"GMP 품질관리인" 검색결과 1-20 / 361건

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  중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

  품질관리는 우수한 품질의 제품을 생산하기 위해 GMP 규정을 준수하며 품질과 관련된 모든 활동을 관리함으로써 소비자들이 믿고 소비할 수 있는 품질을 확보하기 위해 노력합니다. ... 저의 원칙주의적인 성격이 관리기준 대로 일처리를 해야하는 품질관리의 직무에 도움이 될 것으로 생각합니다. 이렇게 쌓아온 역량과 성격으로 품질관리 기술에 기여하고 싶습니다. 2. ... 이러한 성격은 품질관리의 주요 업무에 있어 빠른 업무 분석력으로 품질 관리시스템의 지속적인 업데이트를 통해 생산 효율을 높이고 정확한 관리를 하기에 적합하다고 생각합니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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  제약회사 품질부서 이력서 및 자기소개서

  마지막으로 10년 후, 품질관리 전문가로서 터득한 지식과 경험를 바탕으로 품질시스템을 업그레이드하여 최적화된 품질시스템으로 GMP를 유지, 향상하는데 기여하겠습니다. ... 업무 동시에 직무교육을 지속적으로 수료하여 GMP 기술인과 밸리데이션 기술인 자격증을 취득하여 2년 후에는 실무능력과 자격을 갖춘 팀원이 되겠습니다. 1조 규모의 CMO사업을 진행하는 ... 저의 전공지식과 분석 경험과 준비된 GMP이해와 어학실력으로 엄격한 품질관리을 통해 00제약이 세계최고의 제약기업으로의 도약하는데 함께하겠습니다. ▣ 성장배경 휴학 후 나 자신의 가치를

  자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.08.27 | 수정일 2020.08.31

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  셀트리온제약 합격자소서-품질보증 품질관리

  [객관적인 분석력] 저는 온라인 GMP 교육을 통해 의약품 제조 및 품질관리 기준에 대한 기초 지식을 습득했으며, 핵산나노공학 연구실에서 다양한 실험군으로 통계를 내어 최적의 나노입자를 ... 희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량(1000자) – 988자 QA 업무는 철저한 GMP 법규 하에서 진행되므로 GMP 문서를 정확하게 작성 및 관리해야 ... 이러한 역량으로 GMP 규정을 준수하며 제조 공정을 관리하고, 결과 데이터의 경향성에 대한 객관적이고 세심한 검토를 통해 의약품의 신뢰도를 향상시키겠습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  포트폴리오(portfolio)

  (QMS) 관리 ( 기준서 , 일탈 , 변경 , CAPA, 불만 ) - 완제품시험분석 업무 예시 ) - 0000 년 GMP 교육 과정 수료 - 0000 년 병원성 미생물검사교육 과정 ... 0000000000000000 개발 - 0000000000000000 개발 예시 ) - 0000.00 컴퓨터활용능력 2 급 ( 대한상공회의소 ) - 0000.00 식품산업기사 ( 한국산업인력공단 ... 과 졸업 4.35/4.5 2010- 현재 2008-2010 ㈜ 000 근무 QC/ 완제품 시험 2020- 00 대학교 ( 학사 ) 000 과 졸업 3.8/4.5 ㈜ 000 QA/ 품질시스템

  ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

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  GMP기술인 용어 요약집

  *GMP 기술인 용어 정리* 관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것 교정 : - 계측기, 시험기기 또는 ... 기준(GMP) : 허가사항 또는 시험 규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에, 의료 전문가, 규제 기관, 내부 고객의 요구 사항을 충족시키는데 적절한 품질 ... 과학과 품질 리스크 관리를 기반으로 제품과 공정 이해, 그리고 공정 관리를 강조하는 체계적인 개발 방식 품질 매뉴얼(Quality Manual) : 조직의 품질 경영 시스템을 규정한

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

  GMP Factory 설계 GMP(의약품제조품질관리기준), CGMP(화장품제조품질관리기준)의 경우 다음과 같은 흐름에 따라서 세부 규칙이 정해지며, 인체에 적용하는 의약품, 화장품은 ... 따라서 GMP라 함은 품질이 보증된 우수 의약품 및 화장품의 제조, 품질관리를 위한 기준으로 제조소의 구조, 설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분, 제조, 포장, 보관, 출하에 ... GMP(Good Manufacturing Practice) 1969년 세계보건기구(WHO)에서 우수 의약품 제조m 품질 관리 기준 제도들의 실시를 권장하고 유럽 등 선진국에서 자국의

