"GMP" 검색결과 141-160 / 2,049건

• 

  IQ, OQ, PQ를 진행하기 위한 문서로서 리스크 평가(위험관리) 까지 가능하도록 도와줍니다. 또한 CGMP 기준에 맞춰 작성돈 문서로서 어렵다고 평가되는 리스크관리까지 가능하도록 합니다.

  EU GMP Volume 4 Chapter 2 Consultants 1-2 운전적격성평가에 사용할 측정장비의 교정상태 확인 국가 또는 국제 소급성(Traceability)을 가진 방법으로 ... 적절성 확인, 실시 결과의 확인, 기록의 적절성 확인)의 책임과 권한 * 컨설턴트는 (5.4항 참조)의 컨설턴트를 의미한다. 5.4밸리데이션 컨설팅 업체의 정보 본 적격성평가는 GMP컨설팅 ... documented evidence from the development phases confirming the operational ranges is available PIC/S GMP

  서식 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  제약회사 제품개발 프로세스

  해당 팀 PL( 제품담당자 ) 지정 및 제품 개발 (GMP 요구사항 충족 ) 2. 월별 진행사항 보고 (PDCA) 3. ... 제품개발 제품개발 GMP 요구사항 원료 선정 원료 규격 확인 ( 시험 규격서 , 방법서 ) 제조원가 분석 공급업체 평가 RA 평가 시설 및 장비 검토 공정 검토 제제연구 공정 확인

  리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.08.14

  다운로드 장바구니
• 

  교육훈련

  또한 관련 전공자 또는 경력 여부에 따라 신입사원 교육은 생략할 수 있다. 9.5 품질책임자는 연 1회 이상 식품의약품안전처장이 지정한 의료기기 GMP 교육기관 또는 이와 동등 수준

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  공급업체 평가관리 표준작업지침서

  심사 팀의 자격은 평가 수행 전에 GMP위원회의 승인을 받아야 한다. 6. ... ____배치 생산 A total of ______________ batch production in year _______ 기준 (Basis of Quality System) □ GMP

  리포트 | 14페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.01 | 수정일 2020.04.02

  다운로드 장바구니
• 

  설비이력카드

  설 비 이 력 카 드 결 재 담 당 검 수 확 인 설 비 명 형식 SER NO. 관리번호 자산번호 제 작 국 점검번호 구입일자 구입처 TEL: 보관부서 전기용량 수 명 보관장소 예비부품 운전요령 및 주의사항 사진첨부: 부품명 수량 보관장소 이 력 년 월 일 점 검 부 ..

  서식 | 2페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31

  다운로드 장바구니
• 

  한도견본

  한 도 견 본 ( Limit Sample ) 결 재 작 성 검 토 승 인 관리번호 제정일자 품 명 Pv.3) 공급업체 종 류 분 류 최소 허용기준 (Minimum) 기 준 (Standard) 최대 허용기준 (Maximum) 검 토 품질경영실 제조1팀 제조기술팀 비 고

  서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  [영문] 사용자적합성(유저빌리티-Usability) 계획서

  [영문] 사용자적합성(유저빌리티-Usability) 계획서입니다.사용자적합성 문서 작성이 어려우니 참고하면 좋을것입니다.

  서식 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

  다운로드 장바구니
• 

  의료기기 방충방서

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 작업지침서 문서번호 개정번호 방충방서 페이지 1/6 - 목 차 - 1. 목 적 2. 적용범위 3. 책임과 권한 4. 방역작업 5. 사용약제 6. 작업자의 복장 및 안전관리 7. 소독 실시 방법 8. 방충 9. ..

  서식 | 3페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  맞춤형 화장품

  제주권 개인 맞춤형화장품 기반기술 개발 프로젝트 - 최초의 화장품 ‘감귤향수’를 관광기념품 시장을 통해 가능성을 확인한 후, cosmetic GMP 기준의 제주화장품 공장을 구축하고

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.12.10

  다운로드 장바구니
• 

  일본 의료기기 부작용 보고

  F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ----------------------------------------------------------------------------------------- (주) 품질절차서 문서번호 일본 부적합사항 연락의..

  서식 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  건축경영 CM

  입찰자의 자격 심사와 최종 결정, 시공자 겸 CM 업자가 제안한 최대공사비보증가격(GMP) 의 승인 등은 건설공사에 대한 지식과 기술력 을 요하는 부분이다. ... 이러한 관점에서 본다면 국내의 CM 적용방식은 초기단계에 발주자 대리인역할 (Agency형) 방식에서 단계적으로 선택적 책임형 (GMP형)방식으로 시행함이 바람직할 것이다.

  리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.10.18

  다운로드 장바구니
• 

  프리콘(Pre-Construction)이란 무엇인가?

