및 관련 법규정에 정한 기한이 있는 경우 그에 따른다. ... 업무 절차 5.1 FMEA작성대상 5.1.1 설계 FMEA작성대상 1) 신제품(부품) 설계시 2) 설계변경시 FMEA의 개정이 필요한 경우 5.1.2 공정 FMEA작성 대상 1 ... 최초 작성일 / 개정일 (F): 설계/공정 FMEA 최초 작성일자 및 최근 개정일자를 기입한다. 7) 핵심팀 (G): 설계/공정 FMEA 개발을 책임지는 팀원들을 기입(팀, 이름
실제 성과 1) 신뢰성 평가 센터의 RS규격을 직접 찾아 각종 신뢰성 시험에 대해 알 수 있었고 FMEA, FTA, 신뢰성 블록도, 기능 블록 다이어그램 등 다양한 자료의 작성법을 ... 자체 평가 1) 모든 조원이 신뢰성 분석을 위한 자료(FMEA, FTA, 신뢰성 블록도, 기능 블록 다이어그램)의 작성법을 터득하였고 각종 신뢰성 관련 자료를 직접 찾아보며 경험을 ... FMEA작성 5.1 설계 FEMA 작성에서 주요 기능 및 잠재적 고장형태 정의 5.2 설계 FEMA 양식 작성 [2개의 고장] 5.3 공정 FEMA 작성에서 주요 공정기능 및 잠재적
충족된다는 서면 확인서 생산 관리 계획 품질 / 색상 부품 수명 기록 검사장비 목록 샘플 카드 검사 및 장비 성능 DBM 7384, 관련 제출 요건에 따른 다임러 도장 시스템 승인 법적 ... VDA Vol.2 , Submittal Level 3 에 따라 보고서 작성 . BMW 그룹은 고객으로서 ISIR 의 승인 여부를 결정할 책임이 있다 . ... 수요자의 설계 사양 요구조건이 부품 공급자에게 정확히 이해 되었는가 확인 공급자의 공정이 제품 요건을 맞출 수 있는가를 확인 실제 완성차 양산시 고객의 요구 품질을 만족시키기 위해 작성되는
개선 후 FMEA를 통한 RPN값 도출 (2013.09.16.∼2013.09.17) 1. 프로세스 맵 작성 2. 특성요인도 작성 3. FMEA-PRN값 도출 4. ... 그러나 FMEA분석을 통해 위해사건이 발생하기 전 위험요인을 모아 전향적인 방법으로 예방하는 접근법이 색달랐다. ... 프로세스 맵 작성 (2013.4.16∼4.19) 2. FMEA 방법 교육 (2013.04.23.∼04.25) 3.
공정FMEA 파악 공정FMEA - 각 공정에서 작업단계별 아래 사항을 파악하기 위한 분석기법 제조공정이 작업단계별 아래 사항을 파악하기 위한 분석기법 내부/외부 고객에 미치는 결과( ... 표준 문서: 실수방지 절차서(표준안) 목차 적용범위 목적 용어의 정의 책임과 권한 업무절차 문서이력 차수 제,개정일 개정내용 작성 검토 승인 적용범위 적절한 실수방지 방법론의 사용을 ... RPN 감소대책수립 선행적 RPN 감소 프로세스-잠재적 품질문제의 위험감소, 역행 공정FMEA 프로세스 사후적 RPN감소 프로세스-과거 품질문제에 대한 실수방지 적용 공정FMEA
Kano 분석 QFD FMEA Benchmarking AHP 법 Y 의 Data 수집계획 수립 측정 System 분석 현 수준 분석 목표 설정 데이터 수집계획서 Y 정보 확인 내용 ... 그림 참조 [6] DMADOV 사례 Verify 단계 Verify 단계는 Optimize 까지 추진해온 PI 결과를 검증하는 한편 , 다음 단계인 시스템 구축 단계의 실행 계획을 작성하고 ... Optimize 단계는 과제별 또는 프로세스 별로 설계된 내용을 전사적으로 통합하고 정합성을 맞추며 , 부분적 으로 추진해 온 시스템화 요구사항을 집계하여 To-Be 시스템 구성도를 작성하고
