"GMP SOP" 검색결과 101-108 / 108건

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  식품의약품안전청 공무원 변화에 관한 연구

  또한 GMP 기준을 허가 및 사후관리 시 적용함으로써 관리를 내실화하고 국내와 동등한 요건으로 외국 제조원에 대한 현지 GMP 실사한다. ... 또한 의료기기 허가관리시스템을 GMP 체계로 전환한다. ... 또한 민원만족도 제고를 위한 통합 허가·심사업무 SOP 마련한다. 또, 료기기 허가심사 길라잡이 마련을 위한 ?기술평가혁신위원회? 구성ㆍ운영(‘08.4) 3).

  리포트 | 105페이지 | 6,000원 | 등록일 2008.12.22

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  GE의 비전과 성공전략

  적극적 인력개발 1) 각 업무의 Job description 과 SOP를 명확히 하고 주기적 교육, 평가를 실시하며 승진, 전보, 인사고과시 활용한다. 2) 지속적으로 학습조직을 가동하고 ... shooting, 필요시 마다 해당 팀원을 취합 TFT(Task Foece team)를 구성 해결함으로써 서로의 업무를 배우며 상승효과를 내게 한다. 2)정기적으로 전 부서가 모여 GMP회의

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.04.08

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  [품질관리]validation 총론 (생물검증기술)

  실시 데이터 수집, 정리, 분석 결과의 종합적 평가 후, 문서화Documentation #1Project의 구성 및 조직 Validation List Validation에 필요한 SOP ... 내용에 validation 규정을 정한 후, 지침을 만들어 수행 올바른 GMP 운영과 국가간의 GMP Mutual Recognition Agreement (MRA)를 체결하기 위해 ... , 기술적으로 검증하여 문서화한 것 구조설비, 작업의 흐름, 제조공정, 제조관리, 품질관리 등 모든 과정에 적용Introduction관련규정 WHO, FDA, EU, 일본 등에서 GMP

  리포트 | 23페이지 | 1,500원 | 등록일 2005.11.22

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  [기업문화] 유한양행 기업문화

  GMP와 관련하여 중요한 개념 중 하나는 *SOP(표준운영절차: Standard Operating Procedure)이다. ... 즉, 2005년에 입주 예정인 신공장의 GMP 수준을 유럽수준에 버금가게 만들겠다는 의지이다. ... 제약업에서의 생산은 사고의 위험이 항상 도사리고 있기 때문에 SOP가 필수적인데, 다른 업종의 SOP보다 훨씬 더 세밀하게 되어있고, 모든 근로자들에 의해 숙지되고 있어야 한다.

  리포트 | 29페이지 | 3,500원 | 등록일 2005.05.16

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  무균실 훈증

  훈증기(Fumigator)의 준비 4-3항 : 훈증기의 점검 무균실 훈증기록서 별첨”첨부” 2003.02 07 SOP 양식 변경 2. ... 문구 삭제 3. 5-4항의 세파 무균실 관련 내용 삭제 4. 5-5-2항의 세파 무균실 관련된 내용삭제 2005.04 사본배부처 삭제 : 액제 무균실 액제 무균실 생산 종료로 인한 SOP ... CONTROLLED SOP No. : PH-021 STANDARD OPERATING PROCEDURE Effective Date : 2005.08.30 TITLE : 무균실 훈증 Review

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.09.22

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  잭 웰치의 끝없는 용기와 도전을 읽고

  적극적 인력개발1) 각 업무의 Job description 과 SOP를 명확히 하고 주기적 교육, 평가를 실시하며 승진, 전보, 인사고과 시 활용한다.2) 지속적으로 학습조직을 가동하고 ... 새로운 업무, Trouble shooting, 필요 시 마다 해당 팀원을 취합 TFT를 구성 해결함으로써 서로의 업무를 배우며 상승효과를 내게 한다.2) 정기적으로 전 부서가 모여 GMP회의

  리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2007.01.02

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  Abbreviated word(NOKIA 약어해설)

  고장나무분석 FYI For Your Information (참조하세요) Gauge R & R Gauge Repeatability and Reproducibility 반복성과 재현성 게이지 GMP ... Surface Mounted Device 표면실장부품 SMS Short Message Service 휴대폰문자서비스 SMT Surface Mounted Technology 표면실장기술 SOP

  서식 | 18페이지 | 500원 | 등록일 2013.02.22

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  [식품공학과] HACCP

  Systems'규정을 최종고시하여 1997년부터 법적인 의무사항으로 적용하게 되었으며, 종사자나 생산규모에 따라 1998년 1월 26일부터 단계적으로 적용하고 있고 Sanitation SOP's와 ... )에 의한 방식등이 있었으나 식품위생관리규정에 의한 방식은 그 규격기준이 추상적인 용어로 된 부분이 많은 최저수준의 관리방식이며, GMP는 시설중심의 전통적인 관리방식으로서 세계적인 ... 광역화되고 있다.현재까지 식품의 품질과 위생을 관리하기 위하여 이용되어 온 관리방식으로는1식품위생관리규정에 의한 방식2식품위생검사, 제조 및 실험실검사를 통한 방식3적정제조기준(GMP

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2003.09.02

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