부적합 보고서 양식

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최초 등록일: 2021.01.22
최종 저작일: 2021.01; 1페이지/ 한컴오피스; 가격 500원

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[ISO 9001 양식] 부적합 보고서 1페이지

부적합 보고서 관리부서 PAGE / XX-QP-12-01_Rev.0 회사명 ... 발생장소 발 생 일 부적합 내용 및 근거 첨부 :있음 □ 없음 □ 승인일자 ... A4(210X297) 발행번호 : 발행일자 : 부 서 명 품 명 규 격
부적합 보고서 관리대장 1페이지

부적합 보고서 관리대장 발행 번호 발행 일자 부적합 내용 요약 책임 부서 ... 처리 계획 종결 일자 비 고 양식번호 : F80
수입검사 성적서 2페이지

제품시험 성적서 □ 기 타 ( ) 수입검사결과 □ 만 족 □ 불만족 (부적합보고서 ... 양식번호: F8 수입검사 성적서 의뢰서 번호 입고 일자 시험 일자 공 급 ... 번호 : ) 작성자 확인자 수입검사 성적서 품 명 : 의뢰서 번호 입고
설계 검증보고서 1페이지

설계 검증보고서 품 목 명 모 델 명 구분 □신규개발 □설계변경 설계관리 ... □부적합 부적합 시 보완 요구사항 의견 유효성단계 진행 □진행 □불가 결 ... 부서 성명/서명 검토 일자 부서 성명/서명 승인 일자 부서 성명/서명 양식번호
수입검사보고서 2페이지

□ 제품시험 성적서 □ 기 타( ) 수입검사결과 □ 만 족 □ 불만족 (부적합보고서 ... 수입검사 보고서 보고서 번호 검사 일자 주문서 번호 공 급 처 품 명 제조 ... 입고 년 월일 시험번호 의뢰번호 시험자 확인자 양식번호 : F8
설계 (개발,변경) 완료 보고서 1페이지

설계 (개발/변경) 완료 보고서 품 목 명 모 델 명 구분 □신규개발 □설계변경 ... □부적합 결 재 작성 일자 관련 첨부자료 목록 부서 성명/서명 검토 일자 ... 부서 성명/서명 승인 일자 부서 성명/서명 양식번호 : F7
의료기기 시정 및 예방조치 6페이지

품질활동을 수행하는 자는 공정과 작업, 특채, 감사결과, 품질기록, 서비스 보고서 ... 품질기록 문서 번호 양식 및 기록명 보존기간 보관책임자 시정조치 및 예방조치 ... 성 명 부 서 일 자 서 명 작성 검토 검토 검토 승인 제, 개정 이력표
의료기기 내부감사 5페이지

부적합 구분 6. 관련 양식 본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함. ... 관련양식 문서 번호 양식 및 기록명 보존기간 보관책임자 내부감사 계획서 10년 ... 부적합 구분 5.1 권고사항 (1) 현재는 부적합사항으로 볼 수 없으나 부적합으로
품질유지계약서 3페이지

본 계약서는 총 2부 작성하여 계약 당사자가 각 1부씩 보관 한다. ... 자재 에 대한 각종 인증사항 변경 발생 시, 필요한 경우 을과의 상호 보고가 ... 을은 납품하는 제품의 성적번호 및 식별번호를 해당 양식에 적절히 기록해야
설비의 OQ 밸리데이션을 도와주는 양식으로 이것을 이용하여 밸리데이션을 작성하시기 바랍니다. 13페이지

㈜ 품질 보증부에서 지정한 양식을 사용하 ... 검토 및 승인 성 명 부 서 일 자 서 명 작 성 검 토 검 토 검 토 ... 보고서에 적용된다.
ISO9001:2015 버전으로 작성된 2018년 경영검토 보고서 32페이지

2018 년도 경영검토 보고서 문서번호 : 작성날짜 : 경영 검토 의의 . ... 검토를 실시하며 , 경영 시스템 검토는 년 1 회 실시하되 , 경영 검토 보고서의 ... 부서 별 현황 부서 명 부적합 건수 부적합 합계 종합 준비율 지적 건수 5
밸리데이션을 작성할 수 있도록 도와주는 서식입니다. 18페이지

담당자가 일탈보고서를 작성한다. ... 승인된 일탈 보고서를 첨부한다. ... 따라 수기로 기록하여 본 검증의 보고서에 첨부한다.
(절차서) 경영검토 절차서 1페이지

경영검토 회의록은 가급적 회사 보고서 양식을 활용하여 작성하도록 한다. " ... 기록 유지 No.기록명양식 번호보존 년한비고 1팀별 업무 추진 현황 보고서지원 ... No.준비 안건해당 팀 1필요한 자원 및 업무관련 개선 필요 사항전 팀 2부적합
의료기기 멸균관리 4페이지

확인하여 적합 할 경우 완제품 창고로 이동하며 부적합 경우 폐기처리 한다 ... 및 예방조치 절차서 6.4 멸균 밸리데이션 보고서 6.5 멸균작업표준서 6.6 ... 유효성을 확인하고, 기록을 유지 관리한다. 5.3 멸균validation 보고서의
의료기기 내부품질감사 9페이지

10년 품질보증부 감사체크리스트 10년 품질보증부 내부감사 보고서 10년 ... 해당 양식 및 기록 양 식 명 양식번호 기록보존기간 보관부서 내부감사 계획서 ... 관련 부서 관련문서 및 양식 연간감사계획 세부감사계획 연간감사계획서 감사계획서
품질방침 및 목표관리 4페이지

성 명 부 서 일 자 서 명 작성 검토 검토 검토 검토 검토 검토 승인 제 ... QA팀 경영검토보고서 5년 QA팀 품 질 절 차 서 Doc No. ... 구체성을 부여한다. 6.5 각 부서장은 핵심성과지표(KPI)() 달성에 관한 보고서를