[방송 리뷰] 비허가 대동맥 스텐트 시술

소개글

비허가 대동맥 스텐트 시술
환자는 마루타였나
추적60분
방영: 2019년 5월 24일. 밤 10시 50분. KBS1
방송 리뷰 입니다

목차

1. 스텐트

2. 불법 사항
1) 인증
2) 리베이트
3) 비용

3. 결론

본문내용

1. 스텐트
스텐트는 하나에 600만원대의 고가 의료기기다. 10년 넘게 허가받지 않은 스텐트가 국내에 유통 되었다. ‘스텐트’는 혈관 질환을 치료하기 위해 혈관 안에 '영구적'으로 삽입하는 의료기기다. 스텐트는 인공심장, 인공관절 등과 함께 고도의 유해성을 가진 4등급 의료기기로 규정되어 있다.

국내 의료기기는 다음과 같이 구분한다.
. 1등급: 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기
. 2등급: 잠재적 위해성이 낮은 의료기기
. 3등급: 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기
. 4등급: 고도의 위해성을 가진 의료기기
잠재적 위해성에 대한 판단기준은 ① 인체와 접촉하고 있는 기간, ② 침습의 정도, ③ 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부, ④ 환자에게 생물학적 영양을 미치는지 여부 등이다.

참고 자료

없음