의공학부 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 (의소벨) 레포트

소개글

연세대학교 의공학부 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 중간 레포트 입니다.
전반적인 관련내용을 요약하여서, 참고자료로 사용하셔도 좋고 약간만 수정해서 바로 제출하셔도 될 겁니다.
이거 만들때 몇 백페이지 짜리 자료 다 훑어가며 만든거라 해당 자료 참고하셔서 다른 전공공부에 더 많은 시간을 쓰시길 추천 드립니다.

목차

1. 소프트웨어 밸리데이션이란?
2. 설계에서의 소프트웨어 밸리데이션 활동
3. 밸리데이션 결과의 문서화
4. 밸리데이션 활동을 통해 관리해야 할 주요 문서
5. 소프트웨어 개발 프로세스 요약 정리
6. 소프트웨어 유지보수 프로세스

본문내용

2.1.1 소프트웨어 기획 ( Planning)
개발계획서 작성 단계, 제조업체는 개발하려는 소프트웨어 시스템의 범위, 규모 및 소프트웨어 안전에 적합한 활동 진행을 위하여 소프트웨어 개발 계획을 수립하여야 한다. 개발계획은 가능한 상세하게 작성되어야 한다. 상세한 정도는 위험에 비례하여 수립하는 것이 중요하다. 예를 들어 위험 수준이 높은 소프트웨어(시스템이나 항목)는 보다 엄격한 개발과정이 필요하며, 개발 계획서는 매우 상세하게 작성되어야 할 것이다.
개발 계획서에 언급될 내용에는
1) S/W 개발과 관련된 세부내용
:작업방법 , 지원활동, 일정계획, 조직의 팀원, 개발을 위한 도구 및 기법)
2) 업무의 산출물 ( 문서자료 포함 )
3) S/W 시스템 요구사항, V&V
:주요 품질요소 ( 신뢰성, 유지성, 유용성) 의 문서화. 보안 및 사용자 요구사항 문서화 등
4) 소프트웨어 관련 위험관리 : 개발과 관련하여 발생가능한 위험 분석
5) 개발 활동중 확인된 문제 해결
:문제해결 절차, 우발적인 사건, 바이러스 방지, 백업 및 보존을 위한 절차 포함.

참고 자료

없음