) 사실적, 법률적 분석을 통해 회사의 귀책여부 및 법률적 응소 실익을 판단하여 한다. 4) PL소송이 접수되면 증거조사 및 법적인 대응을 위한 필요한 조치를 주관하며 사고조사 팀을 ... 분쟁을 해결하는 것 책임과 권한 3.1 설계팀장 1) 제품개발단계에서 안전성을 고려하여 설계할 책임이 있다. 2) 설계단계에서 업무를 행한 어느 누구라도 PL사고 발생시 잠정적인 법3 ... 제품의 안전성을 높이는 항목이 실용화되고 있지 않는지를 면밀히 조사하여 이의 실용화를 능동적으로 검토 후 반영한다. 2) 신뢰성분석 및 안전성평가 - 법규, 보안부품에 대해서는 FMEA
환자안전법에 따라 발생한 환자안전 사고를 자율보고 (1) 보고자 : 보고의료기관의 장, 전담인력, 보건의료인, 환자안전법 개정 후 환자 및 보호자 추가 (2) 보고내용 : 환자안전사고의 ... 보고서 작성 24시간 내 - 낙상발생사건의 경우 '낙상발생 보고서' 작성 후 위의 방법으로 보고 환자안전사고 보고체계 적신호 사건 발생 시 환자 및 보호자에게 관련 정보 제공 적신호 ... 후 적정의료관리실로 제출 - 근접오류 : 근접오류 보고서 작성 72시간 내 - 위해사건 : 환자안전사건 보고서 작성 72시간 내 - 적신호사건 : 적정의료관리실 즉시 구두보고, 환자안전사건
다) FMEA(Failure Mode Effect Analysis)팀을 구성하고 시스템과 프로세스의 잠재적 고장유형 을 찾아내고 이에 따라 업무수행에 미치는 영향을 평가한 후 FMEA ... 학습 시스템 운영 최근 개정일 담 당 부 서 진료부, 간호과, 진료지원팀 시 행 일 검토 책임자 운영위원회 검토 주기 2년 승인 책임자 이사장 검토 예정일 관 련 근 거 환자안전법, ... 다) 제출받은 환자안전사고보고서를 QPS위원장(병원장)을 경유하여 이사장에게 보고한다. 2) 외부보고 가) 환자안전사고가 발생한 경우, 환자안전담당자는 환자안전법 시행규칙에 따라 의료기관평가
, FTA, Worst Case Analysis MTBF / 고장률 예측법 시험 data A/S data 고장률 database 신뢰성 예측 신뢰성 정보관리 • 신뢰성 지표관리 – ... 신뢰성 블록다이아그램 작성 2. 부품신뢰성지표 도출 : 시험데이터, A/S 데이터 MIL-HDBK 217F, BELLCORE 3. 시스템 신뢰성 지표 예측 4. 목표치와 비교} ... Bell-Core 민 간 — NASA, 마쯔시다 통계학 고장물리, 고유기술 신뢰성 평가 동작 · 성능 시험 환경 시험, Screening 수명 시험, 가속수명 시험 안전도 시험 신뢰성 시험 FMEA
제품 및 제조 공정 설계 활동 관리기준 설정 및 타당성 검토 설계/공정 FMEA의 점검 및 검토 / 보완 관리계획서의 작성 및 검토 공장, 시설, 장비(TOOL'G) 설치계획 및 개발 ... 기록관리 본 지침에서 발생된 문서 및 기록은 적용 가능한 고객지정요구사항 및 관련 법규정에 정한 기한이 있는 경우 그에 따른다. ... CFT는 활동기간 동안 CFT 활동방안 협의서를 작성, 기록하며 단계별 달성목표에 준하여 진척결과를 진도 관리해야 한다.
