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1. 서론
1.1. 약학에서의 물리적 특성 평가 및 원리
약물의 물리적 특성을 정확하게 평가하는 것은 약학 분야에서 매우 중요하다. 물리적 특성은 약물의 흡수, 분배, 안정성 등에 직접적인 영향을 미치기 때문이다. 이러한 물리적 특성을 파악하기 위해 다양한 평가 기술이 활용되고 있다.
먼저, 투과전자현미경(TEM)과 주사전자현미경(SEM)은 약물 입자의 크기, 형태, 표면 특성 등을 관찰할 수 있는 매우 유용한 기술이다. 이를 통해 약물의 용해도, 생체막 투과, 약물 방출 특성 등을 예측할 수 있다.
또한 분말 X선 회절 분석(Powder X-Ray Diffraction)은 고체 상태의 약물 물질이 결정성을 가지고 있는지, 혹은 비정질 상태인지를 확인할 수 있다. 결정성과 비정질성은 약물의 용해도, 안정성, 생물학적 이용률 등에 큰 차이를 가져오므로 이에 대한 평가가 필수적이다.
이 외에도 약물의 분배 현상, 특히 pH에 따른 분배계수의 변화를 평가하는 것도 약물 흡수와 관련하여 중요한 정보를 제공한다. 분배계수는 약물의 지용성과 친수성을 나타내는 척도로, 이를 통해 약물의 생체막 투과 및 전신 분포를 예측할 수 있다.
콜로이드 미셀의 특성 평가 또한 약학적 관점에서 중요한데, 미셀의 입자 크기와 표면 전하는 약물의 용해도, 안정성, 방출 거동 등에 영향을 미치기 때문이다. 따라서 이러한 물리적 특성을 정확히 파악하는 것은 효과적인 제형 설계와 약물 전달 체계 개발에 필수적이다.
결과적으로, 약학에서의 물리적 특성 평가 기술은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배출 등 약물 동태학적 특성을 이해하는데 핵심적인 역할을 한다. 이를 통해 약물의 안전성과 유효성을 높이고, 나아가 환자에게 최적화된 약물 요법을 제공할 수 있다.
1.2. 약물의 흡수와 분배 이론
경구 투여한 약물은 우선 물을 용매로 하는 소화액에 용해된다. 약물 흡수 측면에서 볼 때, 약물 분자가 생체막의 지질부에 분배된 다음 막을 통과하여 다시 물을 용매로 하는 혈액으로 이행된다. 말하자면 약물 흡수의 정도는 물 및 기름에 대한 용해도의 차이에 좌우된다.
화학적으로 동족인 약물군의 흡수 정도를 oil/water 분배계수의 크기로 유추하는 것이 가능하며, 어떤 약물에 화학적 수식을 가하여 분배계수를 변화시킴으로써 흡수성을 조절할 수 있다.
약물의 흡수는 분배계수에 따라 달라지는데, 분배계수가 크면 지용성이 커져 세포막 투과성이 좋아져 흡수가 용이하다. 반면 분배계수가 작으면 친수성이 커져 흡수가 어렵다. 따라서 약물의 물리화학적 특성을 조절하여 흡수를 개선할 수 있다.
이처럼 약물 흡수 및 분배는 약물의 물리화학적 성질, 특히 지용성과 친수성의 균형에 좌우된다. 약물 설계 시 이러한 분배 특성을 고려하여 최적의 약물 특성을 구현할 수 있다.
2. 물리적 특성 평가 기술
2.1. TEM & SEM
투과전자현미경(TEM)과 주사전자현미경(SEM)은 입자의 물리적 특성을 평가하는 핵심 기술이다. 투과전자현미경(TEM)은 고에너지 전자빔을 사용하여 투과된 전자의 회절 패턴을 분석함으로써 입자의 크기, 모양, 결정 구조 등을 관찰할 수 있다. 주사전자현미경(SEM)은 시료 표면을 스캔하며 발생하는 2차 전자와 반사 전자를 감지하여 입자의 표면 형태와 조성을 분석할 수 있다. 이러한 기술들을 통해 약학 분야에서는 약물 입자의 물리적 특성을 면밀히 관찰할 수 있으며, 이는 약물의 안정성, 용해도, 흡수성 등을 예측하는 데 중요한 정보를 제공한다. 특히 TEM은 나노미터 수준의 입자 구조를 확인할 수 있어 약물 제형 개발에 널리 활용되고 있다. 또한 SEM은 입자의 표면 특성을 분석함으로써 입자 간 상호작용 및 응집 현상을 이해하는 데 도움을 준다. 이처럼 TEM과 SEM은 약학 연구에서 필수적인 분석 기술로 자리잡고 있다.
2.2. Powder X-Ray Diffraction
분말 X 선 회절측정법은 분말검체에 X 선을 조사하여 그 물질 중의 전자를 강제 진동시켜 생기는 간섭성 산란 X 선의 회절강도를 각 회절각에서 측정하는 방법이다. 이를 통해 화합물의 전체의 결정상에 특징적인 X 선 회절 패턴을 나타내게 된다.
X 선 회절 패턴은 미소결정(crystallite) 또는 어느 정도의 크기의 결정편으로 된 무배향화된 결...