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

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  의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

  제조하기 위한 여러 요건을 구체화 한 것으로 원료의 입고에서 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범 * GMP의 목적: 현대화, 자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 ... GMP의 정의 * GMP: 좋은 약을 제조하기 위한 실행 규정 ‘우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준 즉, 품질이 고도화된 우수의약품을 ... 및 품질관리의 방법이 개대되는 결과를 나타낸다는 것을 검증하고 이것을 문서화함으로써 품질규격에 적합한 무결점 의약품을 제조하기 위함 5.2.4 밸리데이션의 원칙 및 종류 밸리데이션의

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2023.06.01

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  농축산물을 원료로 하는 신선편이농산물, 신선편의식품, 장기보존식품, 건강기능식품 각각 1가지씩 총 4가지 식품을 선정하여 아래의 내용을~

  GMP 인증은 제조 과정에서의 철저한 품질 관리와 안정성을 강조한다. ... GMP 인증과 같은 품질인증마크는 이러한 제품들이 안전하고 일관된 품질을 유지하고 있음을 보장한다. ... 본 레포트의 서론에서는 이러한 다양한 식품군들이 어떻게 현대인의 생활에 적합하게 발전해왔는지를 개관하며, 각 식품별로 소비자에게 제공하는 구체적인 영양 정보와 품질 인증 기준, 그리고

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.25

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관 갱신 ) 는 면제지만 ... 의약품 인허가 전문가과정 교육 목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 내용을 ... (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  메가원격평생교육원_과제_인적자원관리_우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.

  과목: 인적자원관리 2. 과제주제: 우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요. 1. ... 목표로 하는 역사상 가장 강력한 경영혁신프로그램이다.6시그마는 이처럼 본래 품질관리 및 개선활동을 중심으로 하는 경영혁신과정이지만, 그것은 근로자들의 직무확대와 그에 따르는 새로운 ... 인적자원개발 관리 사례: 유한양행의 교육훈련 유한양행은 국내제약회사로 유한킴벌리, 유한크로락스, 유한화학, 한국얀센, 유한씨앤티, 유한메티카 등 8 개사를 자회사로 두고 있다.

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.14

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  식품저장학_수업자료정리12_인증심사용어정리

  GMP [ Good Manufacturing Practice ] 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 ... 관리대상은 인적자원,프로세스, IT시스템 모두를 포함합니다. 10. 자가품질검사 식품위생법에는 식품제조가공업자에 대하여 식품의 자체검사의무를 부과하고 있다. ... 시작해 2010년까지 단계적으로 사전 GMP 제도를 실시할 예정이다. 2.

  리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.11.20 | 수정일 2023.11.21

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  (O , X) 3) 만약 민원인이 NDA 신청 후 취하한다면 나중에 재신청을 할 수 있다? (O , X) * 다음 중 문제에 해당되는 것들을 모두 고르시오. ? ? ?GMP? ? ... ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. ... 개념문제 3상 60일 반려 2년 O O X 1) 품질, 비임상, 임상 2) 품질, 비임상, 임상, GMP, 사전검정 예상 및 기출문제 1. ② (나), (다) 2. ① 팜나비사업 프로그램

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  에뛰드하우스 소비자 경영 마케팅

  이에 따라, 화장품 품질관리 기준을 글로벌 스탠다드인 ISO-GMP 수준으로 격상시키고, 향후 GMP(우수의약품 제조기준) 의무화를 추진해 안전 기준을 마련할 예정이다. ... 제조 및 품질관리 기준에 대한 것으로 제품생산, 관리, 보관, 출하에 이르기까지 화장품 전 단계 및 품질, 안정성 측면까지 모두 포괄하고 있다. ... 세계 화장품 GMP표준(ISO22716)은 우수화장품 ?

  리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.11.21

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  GMP 일탈

  Brain Storming 정의 ; 3 인 이상이 모여 자유롭게 의견을 내어 결과를 도출하는 방법 2. ... 시스템 _ 의약품 GMP_1.8 vii. ... 01 일탈의 정의 및 일탈관리의 목적 1. 일탈 (Deviation) 이란 ? - 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위 2.