. ■ 추진근거 의료법 제 58조 3 환자안전법 제정(2015.1.28.) 환자안전법 시행규칙 제정(2016.7.29.) ... 근거에 기반한 지침 개발 1) 현 진료과정을 분석, 근거 기반한 시간-업무교차표 작성 2) 개발신청서 작성->QPS실 제출 3) 진료계획표 도식화 4) 일정기간동안 시 6. ... QPS위원회 운영 및 보고 QPS위원회 기능 강화 분기별 환자안전사건 분석 환자안전사건의 유형분석 분기별 환자안전사고 보고 활성화 매월 근본원인분석 (RCA) 진행 사건 발생시 위험관리 FMEA
이해관계자 니즈와 기대이해 고객요구사항, 그리고 적용되는 법적 및 규제적 요구사항을 충족하는 제품 및 서비스를 일관성 있게 제공하기 위한 조직의 능력에 이해관계자 영향 또는 잠재적 ... Reverse 공정FMEA 프로세스 Reverse PFMEA는 모든 고장형태에 대하여 상호기능팀에 의해 해당공정 현장에서 실행되는 검토를 말한다. ... 공정FMEA 선행적 위험감소 프로세스 갱신된 PFMEA문서를 토대로 가장 높은 RPN위험감소 개선기회에 대한 목록이 개발되고 유지되어야 한다 상호기능팀은 RPN 등급을 감소하는 활동의
FMEA(failure mode effect analysis : 고장유형영향분석 ·환자안전사고 ? ... 의무기록 보존기간 의무기록은 「의료법 시행규칙 제15조(진료에 관한 기록의 보존)」에 의거하여 보곤기간을 준수한다-1회에 한해 연장가능 진료에 관한 기록의 보존 2년 처방전 3년 진단서 ... 진행 환자안전사고 결과 및 개선활동 내용 공유 ·환자안전사고 발생 건수 및 분석 결과, 개선활동 등의 보고서는 QPS 담당자가 반기별로 QPS위원회와 경영원장에게 보고함 ·RCA, FMEA는
‘종현이법’으로 불리는 환자안전법은 故정종현군에게 일어난 투약오류를 계기로 시행되었다. 투약오류를 예방하는 첫 단계는 환자확인이다. ... 환자확인 프로토콜 개선 목적: FMEA를 통해 프로토콜을 임상에서 사용하기 쉽도록 수정·보완한다. - 의료기관에서는 ‘환자확인’ 사고를 주제로 하여 FMEA를 시행한다. - 부서의 ... 매 근무 시 마다 팔찌 착용 및 훼손 여부, 수액 라벨 부착 등을 확인하고 사인을 하도록 하였고, 체크리스트(부록)를 마련 및 작성하도록 하여 관련 활동들이 누락되지 않도록 한다.
관련기록 3 13년 영구 24 기타 기록의 파악, 작성 및 목록표에 정한 기록 - - ... 대응 및 조치 -재발방지를 위한 유효성평가 영구 영구 17 APQP(신제품개발) 관련 기록 -PHASE1,2,3,4,5에 대한 입력, 출력문서 -제품/공정도면 -공정도 -d/p-FMEA ... 환경법규관리 및 운영성과 기록 -법규등록서 -법규준수평가서 -운영기록 3 2년 22 환경 비상사태 훈련, 보고기록 -비상사태시나리오 -훈련보고서 3 2년 23 제조물 책임(pl)법
요양병원 인증기준 2.3 최근개정일 담 당 부 서 QPS위원회 시 행 일 검 토 책 임 자 운영위원회 검 토 주 기 2년 승 인 책 임 자 이사장 검토예정일 관 련 근 거 환자안전법, ... ): 환자안전사례가 발생하였거나 발생할 가 능성이 있는 상황에서 문제발생에 기여한 근본적인 원인을 확인하여 개선하는 방법 으로 이를 위해 후향적으로 조사하고 탐구하는 구조화된 접근법 ... 고장유형영향분석(Failure Mode and Effect Analysis, FMEA): 오류가 발생하기 전에 진료과정의 각 단계에서 발생할 수 있는 여러 가지 문제점을 확인하여 개선하도록
라고 예상 질문들을 생각했고 설비 작동 매뉴얼을 PPT로 작성해 보면서 작동법을 익혔습니다. 덕분에 다음 공정 점검에서는 아무런 마찰 없이 점검을 받았습니다. ... 그날 이후 관리 계획서와 공정 FMEA를 꼼꼼하게 비교 분석하며 이 공정에서는 이 부분을 지적할 것이다. ... 교육은 기계제도 방법, 도면 해독, 버니어 캘리퍼스, 마이크로미터, 실린더게이지 측정기 사용법 같은 기초 실무부터 시작되었고 CNC 선반 및 NC 코드를 이해하기 위해서는 우선 범용
기준을 표준화 시키려는 의도 BS 4891 “Quality Assurance Guidelines” 를 발간 품질시스템을 수립하고자 하는 기업을 위한 기본 지침으로 계획 일반용어로 작성 ... 만약 있다면 ) - 이전의 개발로부터의 교훈 - 새로운 재료 - 제품 취급 및 인체공학 요구사항 - 제조 및 조립을 고려한 설계 35 8.3.3.3 특별특성 도면 , 리스크 분석 (FMEA ... 않았거나 의심스런 상태의 제품은 부적합 제품으로 분류되고 관리됨 보장 ▶ 부적합품관리 프로세스 8.7.1.4 재 작업된 제품의 관리 재작업 프로세스에서의 리스크를 평가하는 리스크분석 (FMEA
