"의약품규제과학" 검색결과 41-60 / 1,492건

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  경희대학교 규제과학과 과정 대학원 기출문제유형분석 기출문제패턴탐색 학습계획서 자기소개서작성성공패턴 논술문제 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본 어학능력검증문제

  190) 규제과학에서 "불확실성 관리"의 중요성을 설명하세요. 191) 규제과학에서 "복합적 위험"의 개념을 설명하세요. 192) 규제과학에서 "급격한 이벤트"의 예시를 들어주세요. ... 193) 규제과학에서 "장기적인 위험"의 평가 방법을 설명하세요.194) 규제과학에서 "비선형적 위험"의 예시를 들어주세요. 195) 규제과학에서 "경로 의존적 위험"의 개념을 설명하세요 ... 185) 규제과학에서 "고유 모델링"의 사용 예시를 들어주세요. 186) 규제과학에서 "약리 독성 모델링"이 어떻게 활용되나요?

  자기소개서 | 313페이지 | 12,900원 | 등록일 2024.04.10

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  성균관대학교 바이오헬스규제과학과 대학원 학업계획서(자기소개서)

  특히, 바이오의약품 규제, 의료기기 규제, 바이오의약품 생산 및 품질 관리 등의 교과목을 중점적으로 선택하여 전문성을 쌓고자 합니다. ... 이 분야에서의 연구는 새로운 치료법, 의약품, 의료기기 등을 개발하고 이를 시장에 적용하는 데에 있어 기술적, 윤리적, 법적인 측면에서의 다양한 문제를 해결하는 데 중점을 둡니다. ... 규제과학의 중요성과 그에 따른 전문 인력의 필요성을 접하면서, 바이오헬스규제과학에 대한 깊은 관심과 열정을 키우게 되었습니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.02

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  성균관대학교 일반대학원 제약산업학과 학업계획서

  의약품 규제 및 정책 연구 제약산업은 국제적으로 엄격한 규제와 정책에 영향을 받는 분야입니다. 따라서 의약품 규제와 정책 연구가 중요한 연구 주제 중 하나입니다. ... 국내외 제약산업 규제 동향을 파악하고, 규제 및 정책 개선에 기여하는 연구를 수행할 것입니다. 5. ... 약물 개발, 임상시험, 생산, 마케팅, 규제 및 안전성 평가와 관련된 다양한 분야에서 전문가로서의 역량을 갖출 것입니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.17

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  [4개교 합격 자기소개서/학업계획서(대학원)] 연세대 제약산업학협동과정/성균관대 제약산업학과/중앙대 제약산업학과/동국대 제약바이오산업학과 자기소개서, 학업계획서

  그러던 중 전공 공부를 하면서 여러 방면의 지식을 아우르며 의약품 전주기를 관리하는 규제과학에 대해 알게 되었습니다.2. ... 학업 및 연구계획 새로운 바이오의약품이 빠르게 등장하고 수출입이 활발해질수록 각국의 의약품 인허가 규제에 적절히 대응하는 전문인력의 필요성 또한 대두될 것입니다.3. ... 졸업 후 희망진로, 경력 및 연구활동, 기타 특이사항 저는 졸업 후 바이오의약품 회사에서 인허가 경험을 쌓고 궁극적으로는 의약품이 적절한 절차를 통해 시판되는데 일조하여 더 많은 사람이

  자기소개서 | 6페이지 | 14,000원 | 등록일 2022.03.30 | 수정일 2022.04.01

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  취업률 100퍼센트를 완벽하게 보장하는 경희대학교 약학과 최종 합격 면접 시 자주 하는 질문과 모범 답안입니다. 관련 학과로 진학하실 분들은 본 자료를 잘 참고하여 꼭 합격하시길 빕니다.