  설계가 완료되었을 때 GMP 를 제안하는 경우에 변동 가능성을 줄이고 , 적은 금액을 제안할 수 있다는 장점이 있으나 , 발주자가 GMP 를 승인하기 전까지 시공에 착수할 수 없기에 ... CM 사업자는 예비비 , 수수료 , 공사비 오차범위 , GMP 잔여분 분배 원칙 등 여러 항목 및 계약 조건에 대한 적절한 기준을 설정하여 적절한 시기와 가격에 GMP 를 설정해야 ... GMP 를 이르게 산정할 시 , 변동 가능성을 제어하지 못해 추가적인 비용이 발생할 수 있으며 , GMP 를 설계가 끝나는 시점에 산정하면 공기가 늘어나 프로젝트 실 공사비가 증가하는

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.09.25 | 수정일 2023.10.02

  다운로드 장바구니
• 

  (합격자소서)아이센스 생산기술

  또한 직접 ISO9001 내외부 심사 수검을 실시하지는 않았지만, 관련 서류를 생산기술 부서내에서 관리하는 QS담당을 맡은 경험이 있기 때문에 GMP나 ISO 수검실무를 잘 해낼 자신이

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.31

  다운로드 장바구니
• 

  가톨릭대학교 세포기전학 (세포생물공학2) 중간고사 3~4주차

  ->GMP : 따라서 cGMP↓ ==> cGMP↓되면서 시각정보 인식O -cGMP 관련 기작- 1) Phototransduction : 시신경자극 2) Smooth muscle 이완 ... NO가 cGMP↑이므로) *NO는 Guanylyl ... 이 PDE5를 감소시켜 cGMP가 CMP로 변환되는 것을 억제한다.

  리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.09

  다운로드 장바구니
• 

  임상에서 쓰는 약물. 항경련제, 해독제, 진정마취제, 인슐린, 기타

  부작용: 월경 주기 변화, 복부경련, 식욕감퇴, 설사, 오심, 구토, 체중 증가, 변비, 어지러움- 약리작용: GABA 분해효소를 억제하여 뇌속의 GABA 농도를 상승, cyclic GMP ... 농도를 감소*cyclic GMP: 세포외부에서 세포표면으로 전해진 시그널을 세포내부에 전송증폭하는 인자에필람Epilam : Na+ 이동 차단 (valproate sodium 400mg

  리포트 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.28

  다운로드 장바구니
• 

  바이오제약 업계 용어 정리, 트렌드/이슈 정리집

  #최근은 케미칼고객은 의사, 약사-제약이 먹을 부분은 상당함. 국내 200개의 제약바이오회사 중에서도 바이오산업을 하는 회사, oncology쪽 항암쪽: 종양에 물리적인 거리까지 접근해서 악성종양세포만을 선택적으로 죽일 수 있는 기술들을 활용하는 분야쪽ex) 작은 캡슐..

  자기소개서 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.08.10

  다운로드 장바구니
• 

  미국 FTA와 제약 산업

  국내 주요 제약사 2010 년 매출액 ( 단위 : 억 원 ) 미국 FDA 등 대부분의 국가에서 의약품의 수입허가 시 GMP 또는 이에 준하는 규정 (EU-GMP 등 ) 에 따른 제조 ... 및 관리를 필수적으로 요구 국내 제약업체의 현황 #2 품목별 GMP 선진화 시행 Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 새로운 GMP ... 기준으로 공정을 개선할 경우 , 최소한 200~300 억 원의 비용이 소요될 것으로 예상 최근 국내 제약 업체의 위축으로 인한 전략 - 글로벌 시장 진출 GMP 선진화 방안은 제약

  리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

  GMP평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일) 마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일 바. 통지의약품 : 90일 사. ... 공조시설, 압축공기 및 용수처리 계통도 다) 신청품목과 관련된 시설 및 환경 관리 관련 자료 (1) 제조용수 관리현황 (2) 자동화장치 등 관리현황 (3) 청정도 관리현황 라) GMP

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  (푸드마케팅 3학년) 1. 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 구체적으로 설명하고 각 식품의 차이를 설명하시오(10점).

  GMP 마크 (3) 각 용도에 따라 반드시 설명하여야 하는 사항 2) 고령친화식품 (1) 영양성분표시 (2) 품질인증마크 - HACCP (3) 각 용도에 따라 반드시 설명하여야 하는

  방송통신대 | 13페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.04.01

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온 최종 합격 자소서

  왜 셀트리온인가?[800자] Possibility” into “Possible” 사람들은 흔히 가능성을 말합니다. 그러나 가능성을 실제로 현실화시킬 수 있는 사람들은 그렇게 흔하지 않습니다. Celltrion을 신뢰하는 이유 중 하나는 Celltrion은 가능성으로만 ..

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.28 | 수정일 2022.07.04

  다운로드 장바구니