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  (푸드마케팅) 식품의 안전성에 대한 소비자의 관심이 크게 증가하면서 식품표시제도의 중요성은 더욱 강조되고 있다. 식품표시제도

  이런 취지에서 정부에서는 식품의 품질을 인증하는 증거인 식품품질마크를 제공하고 있다. ... 건강기능식품의 체내 유효 성분의 기능성과 안정성에 대해 인증하고 이를 건강기능식품으로 판매하게끔 허가하는 것이다. (3) GMP 인증마크 GMP 인증마크는 품질이 우수한 건강기능 식품을 ... 정부는 소비자와 생산자의 중간관리자 역할을 한다.

  방송통신대 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.25

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  동아에스티 합격자소서 (QA)

  (최대 500자 입력가능) “GMP를 총괄 관리하는 QA” 제가 지원한 품질/설비관리 직무는 품질보증인 QA의 업무를 담당합니다. ... 공정 과정이 의약품 제조 시 지켜야 하는 의약품 제조 및 품질관리 기준에 따라 잘 운영되는지 전체를 총괄 관리하며 고품질의 의약품 생산과 품질향상을 지원하는 부서입니다. ... 학부 동안 [화장품 및 바이오소재] [고분자소재 및 응용] [생체의학공학]을 수강하며 의약품에 대한 지식을 쌓았으며 외부 강사초청으로 시행된 GMP 교육을 수강하며 품질관리 측면에서

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  제약, 바이오 회사 품질관리 (QC) 업무 자기소개서 (사람인 기준)

  품질 관리 업무는 원료의약품에서 완제의약품에 이르기까지 모든 공정을 철저히 검수하여 안전하고 우수한 의약품을 생산한 것을 토대로 품질관리를 수행하는 일원이 되어 고품질의 의약품을 생산하는 ... 저의 원칙주의적인 성격이 관리기준 대로 일처리를 해야하는 품질관리의 직무에 도움이 될 것으로 생각합니다. 이렇게 쌓아온 역량과 성격으로 품질관리 기술에 기여하고 싶습니다. ... 우수 의약품 개발과 철저한 품질관리를 통해 새로운 고부가 가치를 창출하며 더 큰 성장과 도약을 펼쳐 나가고자 하며, 저 역시 이제까지 쌓은 품질관리 경험을 가지고 매 단계 단계마다

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.03

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  국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서

  배초향 계약 재배 현황 안정적인 재배 : 경작자 5 인 계약 재배 품질관리 : 농약 반감기 철저 확인 / 적정 채취 시기 준수 / 적정 시비 유지 국산 한약재 품질관리 현황 Ⅴ 국산 ... 국산 한약재 품질관리 현황 현실적으로 h- gmp 준수 불가 제도와 현실의 괴리로 인하여 정상적 품질관리 불가 예 ) 생각의 합법적 공급 불가 : 연간 1000 톤 THANK YOU ... 원료 한약재 품질관리 중요 사례 Ⅲ 원료 한약재 품질관리 중요 사례 원료 한약재 품질관리 중요 사례 10 Ⅲ.

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.07

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  셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

  이에 맞는 준비를 위해 저는 GMP 협회에서 주관하는 GMP 기술인 자격증을 취득하며 의약품 제조 및 품질관리 기준, 품질 리스크 관리 가이던스 등을 공부했습니다. ... 철저한 품질관리를 바탕으로 세계 각국 규제기관의 GMP 기준을 만족시키고, 셀트리온의 고품질 치료제를 안전하게 공급하는데 기여하고 싶습니다. ... 글로벌 시장에서 선도적인 회사로 발전해 나가기 위해서는 회사 구성원 개개인의 글로벌화 선행되어야 한다고 생각합니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  보기 가 기준 및 시험방법에 관한 자료 나 비임상 독성시험에 관한 자료 다 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 실시 상황 평가 자료 라 원료의약품(DMF) 등록에 관한 자료 마 위해성관리계획에 ... (O , X) 4) 신약, 생물학적 제제, 주사제, 이식제를 제외하고 제조소에 제조 및 품질관리 적합 서가 있는 경우에는 GMP 심사가 면제된다? ... 식약처장 혹은 신청인이 필요하다고 인정한 의약품 3) 위 '보기' 중 위해성 관리계획 제출 대상 의약품이 아닌 것은? 다음은 18장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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