  두 번째로 의약품 규제의 기민한 파악을 통해 제품의 인허가를 담당하는 규제과학 전문가를 꿈꾸게 되었습니다. ... 경희대학교 약학과에서는 천연물 신약에 대해 심도 있는 교육을 받을 수 있으며 최근 식품의약품안전처에서 의약품 유효성 연구 기관으로 선정되어 규제과학과가 신설된 점을 알게 됐습니다. ... 약값 인하를 돕는 복제약과 식물 플랫폼 백신을 조사하고 신약 개발 과정에 관해 공부하며 의약품을 개발할 때 의약품에 대해 생산설비부터 약품의 유효성과 안전성 시험 등 모든 사항을 규제에

  자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.17

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  이화여대 행정학과 대학원 입학면접을 위한 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술문제

  17) 의약품 리베이트 금지가 가지는 부정적인 측면은 어떤 면인가요? 18) 귀농 · 귀촌을 위한 공공부문의 역할을 어떻게 평가하시나요? ... 13) 단말기 보조금 규제정책('단통법')에 대해 정부-기업-소비자의 동상이몽인 입장을 설명하세요.14) 화학물질 규제정책('화평법') 은 '적정' 규제인가? ... 21) 행정의 과학성과 사회성을 비교분석해 보세요.22) 행정의 보편성과 특수성은 어느 부분에서 찾아야 하나요?

  자기소개서 | 536페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.11.13

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  한국외국어대 행정학과 대학원 입학면접을 위한 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술문제 지원동기작성요령

  13) 단말기 보조금 규제정책('단통법')에 대해 정부-기업-소비자의 동상이몽인 입장을 설명하세요.14) 화학물질 규제정책('화평법') 은 '적정' 규제인가? ... 17) 의약품 리베이트 금지가 가지는 부정적인 측면은 어떤 면인가요? 18) 귀농 · 귀촌을 위한 공공부문의 역할을 어떻게 평가하시나요? ... 21) 행정의 과학성과 사회성을 비교분석해 보세요.22) 행정의 보편성과 특수성은 어느 부분에서 찾아야 하나요?

  자기소개서 | 164페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.12.06

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  동물 실험의 효과적인 규제 방안

  동물 실험의 효과적인 규제 방안 ? 본 문 동물 실험은 과학 연구와 의약품 개발 등 다양한 분야에서 중요한 역할을 수행하고 있다. ... 또한 의약품 개발 과정에서 새로운 치료제나 백신을 개발하는데 있어서 반드시 거쳐야 하는 단계이기 때문에 이 역시 동물실험을 피할 수 없다. ... 이는 동물들의 권리와 안녕을 보호하면서도 과학적 발전과 의학 발전을 지속적으로 이룰 수 있는 방안이다.

  리포트 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.12.19

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  코오롱생명과학 생산직 자기소개서 및 생산공정 소개

  그리고 GMP절차 준수를 필수로하는 규제기반산업의 특성을 가진 원료의약품시장에서 저가 공세의 유수의 중국/인도 업체와 차별화된 현지화 전략과 일본 제네릭 및 오리지널 업체와의 네트웍을 ... 다만, 전문의약품과 달리 일반의약품 시장의 경우는 경기변동과 계절적요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 있습니다. 4) 코오롱생명과학의 경쟁우위 요소 코오롱생명과학은 차별화된 연구개발력을 ... 나) 코오롱생명과학 바이오(BIO) 사업부분 1) 바이오의약 산업의 특징 바이오 신약개발사업은 대표적인 '고위험, 고수익'형 사업으로 의약품시장의 성장둔화를 타개할 좋은 대안이며,

  자기소개서 | 11페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.12.31

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  코오롱생명과학 설비보전 고품격 기업분석 + 합격자기소개서

  그리고 GMP절차 준수를 필수로하는 규제기반산업의 특성을 가진 원료의약품시장에서 저가 공세의 유수의 중국/인도 업체와 차별화된 현지화 전략과 일본 제네릭 및 오리지널 업체와의 네트웍을 ... 다만, 전문의약품과 달리 일반의약품 시장의 경우는 경기변동과 계절적요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 있습니다. 4) 코오롱생명과학의 경쟁우위 요소 코오롱생명과학은 차별화된 연구개발력을 ... 나) 코오롱생명과학 바이오(BIO) 사업부분 1) 바이오의약 산업의 특징 바이오 신약개발사업은 대표적인 '고위험, 고수익'형 사업으로 의약품시장의 성장둔화를 타개할 좋은 대안이며,

