개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 의료기기의 올바른 사용과 사용상 실수와 관계된 사용적합성상 문제점에 기인한 위험을 평가하고 완화하는데 적용한다. 따라서 본 절차서..
본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 1. 목 적 2. 적용 범위 3. 관..
어떤 경우에는 암이 다수 약물에 의한 내성이 증가되는 것을 볼 수 있는데 이를 multiple drug resistance(MDR)이라고 한다. ... p-glycoprotein or multiple drug resistance proteins는 약물을 세포 밖으로 이동시켜 약효를 감소시키거나 약화시킬 수 있다. transporter proteins은 MDR1
반면에 인지질의 배설에 관여하는 것으로 알려진 MDR3가 담즙 배설에 더 중요한 역할을 하는 것으로 알려지고 있다. ... 가장 먼저 밝혀진 것으로서는 MDR1이 있는데, 각종 항암제, Ca-channel blocker, cyclosporine A 등과 같은 지용성 양이온의 배설에 관여하는 물질이다.
인식도 수행도 19 다제내성 결핵균주(MDR-TB)에 의한 결핵 환자는 계속 격리한다. 인식도 수행도 20 결핵환자가 퇴원하면 병실바닥, 침상, 침상도 ... 특히 6병동의 MDR과 XDR 환자들도 같은 엘리베이터를 이용하기 때문에 문제는 더욱 더 심각하다. - 병실 내에는 커다란 창문이 있지만 습한 날씨와 에어컨 가동 때문에 환자들이 창문을
본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다. - 목 차 – 1. 적용 범위 2. 목적 3. ..
SE, Substantial Equivalence), 임상시험용 의료기기의 면제(IDE, Investigational Device Exemption), 의료기기 부작용 보고 제도(MDR ... 모든 임상 데이터의 임상학적 평가 결과에 대해 객관적,균형있는 요약 제공 - SSCP 제작해야하는 기기 **MDR(EU) 2017/745.32조 : 모든 이식 가능 기기, 치아에 이식 ... Class2b, Class3 등급 = 매년 PSUR 제출 - Class2a 등급 = 최소 2년에 1회 PSUR 제출 5) 안전성 및 임상성능요약서(SSCP) : 유럽연합집행위원회(EC)는 MDR에
내성균일 경우가 대부분입니다, 이러한 일이 발생하면 의료진은 그때까지 사용하였던 향결핵제를 재조정하여 다른 약으로 바꾸어 통상 더 오랜 기간 동안 치료하게 된다. 2)다제내성결핵(MDR-TB ... 혹은 치료 도중에 통상적인 결핵약제에 대하여 내성을 가진 균들에 의하여 결핵이 진행하게 되는데, 이것을 ‘다제네성 결핵(Multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB
과거병력(past history) : 2014년 COPD로 호흡기내과 W/C 후에 F/U 하던 중 2015년 TB발생 후 2016년 MDR TB로 호흡기내과 F/U 4. ... 현병력(present illness) :COPD와 MDR TB로 호흡기내과 F/U 중인 환자로 dyspnea, SpO2 저하로 인해 ER 통해 내원하여 Sp02유지가 불가능하셔서 intubation을