사규/규정
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의료기기 시정 및 예방조치A+최고예요
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본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합..
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2021.01.22|
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의료기기파일A+최고예요
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본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합..
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의료기기 제품 식별 및 추적성A+최고예요
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개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 품질에 영향을 미치는 자재, 재공품, 제품과 실험에 사용되는, 시약의 식별 ..
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2021.01.22|
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측정 및 모니터링 장비A+최고예요
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개정번호 개정일자 개정내용 비 고 관련 팀 합의 구 분 작 성 검 토 검 토 승 인 직 무 명 이 름 서 명 일 자 적용 범위 본 절차서는 제품의 검사, 측정 및 시험장비(이하 계측기라 한다.)의 검정, 교정(검·교..
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2021.01.22|
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의료기기 공정밸리데이션A+최고예요
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F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ---------------------------------------------------------------------------------------..
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2021.01.22|
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기록관리A+최고예요
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본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합..
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구매A+최고예요
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본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시 품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고, 허가되지 아니한 무단 복제를 금합..
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환경관리 (EMS) 폐기물관리A+최고예요
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환경경영 절차서 문서번호 페이지 폐기물 관리 개정번호 0 - 목 차 - 1. 적용범위 2. 목적 3. 용어의 정의 4. 책임과 권한 5. 업무절차 6. 기록 및 보관 7. 관련규정 본 문서는 승인일로부터 효력이 발생..
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의료기기 시정 및 예방조치(리스크평가 포함)A+최고예요
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F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼 ---------------------------------------------------------------------------------------..
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2021.01.22|
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의료기기 작업환경 및 관리A+최고예요
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