기준일탈

목차

1. 기준일탈 처리구분
2. 기준일탈 처리 업무흐름
3. 시험실 OOS조사
4. 전면적 OOS조사
5. 조사종결

본문내용

* 기준일탈 불인정
- 시험자가 시험 시 실수한 것을 발견하면 즉시 시험일지에 실수한 내용을 기록하여 해당시험을 무효화 한다.
- 실수한 사항에 대하여 일탈처리 후 시정조치를 통하여 시험자 교육 및 재발방지 대책을 수립한다.
- 새로 시험한 결과를 적용한다.

* 기준일탈 인정
- OOS 시험결과가 발생하면 조사를 해야 한다.
- 조사의 목적은 OOS 결과의 원인을 밝히는 것이다.
- OOS 결과의 원인이 시험과정의 이상 때문인지, 아니면 제조공정의 이상 때문인지 파악해야 한다.

참고 자료

없음