  자기소개서 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.08.19 | 수정일 2024.03.26

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  생명공학의 분야에 대한 규제, 규제 효과, 역사적사실

  규제, 제도적 장치 (국가별, 우리나라)과학기술의 발전으로 인해 인류사회에는 많은 변화가 있었다. 생명공학기술 또한 빠르게 발전되고 있다. ... 유전자 재조합 기술의 발전으로 1980년대를 지나며 많은 재조합생물 의약품들이 개발되었고, 식품, 농업 분야뿐만 아니라 에너지, 환경, 해양 등의 역역에서도 기술이 적용되는 분야가 ... 그에 대한 이해로 생명공학기술의 안정성에 대해 판단하고, 위해성에 대한 고찰을 통해 제도적인 장치를 이용해 규제하는 정책방향을 제시하여 안정성을 확보해야 한다.생명공학기술은 1970년대

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.16

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  국제의약품 인허가전략 과제

  의약품평가센터(CDE)에의 사업관리부에서 다른 과학심사부로 기술심사 업무를 배정하고, 각 전문팀에서는 평가의견을 요약하여 의약품평가센터에 보고서를 제출한다. ... 담당자로서 신속한 시 판허가를 위한 전략을 기술하되, 다음의 요소는 필수적으로 포함하여 주시기 바라며, 분량은 본 질문지 서식으로 국가별 1페이지 이내에서 기술하십시오. - 인허가 규제기관의 ... RA 담당자로서 허가전략을 기술하되, 다음의 요소는 필수적으로 포함하여 주 시기 바라며, 분량은 본 질문지 서식으로 국가별 1페이지 이내에서 기술하십시오. - 인허가 규제기관의 종류

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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  4차산업- 국내와 해외의 바이오 산업

  , 규제과학 지원 강화 규제 완화 인간 건강과 환경을 보호하면서도 산업발전의 장애요인들을 축소하고, 규제 과정의 속도 및 예측가능성 증진, 비용 절감 등을 위한 규제개혁 추진 교육훈련 ... 레드 바이오 분야는 인체 의약품/백신, 동물 의약품/백신 등이 해당된다. ... 에서 정리 바이오 산업의 범위 분야 범위 생물의약 바이오의약품 (재조합호르몬 ,항암제, 성장인자류, 처 차원의 대통령 주재회의에서도 주요 의제로 다루어질 정도로 바이오 분야 규제개선에

  리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23

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  GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할

  임상시험용의약품은 관련 규정인 의약품 제조 및 품질 관리기준에 따라서 생산, 처리, 보관되어야 하며, 승인된 계획서에 따라 사용되어야 한다. ... 그러므로 계획서는 임상시험심사위원회와 규제당국의 검토와 승인이 필요하다. ... 또 시험대상자의 권리, 안전 및 복지는 가장 중요한 고려사항이며 과학과 사회의 이익보다 우선되어야 한다.

  리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.14

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  의학 ) 일본의 줄기세포 재생의료

  연구부정까지 겹치게 되면서 상당히 환경에 좋지 못한 상태이다.따라서 본 글에서는 이러한 상황에 처해있는 한국의 줄기세포 재생치료 연구에 대하여 한국과 비슷한 상황에 있으나, 기초과학에 ... 현재 의약품에 해당하는 줄기세포 재생의료 치료에 대한 연구는 일반 의약품 수준으로 매우 높은 기준으로 심사를 하지만, 최소조작 수준의 줄기세포 시술의 경우는 의사의 주의의무 외에는 ... 일본에서는 연구자에 의한 학술연구는 임상연구로, 의약품을 제조하고 판매를 허가받기 위해 임상실험을 하는 과정은 치험이라 정의한다.

  리포트 | 5페이지 | 4,300원 (5%↓) 4085원 | 등록일 2022.01.14 | 수정일 2022.01.18

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  생명의료윤리보고서로 동물실험에 대한 자료를 올립니다.

