한다. 일반명은 미국 약전위원회(USAN)에서 정한 약물의 고유한 이름으로, 화학명에 비해 발음하고 기억하기 쉽다. 상품명은 약물을 상품화한 제약회사가 지정한 고유 이름 또는 상표명이다.
화학명은 약물의 특성을 정확히 반영하지만 복잡하고 발음하기 어려운 단점이 있다. 반면 일반명은 상대적으로 단순하고 기억하기 쉽지만 약물의 화학적 구조를 구체적으로 나타내지는 못한다. 상품명은 제약회사마다 다르게 정해져 있어 동일한 성분의 약물이라도 여러 가지 상품명이 존재할 수 있다.
복합약물의 경우 한 가지 일반명과 상품명을 짝짓기가 어려운데, 이는 한 가지 이상의 주성분을 포함하고 있기 때문이다. 따라서 복합약물은 화학명, 일반명, 상품명 간의 대응이 명확하지 않다고 볼 수 있다.
이처럼 약물의 화학명, 일반명, 상품명은 각자의 특성과 장단점을 가지고 있어, 의료 현장에서는 이들의 관계와 차이점을 이해하고 적절히 활용하는 것이 중요하다.
1.5. 약물 규제와 승인 절차
약물 규제와 승인 절차는 약물의 안전성과 효과성을 확보하기 위한 중요한 과정이다. 미국에서는 1900년대 초부터 약물법을 제정하고 강화하기 시작했는데, 이는 대중을 보호하기 위한 목적이었다. 대표적으로 1902년 생물학적 제제관리법은 혈장과 혈액 제제의 질을 표준화했고, 1906년 순수식품의약품법은 정부에게 약품의 라벨을 통제할 수 있는 권한을 부여했다. 1912년 셜리 수정안은 소비자를 기만하는 치료효과를 주장하는 약물 판매를 금지했다. 그 후 1938년 식품, 의약품 및 화장품법이 통과되면서 안전성이 검증되지 않은 약물의 시장 판매를 금지하는 첫 번째 법안이 마련되었다. 1994년에는 식이보조제 건강 및 교육법이 제정되어 기업들의 소비자 오도를 통제하고자 했다.
이러한 배경에서 미국 식품의약국(FDA)이 1988년 공식적으로 출범하였다. FDA는 약물 평가 및 연구 센터(CDER)를 통해 처방약과 비처방약이 적절하게 사용되도록 통제하고, 안전하고 효과적인 약물을 사용하도록 촉진한다. 또한 생물제제 평가 및 연구 센터(CBER)에서는 혈장, 백신, 혈액 제제 등의 사용을 규제한다. 식품 안전 및 응용 영양 센터에서는 허브제제 관리와 건강식품 보조제를 감독 및 관리한다.
약물과 생물제제의 승인 절차는 다음과 같다. 전임상연구 단계에서는 광범위한 실험실 연구를 수행하고, 임상연구 단계에서는 Phase 1, 2, 3의 3단계 과정을 거친다. 이를 바탕으로 신약 허가 신청서를 제출하며, 허가가 완료되면 시판 후 감시 단계에 돌입한다. 시판 후 감시 단계에서는 대규모 대상자에게서 발생할 수 있는 유해 약물 반응을 탐색한다.
간호사는 이 전 과정에서 4단계 임상시험의 시판 후 감시에 가장 많이 참여하게 된다. 간호사는 환자에게 투여하는 약물의 효과와 유해반응을 지속적으로 관찰하고 보고하는 중요한 역할을 한다. 이를 통해 약물의 안전성과 효과성을 높이는데 기여할 수 있다.
요약하면, 약물 규제와 승인 절차는 대중의 건강과 안전을 지키기 위한 법적, 제도적 장치로 볼 수 있다. 이 과정을 통해 효과적이고 안전한 약물이 공급되도록 하며, 간호사는 그 과정에서 핵심적인 역할을 담당하고 있다.
1.6. 약동학: 약물의 체내 거동
약동학: 약물의 체내 거동이다. 약동학(pharmacokinetics)은 pharmakon(약물)과 kinetics(동역학)이 결합된 용어로, 인체 내에서 일어나는 약물의 활동을 연구하는 학문이다. 약동학은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 다룬다.
약물의 흡수는 투여된 부위로부터 막을 통과하여 순환하는 체액으로 물질이 이동하는 과정이다. 약물은 피부, 점막, 위장관, 호흡기막을 통과하여 흡수된다. 흡수가 빠른 정도는 약물의 정제와 용량, 투약경로, 분자의 크기, 흡수 부위의 표면적, 소화운동, 혈류량, 지질용해도, 이온화 정도에 따라 달라진다.
약물의 분포는 신체 내 약물의 이동 과정이다. 약물은 혈류량이 많은 부위에 많이 분포되며, 지용성 약물이 수용성 약물에 비해 쉽게 조직에 침투한다. 또한 약물은 혈장단백질과 결합하여 모세혈관 막을 통과하지 못하는 약물-단백질 복합체를 형성하기도 한다.
약물의 대사는 체내에서 약물이 화학적으로 변화되어 쉽게 제거될 수 있는 형태로 변화되는 과정이다. 주로 간, 신장, 장에서 일어나며 가수분해, 산화, 환원 등의 반응을 거친다. 약물의 대사는 종종 비활성 대사체를 생성하지만, 때로는 활성 대사체를 만들기도 한다.
약물의 배설은 인체에서 약물이 제거되는 과정으로, 주로 신장을 통해 이루어진다. 혈류량, 약물의 이온화 정도, 지용성 등이 약물 배설에 영향을 미치며, 간 또는 신장 손상 시 약물 배설이 저하된다.
종합하면, 약동학은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 연구하는 학문으로, 약물의 작용과 유해반응을 이해하고 예측하는데 활용된다고 볼 수 있다.
1.7. 약력학: 약물의 작용 기전
약력학(pharmacodynamics)은 약물이 어떻게 사람의 몸을 변화시키는지 연구하는 학문이다. 약력학은 약물의 작용 기전과 약물의 농도와 인체 반응 간의 관계를 연구하는 분야이다.
약물은 세포 수용체와 결합하여 작용한다. 수용체는 약물이 결합할 수 있는 특정한 분자 구조를 가진 ...