  지난해 의약품 등 승인을 위해 정부가 요구하는 시험인 규제시험에 사용된 동물은 179만5,709마리로 전년 147만1,163마리보다 21.8% 늘었다. ... 동물실험이 급증한 것은 '법적인 요구사항을 만족하기 위한 규제시험'에 동원되는 동물이 늘었기 때문이다. ... 정부 기관 및 윤리위원회는 동물실험을 감독하고 규제해야한다. 이를 통해 동물 복지를 보호하고 윤리적 가이드라인을 준수할 수 있도록 도움을 줄 수 있다고 생각한다.

  리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.10.28

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  첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

  품목허가를 받은 자 및 수입자는 제 1 항에 따라 지정된 장기추적조사 대상 첨단바이오의약품의 판매ㆍ공급 내역을 제 32 조제 1 항에 따른 첨단바이오의약품 규제과학센터에 등록하여야 ... 취급하는 의사ㆍ치과의사ㆍ약사는 투여 대상자의 동의를 받아 대통령령으로 정하는 바에 따라 투여 대상자의 인적사항과 투여 내역을 제 32 조제 1 항에 따른 첨단바이오의약품 규제과학센터에 ... 허가 및 안전관리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제 31 조 ( 첨단바이오의약품 용기의 기재사항 ) 첨단바이오의약품의 품목허가를 받은 자와 수입자는 첨단바이오의약품의

  리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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  실제 합격자 작성-한미약품 직무면접 질문 답변 리스트-임상,CRA,CPM

  /과학과 사회의 이익보다 대상자의 권리,안전,복지를 먼저 고려합니다./...등등" 임상시험 실시 전에 시험책임자가 심사위원회에 제출해야 하는 문서는?" ... 이를 업무에 적용하여 수많은 임상 데이터와 규제당국에서 요구하는 요건을 신속하고 정확하게 검토하겠습니다. 또한 언어교환과 영어 스터디 활동을 통해 영어 자격증을 취득했습니다. ... (임상시험의 시작 전단계부터 마무리까지 체계적인 계획 하에 진행되도록 계획서를 꼼꼼히 작성하고, 계획서대로 올바르게 임상연구가 진행되는지 관리하겠습니다. ))수많은 임상 데이터와 규제당국에서

  자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.09.24

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  <현역의대생> 디지털치료제의 활용원리_탐구보고서_의학(세특)

  기존 의약품험을 통해 치료효과를 검증받고 규제기관의 인허가를 거쳐 대부분 의사의 처방을 통해 환자에게 제공되며 보험 적용 또한 가능하다. 3) 기존 치료제를 대체하거나 기존의 것과 ... [자료 출처] DTA 분류 증상 치유 질병·장애 예방 또는 관리 복약 최적화 질병·장애 치료 인허가 규제기관 재량 안전성·유효성 검증 및 규제기관 인허가 안전성·유효성 검증 및 규제기관 ... [출처] 비대면 시대, 비대면 의료 국내외 현황과 발전방향(한국과학기술기획평가원), 치과 임상에서 디지털기반 소프트웨어 의료기기의 적용(우건철 외 2명) 코로나19 팬데믹 상황, 인류가

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.16 | 수정일 2024.04.08

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  바이오테크 기술의 발달로 인한 인간의 미래는 어떠한 모습일지 서술하시오 (유전자 편집, 질병 치료 및 연명시스템 등에 대한 윤리적 논의)

  생명윤리법에서는 연구 목적이라 하더라도 인간배아복제 금지, 체세포핵이식행위 금지, 이종간 핵이식행위 금지 등 엄격한 규제를 두고 있다. ... 최근에는 유전자 조작 식물·동물·미생물로부터 의약품 원료물질을 대량생산하거나 기존 화학합성의약품을 대체할 수 있는 새로운 개념의 치료제 개발 연구가 활발히 진행되고 있다. ... 과학기술의 발달로 인해 사람들의 평균 수명이 길어지고 있다. 하지만 과학기술의 발전에도 불구하고 여전히 많은 사람들이 질병 때문에 고통 받고 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.27

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